藥品關(guān)乎生命健康，GMP標(biāo)準(zhǔn)同樣等于生命指標(biāo)。但比起日本建筑抗震的標(biāo)準(zhǔn)修訂頻率和嚴(yán)格度，我們的制藥標(biāo)準(zhǔn)似乎落后了不少……
    每年的“3·15”，總要強(qiáng)調(diào)誠(chéng)信和認(rèn)真制造的精神，今年不妨從我們的鄰居身上學(xué)習(xí)看看。日本發(fā)生慘烈大地震，人們?cè)谏畋硗橹?，總不忘感嘆日本人防震、抗震的極致之舉。雖然防震和做藥是兩個(gè)完全不相關(guān)的領(lǐng)域，但其中所需要的精神品質(zhì)卻是共同的。
    首先是標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于日本的建筑來(lái)說(shuō)，抗震指標(biāo)是一個(gè)最重要的建筑考量標(biāo)準(zhǔn)。1981年，日本制定《建筑基準(zhǔn)法》，規(guī)定日本建筑物必須能夠抵御6-7級(jí)地震，這一標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)通用。此后，1996年、2000年、2005年、2006年又連續(xù)多次修改了建筑標(biāo)準(zhǔn)法，并推出增補(bǔ)條例，抗震標(biāo)準(zhǔn)一再提高。修訂后的《建筑基準(zhǔn)法》進(jìn)行修正，將住宅、樓房的抗震標(biāo)準(zhǔn)提高為：經(jīng)得住6至7級(jí)地震搖晃而不會(huì)坍塌，并制定計(jì)劃，到2015年，讓90%的住宅建筑達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
    在藥品生產(chǎn)中，GMP（藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理）標(biāo)準(zhǔn)就是旗幟標(biāo)桿。我國(guó)于1988年第一次正式頒布藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。1998年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局成立后，立即對(duì)1992年版的GMP進(jìn)行修訂，并于1999年8月1日起正式施行，一直到2006年9月才啟動(dòng)GMP的新修訂工作，并在今年3月公布實(shí)施。
    日本作為一個(gè)地震多發(fā)國(guó)家，抗震指標(biāo)對(duì)于他們來(lái)說(shuō)等同于生命指標(biāo)。藥品關(guān)乎生命健康，GMP標(biāo)準(zhǔn)同樣等于生命指標(biāo)。但比起日本建筑抗震的標(biāo)準(zhǔn)修訂頻率和嚴(yán)格度，我們的制藥標(biāo)準(zhǔn)似乎落后了不少，時(shí)代變遷迅速，1999年到2011年，這一隔十多年才修訂新的GMP，還制造出年批萬(wàn)個(gè)新藥的笑話(huà)。
    為了加強(qiáng)防震，日本對(duì)相關(guān)的處罰力度也很可觀(guān)。2006年底，一位名叫姐齒秀次的律師被判處5年監(jiān)禁，原因是他的建筑設(shè)計(jì)事務(wù)所曾在全國(guó)許多公寓和飯店偽造抗震數(shù)據(jù)，為了成功造假，他們往往選擇監(jiān)督比較寬松的監(jiān)理公司。事后日本政府緊急實(shí)施了建筑抗震性復(fù)查，導(dǎo)致連續(xù)幾個(gè)月都未有新建筑獲準(zhǔn)開(kāi)工。對(duì)于那些偽造了地震數(shù)據(jù)的“豆腐渣”工程，政府也撥款要求地方政府酌情重建或修復(fù)。如此嚴(yán)厲的懲處足以震懾業(yè)界。
    與此相比，懲罰力度不夠一直是國(guó)內(nèi)制藥監(jiān)管方面的軟肋，也一直為人所詬病。在2006年啟動(dòng)新GMP修訂時(shí)，就連國(guó)家食品藥品監(jiān)管局食品藥品稽查專(zhuān)員毛振賓也坦言，在處罰方面，現(xiàn)行的GMP處罰力度較輕，難以起到真正的規(guī)范制約作用等。別說(shuō)生產(chǎn)過(guò)程中，就連虛假宣傳的成本都很低。虛假宣傳看似危害不大，但患者如果有病在身，亂吃產(chǎn)品，一樣危害生命。比如曾經(jīng)的“糖脂寧膠囊”致死人事件，糖尿病的人吃了成分不明的保健品，血糖出現(xiàn)急速上升，最后死亡。
    有人說(shuō)日本是個(gè)“隨時(shí)準(zhǔn)備死亡”的民族，很可怕，其實(shí)你也可以看作他們是在隨時(shí)準(zhǔn)備保護(hù)生命，很可敬，始終在頭上高懸一把“達(dá)摩克利斯之劍”，以這樣的精神，別說(shuō)是做藥，做什么都會(huì)讓人佩服。