（5）對質(zhì)量管理體系的管理：
    ①管理者代表管理者應(yīng)在管理人員中指定一名作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b）向管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進；c）促進整個組織對顧客要求的認知。
    ②做好內(nèi)部溝通組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。
    ③質(zhì)量手冊，是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是企業(yè)質(zhì)量工作的“基本法”，一切質(zhì)量活動都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的編制和保持應(yīng)包括如下內(nèi)容：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性。b）文件化的程序及引用。c）質(zhì)量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。
    ④文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應(yīng)的審批，以確保文件的適宜性；識別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識別和檢索，并確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果因故保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件加以適當?shù)臉俗R。
    ⑤質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。
    ⑥管理評審管理評審是管理者按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。
    2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設(shè)施和工作環(huán)境的識別與管理。
    （三）與過程方法相關(guān)的要求本部分由標準的第7章組成。
    包括的內(nèi)容有過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計和（或）開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的運作，測量和監(jiān)控裝置的控制。現(xiàn)對這些過程的兩個進行說明。
    1.與顧客有關(guān)的過程該過程包括顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。
    （1）顧客要求的識別。①顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。③與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。
    （2）產(chǎn)品要求的評審。
    2.生產(chǎn)和服務(wù)的運作該過程包括運作控制、標識和可追溯性，顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護和過程確認等內(nèi)容。
    （四）與檢測分析和改進相關(guān)的要求本部分包括本標準的第8章，主要內(nèi)容是為了進行測量分析和改進所進行的策劃，測量和監(jiān)控的實施及應(yīng)進行的內(nèi)容，不合格控制，數(shù)據(jù)分析和改進等。