亚洲免费乱码视频,日韩 欧美 国产 动漫 一区,97在线观看免费视频播国产,中文字幕亚洲图片

      1. <legend id="ppnor"></legend>

      2. 
        
        <sup id="ppnor"><input id="ppnor"></input></sup>
        <s id="ppnor"></s>

        2011執(zhí)業(yè)藥師考試:《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(7)

        字號:

        第五章 中藥管理
            第二節(jié)中藥管理有關(guān)規(guī)定
            一、藥品管理法對中藥管理的規(guī)定
            1.中藥材:“國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材”“國家實行品種保護制度”“新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售”“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理方法,由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行制定”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品”“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地”“實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外”
            2.中藥飲片:“中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”“生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品,須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給批準文號;但是,生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外”
            例:(A型題)依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照(C)
            A. 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
            B. 地方藥品標準規(guī)定炮制
            C. 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
            D. 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
            E. 行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
            二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規(guī)定
            1.國家鼓勵培育中藥材。
            2.生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。
            中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。
            例:( A型題)下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是(C)
            A. 新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售
            B. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地
            C. 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
            D. 實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
            E. 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志
            三、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定
            積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),推進中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化。改革、完善中藥材生產(chǎn)組織管理形式,實行優(yōu)惠政策,保護和開發(fā)中藥資源。積極進行中藥生產(chǎn)企業(yè)改革,逐步實現(xiàn)集約化、規(guī)?;V兴幗?jīng)營要按照少環(huán)節(jié)、多形式、渠道清晰、行為規(guī)范的原則,逐步形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的流通體制。加快制定中藥的質(zhì)量標準,促進中藥生產(chǎn)和質(zhì)量的科學(xué)管理。
            四、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定
            中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《藥品管理法》執(zhí)行。
            發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
            國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。
            國家保護野生中藥材資源,扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。
            縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強中藥材的合理開發(fā)和利用,鼓勵建立中藥材種植、培育基地,促進短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。
            五、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
            經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標志;分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng);藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,對在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明批準文號。
            第三節(jié) 野生藥材資源保護管理
            國務(wù)院發(fā)布《野生藥材資源保護管理條例》
            一、《野生藥材資源保護管理條例》的適用范圍和原則
            適用范圍:在我國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位和個人。
            國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
            二、國家重點保護的野生藥材物種的分級
            三級管理:一級保護野生藥材物種——指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;二級保護野生藥材物種——指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種;三級保護野生藥材物種——指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
            例:(A型題)國家三級野生藥材物種是指(C)
            A. 分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
            B. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
            C. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
            D. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
            E. 瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種
            例:(A型題)根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家一級保護野生藥材物種是指(D)
            A. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
            B. 分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
            C. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
            D. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
            E. 用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種
            三、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定
            1.對一級保護野生藥材物種的管理:禁止采獵一級保護野生藥材物種。
            2.對二、三級保護野生藥材物種的管理:采購、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃進行。采獵者必須持有采藥證,需進行采伐或狩獵的,須申請采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種,并不得使用禁用工具進行采獵。屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理,其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。
            3.罰則:違反采獵、收購、保護野生藥材物種規(guī)定的單位或個人,由當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具,并處以罰款。
            未經(jīng)野生藥材資源保護管理部門批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動者,當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和自然保護區(qū)主管部門有權(quán)制止,造成損失的,必須承擔(dān)賠償責(zé)任。
            違反保護野生藥材物種收購、經(jīng)營管理的,由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款。
            保護野生藥材資源管理部門的工作人員徇私舞弊的,由所在單位或上級管理部門給予行政處分,造成野生藥材資源損失的,須承擔(dān)賠償責(zé)任。
            破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
            四、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定
            ① 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口。
            ② 二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規(guī)定外,實行限量出口。
            ③ 違反保護野生藥材物種出口管理的,由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款。
            五、國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱
            ① 一級保護藥材名稱:豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
            ② 二級保護藥材名稱:鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。
            ③ 三級保護藥材名稱:川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山苵萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。
            例:(B型題)
            A.羚羊角
            B.龍膽
            C.穿山甲
            D.當(dāng)歸
            E、水牛角
            依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》
            1.屬于資源嚴重減少的野生藥材是(B)
            2.沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是(D)
            3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(A)
            4.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(C)
            例:(X型題)國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括(ABD)
            A.膽
            B.蟾酥
            C.蛇膽
            D.杜仲
            E.豬苓
            例:(X型題)根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有(CD)
            A.鹿茸
            B.蟾酥
            C.川貝母
            D.龍膽
            E.天麻