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我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)6700多家，通過(guò)GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)4000多家，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有1000多家，醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例，主要集中在江蘇、四川、山東、浙江、廣東等省。近年來(lái)，中國(guó)原料藥發(fā)展迅速，中國(guó)已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)。
2008年化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值1853.9億元，同比增長(zhǎng)23.2％；銷售產(chǎn)值1756億元，同比增長(zhǎng)22.6％。截止2006年底，已批準(zhǔn)上市的原料藥1750種左右，其中化學(xué)藥約1600多種，中藥提取物類90多種，其它類50種。大宗原料藥主要集中在抗生素類、維生素類、動(dòng)物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營(yíng)養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。單品種年產(chǎn)量超過(guò)千噸以上的品種共80多種。2008年，中國(guó)原料藥進(jìn)出口總額238.94億美元，同比增長(zhǎng)22.19％，占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的49.07％。
從2001年至今，我國(guó)原料藥出口年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20％，2008出口額達(dá)到175.8億美元，同比增長(zhǎng)29.59%.出口對(duì)原料藥工業(yè)的拉動(dòng)作用越來(lái)越明顯和重要，直接促進(jìn)了行業(yè)利潤(rùn)水平的提高，2008年1－11月，原料藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)135.9億元，增幅高達(dá)49.5%.
2008年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績(jī)的企業(yè)8000多家，其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有398家，浙江醫(yī)藥股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、維生藥業(yè)（石家莊）有限公司、東北制藥總廠、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、河北維爾康制藥有限公司、中化寧波（集團(tuán)）有限公司、江蘇江山制藥有限公司等企業(yè)年出口額均超過(guò)1億美元。
近年來(lái)，中國(guó)原料藥質(zhì)量也有較大提高，目前中國(guó)原料藥獲得歐盟藥典委員會(huì)（EDPM）認(rèn)證的COS證書數(shù)量已達(dá)158個(gè)，在美國(guó)FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也有472個(gè)。
2008年，中國(guó)的原料藥出口到183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，重點(diǎn)國(guó)際市場(chǎng)是亞洲、歐洲和北美，三大市場(chǎng)占我出口市場(chǎng)的比重高達(dá)87.88％，拉丁美洲市場(chǎng)發(fā)展速度也很快。排名出口前5位的目的國(guó)是美國(guó)、印度、日本、德國(guó)和荷蘭，5國(guó)占我出口比重達(dá)46.4％。其中，中國(guó)對(duì)美國(guó)、印度的出口額比重分別為15.24％和11.74％。當(dāng)然中國(guó)也從其他國(guó)家進(jìn)口部分原料藥，2008年進(jìn)口額為63.13億美元，同比增長(zhǎng)26.61%.進(jìn)口的主要來(lái)源國(guó)家和地區(qū)是日本、美國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣，占我全部進(jìn)口比重為40.15％。
從2008年中國(guó)原料藥進(jìn)出口情況看，中國(guó)原料藥出口市場(chǎng)穩(wěn)定，對(duì)占近90％出口比重的三大市場(chǎng)的出口額保持了24％－30％的增幅，對(duì)排名前10位的出口目的國(guó)的出口額保持了2％－16％的增長(zhǎng)。就占出口比重86％的一般貿(mào)易來(lái)說(shuō)，雖然出口量微降4.39％，但出口額卻增長(zhǎng)了29.23％，原因是出口均價(jià)上漲了35.16%.可見(jiàn)，中國(guó)在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上具有相當(dāng)?shù)脑捳Z(yǔ)權(quán)，價(jià)格上漲并未引起市場(chǎng)份額的相應(yīng)下降，也說(shuō)明了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)原料藥的需求是穩(wěn)定的，短期內(nèi)，中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的地位和份額是難以替代的。
