海南省食品藥品監(jiān)督管理局:執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上申報
一、項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊。
二、許可審批及受理部門
（一）審批：海南省食品藥品監(jiān)督管理局
（二）受理：海南省政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局行政審批辦公室
三、設(shè)定依據(jù)及操作依據(jù)
（一）設(shè)定依據(jù)
1、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第412號，2004年6月29日頒布，自2004年7月1日起施行）第355項；
2、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日）第11、第12條。
（二）操作依據(jù)
1、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日）；
2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法>的通知、國家食品藥品監(jiān)督管理局，國藥管人[2000]156號，2000年4月14日）；
3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監(jiān)人[2004]）342號、2004年7月13日）；
4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號、2008年1月4日）；
5、《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書>的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人[2009]439號)；
6、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法〉的通知、國食藥監(jiān)人[2003]298號、2003年11月3日）；
7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年６月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號，第三節(jié)第二十條、第二十一條，第二十三條）。
四、申請條件
（一）首次注冊
（1）從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員具備下列條件可以申請執(zhí)業(yè)藥師注冊：①取得執(zhí)業(yè)藥師資格且尚未注冊；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（2）有下列情況之一者，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。
（3）持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
（4）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
（5）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的，從2009年10月1日起，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
(二)變更注冊
（1）執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，向新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。
（2）執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)，在所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)直接到所在地區(qū)的注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)。
（3）申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（4）有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
（5）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
（6）提交原執(zhí)業(yè)單位出具的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊到新的執(zhí)業(yè)單位。原執(zhí)業(yè)單位轄區(qū)范圍內(nèi)變更的，可不提交辭職證明。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（三）再次注冊
（1）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。再次注冊同時變換執(zhí)業(yè)單位的由原執(zhí)業(yè)單位出具辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊。
（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期屆滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
( 3）執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計獲取學(xué)分。
（4）申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：①遵紀守法，遵守職業(yè)道德；②身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；③經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（5）有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
（四）注銷注冊
執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤注冊許可有效期已滿未延續(xù)；⑥不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上；⑦因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
五、申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
（一）首次注冊
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一份。
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）縣級（含縣）以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件（交驗原件）；（說明：健康證有效期為一年；體檢表有效期半年）
（4）身份證明復(fù)印件（交驗原件）；
（5）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（6）近期一寸免冠正面半身彩色照片兩張；
（7）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件（交驗原件）；或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明。每年１５分，其中必修、選修、自修均為５分。
（8）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（9）承諾書（見附件）；
（10）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽許的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（11）執(zhí)業(yè)藥師如果不是注冊到報考時所填報的工作單位，必須提交原報考單位出具的辭職證明，經(jīng)核實后，方可到注冊至新的執(zhí)業(yè)單位。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（二）變更注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。遺失注冊證原件的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)；
（4）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（5）近期一寸免冠正面半身彩色照片2張；
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（7）承諾書（見附件）；
（8）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（9）提交原執(zhí)業(yè)單位出具的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊到新的執(zhí)業(yè)單位。原執(zhí)業(yè)單位范圍內(nèi)變更的，可不提交辭職證明。
( 10 )對注冊成功之后，不滿三個月的，不得變更注冊。理由：為了保證執(zhí)業(yè)藥師在一段時間內(nèi)相對穩(wěn)定，利于指導(dǎo)公眾用藥安全有效。
（三）再次注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）縣級（含縣）以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效健康證明復(fù)印件（交驗原件）；（說明：健康證有效期為一年；體檢表有效期半年）
（4）本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件（交驗原件）；或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明。每年１５分，其中必修、選修、自修均5分。
（5）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件；丟失注冊證原件的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明；
（6）近期一寸免冠正面半身彩色照片2張；
（7）再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的，需提供加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（8）再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)單位的，需提供原執(zhí)業(yè)單位的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊新的執(zhí)業(yè)單位。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（9）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（10）承諾書（見附件）；
（11）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽許的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（四）注銷注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)原執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（核原件）；
（3）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件。丟失注冊證原件的，過期的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明；有效期內(nèi)的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)；
（4）身份證明復(fù)印件（核原件）；
（5）自我保證聲明。（此項注冊不屬于法人 “承諾制”審批模式范疇）；
（6）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
六、審批程序：
申請人向海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)管局行政審批辦公室）提交申請→形式審查→受理→審查→注冊決定，核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》→省食品藥品監(jiān)管局29號窗口送達。
七、辦理時限及依據(jù)：
（一）法定時限：20個工作日（《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》）
（二）承諾時限：10個工作日
八、收費情況：無
九、頒發(fā)的法律文書：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
十、聯(lián)系人：郭波堂
電話：0898－65203120 QQ:252382394 微信：hkgbt1808
投訴電話：海南省食品藥品監(jiān)督管理局：66832525
海南省政務(wù)服務(wù)中心：65203333
海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站：www.hizw.gov.cn→進駐單位（省食品藥品監(jiān)督管理局）
說明：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、變更注冊、再次注冊屬法人 “承諾制”審批模式范疇；執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊屬常規(guī)審批模式范疇。
附件：（見下頁）
承 諾 書
本企業(yè)自愿選擇法人承諾制審批模式，并對相關(guān)事項鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)此次申報的 執(zhí)業(yè)藥師注冊 行政審批事項中所提交的所有文件、證件、及相關(guān)材料均真實、準確、合法、有效。
二、本企業(yè)對該事項所涉及的需進行核查的相關(guān)材料和條件是符合要求的，所提供的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》等證件是真實、合法、有效的，請省食品藥品監(jiān)督管理局給予快速審批并隨時接受核查。如在核查過程中發(fā)現(xiàn)我公司上述承諾的條件與事實不符，本公司對此惡意造假行為所造成的后果承擔相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1、省食品藥品監(jiān)督管理局撤消《行政許可（審批）決定書》；
2、省食品藥品監(jiān)督管理局3年內(nèi)不受理本公司的該行政許可事項申請；
3、省食品藥品監(jiān)督管理局將在省局政務(wù)網(wǎng)站等媒體上公示我公司的失信行為，包括法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人對此次失信行為的情況；
4、省食品藥品監(jiān)督管理局將我公司列入黑名單和對我公司實施行政重點監(jiān)管。
申請企業(yè)（公章）：
法定代表人（簽名/章）：
質(zhì)量負責(zé)人或企業(yè)負責(zé)人（簽名/章）：
年 月 日
一、項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊。
二、許可審批及受理部門
（一）審批：海南省食品藥品監(jiān)督管理局
（二）受理：海南省政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局行政審批辦公室
三、設(shè)定依據(jù)及操作依據(jù)
（一）設(shè)定依據(jù)
1、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第412號，2004年6月29日頒布，自2004年7月1日起施行）第355項；
2、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日）第11、第12條。
（二）操作依據(jù)
1、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日）；
2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法>的通知、國家食品藥品監(jiān)督管理局，國藥管人[2000]156號，2000年4月14日）；
3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監(jiān)人[2004]）342號、2004年7月13日）；
4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號、2008年1月4日）；
5、《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書>的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人[2009]439號)；
6、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法〉的通知、國食藥監(jiān)人[2003]298號、2003年11月3日）；
7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年６月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號，第三節(jié)第二十條、第二十一條，第二十三條）。
四、申請條件
（一）首次注冊
（1）從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員具備下列條件可以申請執(zhí)業(yè)藥師注冊：①取得執(zhí)業(yè)藥師資格且尚未注冊；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（2）有下列情況之一者，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。
（3）持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
（4）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
（5）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的，從2009年10月1日起，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
(二)變更注冊
（1）執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，向新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。
（2）執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)，在所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)直接到所在地區(qū)的注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)。
（3）申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（4）有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
（5）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
（6）提交原執(zhí)業(yè)單位出具的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊到新的執(zhí)業(yè)單位。原執(zhí)業(yè)單位轄區(qū)范圍內(nèi)變更的，可不提交辭職證明。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（三）再次注冊
（1）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。再次注冊同時變換執(zhí)業(yè)單位的由原執(zhí)業(yè)單位出具辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊。
（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期屆滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
( 3）執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計獲取學(xué)分。
（4）申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：①遵紀守法，遵守職業(yè)道德；②身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；③經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