雖然中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)比較明顯，但從2008年的運(yùn)行情況看，諸多因素對(duì)我國(guó)原料藥的發(fā)展也有不容忽視的影響。首先，價(jià)格暴漲暴落加重了國(guó)際買家的擔(dān)心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。其次，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過(guò)于求的矛盾。第三，受金融危機(jī)的影響，國(guó)際買家資金緊張，購(gòu)買力下降或購(gòu)買周期延長(zhǎng)，不僅影響了中國(guó)原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。第四，主要出口目的國(guó)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)的貨幣貶值，降低了中國(guó)原料藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，加大了出口難度。第五，金融危機(jī)促使國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國(guó)部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。所有這些，都將加劇2009年中國(guó)原料藥出口的不確定性，并且在年初的原料藥進(jìn)出口中有所顯現(xiàn)。2009年1-2月，中國(guó)的原料藥進(jìn)出口增幅首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，進(jìn)出口額為30.69億美元，同比減少15.16％，占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中，進(jìn)口金額為8.13億美元，同比減少21.27％；出口金額22.57億美元，同比減少12.72％。
雖然面臨諸多困難，我們對(duì)中國(guó)原料藥的發(fā)展前景依然看好，信心依然堅(jiān)定。首先，全球藥品市場(chǎng)2009年將有望保持4％以上的增幅，新興醫(yī)藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求將繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其次，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第三，雖然因多重因素的影響，中國(guó)原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2009年不可能大幅下降并影響到中國(guó)原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了25.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國(guó)原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢(shì)依然存在。第四，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。第五，國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，也將對(duì)原料藥的出口增長(zhǎng)起到重要的推動(dòng)作用。億美元，同比減少15.16％，占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中，進(jìn)口金額為8.13億美元，同比減少21.27％；出口金額22.57億美元，同比減少12.72％。
雖然面臨諸多困難，我們對(duì)中國(guó)原料藥的發(fā)展前景依然看好，信心依然堅(jiān)定。首先，全球藥品市場(chǎng)2009年將有望保持4％以上的增幅，新興醫(yī)藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求將繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其次，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第三，雖然因多重因素的影響，中國(guó)原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2009年不可能大幅下降并影響到中國(guó)原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了25.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國(guó)原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢(shì)依然存在。第四，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。第五，國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，也將對(duì)原料藥的出口增長(zhǎng)起到重要的推動(dòng)作用。
我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)6700多家，通過(guò)GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)4000多家，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有1000多家，醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例，主要集中在江蘇、四川、山東、浙江、廣東等省。近年來(lái)，中國(guó)原料藥發(fā)展迅速，中國(guó)已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)。
2008年化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值1853.9億元，同比增長(zhǎng)23.2％；銷售產(chǎn)值1756億元，同比增長(zhǎng)22.6％。截止2006年底，已批準(zhǔn)上市的原料藥1750種左右，其中化學(xué)藥約1600多種，中藥提取物類90多種，其它類50種。大宗原料藥主要集中在抗生素類、維生素類、動(dòng)物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營(yíng)養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。單品種年產(chǎn)量超過(guò)千噸以上的品種共80多種。2008年，中國(guó)原料藥進(jìn)出口總額238.94億美元，同比增長(zhǎng)22.19％，占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的49.07％。
從2001年至今，我國(guó)原料藥出口年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20％，2008出口額達(dá)到175.8億美元，同比增長(zhǎng)29.59%.出口對(duì)原料藥工業(yè)的拉動(dòng)作用越來(lái)越明顯和重要，直接促進(jìn)了行業(yè)利潤(rùn)水平的提高，2008年1－11月，原料藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)135.9億元，增幅高達(dá)49.5%.