（5）有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。
（四）注銷注冊
執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤注冊許可有效期已滿未延續(xù)；⑥不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上；⑦因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
五、申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
（一）首次注冊
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一份。
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）縣級（含縣）以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件（交驗原件）；（說明：健康證有效期為一年；體檢表有效期半年）
（4）身份證明復(fù)印件（交驗原件）；
（5）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（6）近期一寸免冠正面半身彩色照片兩張；
（7）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件（交驗原件）；或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明。每年１５分，其中必修、選修、自修均為５分。
（8）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（9）承諾書（見附件）；
（10）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽許的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（11）執(zhí)業(yè)藥師如果不是注冊到報考時所填報的工作單位，必須提交原報考單位出具的辭職證明，經(jīng)核實后，方可到注冊至新的執(zhí)業(yè)單位。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（二）變更注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。遺失注冊證原件的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)；
（4）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（5）近期一寸免冠正面半身彩色照片2張；
（6）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（7）承諾書（見附件）；
（8）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（9）提交原執(zhí)業(yè)單位出具的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊到新的執(zhí)業(yè)單位。原執(zhí)業(yè)單位范圍內(nèi)變更的，可不提交辭職證明。
( 10 )對注冊成功之后，不滿三個月的，不得變更注冊。理由：為了保證執(zhí)業(yè)藥師在一段時間內(nèi)相對穩(wěn)定，利于指導(dǎo)公眾用藥安全有效。
（三）再次注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（交驗原件）；
（3）縣級（含縣）以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效健康證明復(fù)印件（交驗原件）；（說明：健康證有效期為一年；體檢表有效期半年）
（4）本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件（交驗原件）；或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明。每年１５分，其中必修、選修、自修均5分。
（5）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件；丟失注冊證原件的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明；
（6）近期一寸免冠正面半身彩色照片2張；
（7）再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的，需提供加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（《營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等）副本復(fù)印件；（說明：副本上注明有“有效期”）
（8）再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)單位的，需提供原執(zhí)業(yè)單位的辭職證明，經(jīng)注冊機構(gòu)核實后，方可注冊新的執(zhí)業(yè)單位。（理由：為了充分保障執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，向公眾展示執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和作用。嚴防執(zhí)業(yè)藥師注冊證空掛。）
（9）已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件），且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致；
（10）承諾書（見附件）；
（11）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽許的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
（四）注銷注冊
申請材料及數(shù)量（無特別注明者只需提供1份）
申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交（包括上傳電子相片）→網(wǎng)上打印申請表，經(jīng)原執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章后，攜帶以下材料到省政務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室）申請辦理。
申請人準備好以下材料（統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章）
（1）《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份；
（2）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件（核原件）；
（3）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件。丟失注冊證原件的，過期的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明；有效期內(nèi)的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)；
（4）身份證明復(fù)印件（核原件）；
（5）自我保證聲明。（此項注冊不屬于法人 “承諾制”審批模式范疇）；
（6）申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。
六、審批程序：
申請人向海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心一樓大廳29號窗口（省食品藥品監(jiān)管局行政審批辦公室）提交申請→形式審查→受理→審查→注冊決定，核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》→省食品藥品監(jiān)管局29號窗口送達。
七、辦理時限及依據(jù)：
（一）法定時限：20個工作日（《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》）
（二）承諾時限：10個工作日
八、收費情況：無
九、頒發(fā)的法律文書：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
十、聯(lián)系人：郭波堂
電話：0898－65203120 QQ:252382394 微信：hkgbt1808
投訴電話：海南省食品藥品監(jiān)督管理局：66832525
海南省政務(wù)服務(wù)中心：65203333
海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站：www.hizw.gov.cn→進駐單位（省食品藥品監(jiān)督管理局）
說明：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、變更注冊、再次注冊屬法人 “承諾制”審批模式范疇；執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊屬常規(guī)審批模式范疇。
附件：（見下頁）
承 諾 書
本企業(yè)自愿選擇法人承諾制審批模式，并對相關(guān)事項鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)此次申報的 執(zhí)業(yè)藥師注冊 行政審批事項中所提交的所有文件、證件、及相關(guān)材料均真實、準確、合法、有效。
二、本企業(yè)對該事項所涉及的需進行核查的相關(guān)材料和條件是符合要求的，所提供的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》等證件是真實、合法、有效的，請省食品藥品監(jiān)督管理局給予快速審批并隨時接受核查。如在核查過程中發(fā)現(xiàn)我公司上述承諾的條件與事實不符，本公司對此惡意造假行為所造成的后果承擔相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1、省食品藥品監(jiān)督管理局撤消《行政許可（審批）決定書》；
2、省食品藥品監(jiān)督管理局3年內(nèi)不受理本公司的該行政許可事項申請；
3、省食品藥品監(jiān)督管理局將在省局政務(wù)網(wǎng)站等媒體上公示我公司的失信行為，包括法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人對此次失信行為的情況；
4、省食品藥品監(jiān)督管理局將我公司列入黑名單和對我公司實施行政重點監(jiān)管。
申請企業(yè)（公章）：
法定代表人（簽名/章）：
質(zhì)量負責(zé)人或企業(yè)負責(zé)人（簽名/章）：
年 月 日