2008年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績(jī)的企業(yè)8000多家，其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有398家，浙江醫(yī)藥股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、維生藥業(yè)（石家莊）有限公司、東北制藥總廠、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、河北維爾康制藥有限公司、中化寧波（集團(tuán)）有限公司、江蘇江山制藥有限公司等企業(yè)年出口額均超過(guò)1億美元。
近年來(lái)，中國(guó)原料藥質(zhì)量也有較大提高，目前中國(guó)原料藥獲得歐盟藥典委員會(huì)（EDPM）認(rèn)證的COS證書數(shù)量已達(dá)158個(gè)，在美國(guó)FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也有472個(gè)。
2008年，中國(guó)的原料藥出口到183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，重點(diǎn)國(guó)際市場(chǎng)是亞洲、歐洲和北美，三大市場(chǎng)占我出口市場(chǎng)的比重高達(dá)87.88％，拉丁美洲市場(chǎng)發(fā)展速度也很快。排名出口前5位的目的國(guó)是美國(guó)、印度、日本、德國(guó)和荷蘭，5國(guó)占我出口比重達(dá)46.4％。其中，中國(guó)對(duì)美國(guó)、印度的出口額比重分別為15.24％和11.74％。當(dāng)然中國(guó)也從其他國(guó)家進(jìn)口部分原料藥，2008年進(jìn)口額為63.13億美元，同比增長(zhǎng)26.61%.進(jìn)口的主要來(lái)源國(guó)家和地區(qū)是日本、美國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣，占我全部進(jìn)口比重為40.15％。
從2008年中國(guó)原料藥進(jìn)出口情況看，中國(guó)原料藥出口市場(chǎng)穩(wěn)定，對(duì)占近90％出口比重的三大市場(chǎng)的出口額保持了24％－30％的增幅，對(duì)排名前10位的出口目的國(guó)的出口額保持了2％－16％的增長(zhǎng)。就占出口比重86％的一般貿(mào)易來(lái)說(shuō)，雖然出口量微降4.39％，但出口額卻增長(zhǎng)了29.23％，原因是出口均價(jià)上漲了35.16%.可見(jiàn)，中國(guó)在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上具有相當(dāng)?shù)脑捳Z(yǔ)權(quán)，價(jià)格上漲并未引起市場(chǎng)份額的相應(yīng)下降，也說(shuō)明了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)原料藥的需求是穩(wěn)定的，短期內(nèi)，中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的地位和份額是難以替代的。
雖然中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)比較明顯，但從2008年的運(yùn)行情況看，諸多因素對(duì)我國(guó)原料藥的發(fā)展也有不容忽視的影響。首先，價(jià)格暴漲暴落加重了國(guó)際買家的擔(dān)心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。其次，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過(guò)于求的矛盾。第三，受金融危機(jī)的影響，國(guó)際買家資金緊張，購(gòu)買力下降或購(gòu)買周期延長(zhǎng)，不僅影響了中國(guó)原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。第四，主要出口目的國(guó)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)的貨幣貶值，降低了中國(guó)原料藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，加大了出口難度。第五，金融危機(jī)促使國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國(guó)部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。所有這些，都將加劇2009年中國(guó)原料藥出口的不確定性，并且在年初的原料藥進(jìn)出口中有所顯現(xiàn)。2009年1-2月，中國(guó)的原料藥進(jìn)出口增幅首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，進(jìn)出口額為30.69億美元，同比減少15.16％，占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中，進(jìn)口金額為8.13億美元，同比減少21.27％；出口金額22.57億美元，同比減少12.72％。
雖然面臨諸多困難，我們對(duì)中國(guó)原料藥的發(fā)展前景依然看好，信心依然堅(jiān)定。首先，全球藥品市場(chǎng)2009年將有望保持4％以上的增幅，新興醫(yī)藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求將繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其次，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第三，雖然因多重因素的影響，中國(guó)原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2009年不可能大幅下降并影響到中國(guó)原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了25.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國(guó)原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢(shì)依然存在。第四，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。第五，國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，也將對(duì)原料藥的出口增長(zhǎng)起到重要的推動(dòng)作用。億美元，同比減少15.16％，占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中，進(jìn)口金額為8.13億美元，同比減少21.27％；出口金額22.57億美元，同比減少12.72％。
雖然面臨諸多困難，我們對(duì)中國(guó)原料藥的發(fā)展前景依然看好，信心依然堅(jiān)定。首先，全球藥品市場(chǎng)2009年將有望保持4％以上的增幅，新興醫(yī)藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求將繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其次，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第三，雖然因多重因素的影響，中國(guó)原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2009年不可能大幅下降并影響到中國(guó)原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了25.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國(guó)原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢(shì)依然存在。第四，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。第五，國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí)，也將對(duì)原料藥的出口增長(zhǎng)起到重要的推動(dòng)作用。