第三節(jié) 頭孢羥氨芐及其制劑的分析
一、鑒別
1.HPLC 與對照品保留時間一致
2.紅外光譜法
二、檢查
1.有關物質 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關物質。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法,其他雜質用高低濃度對比法。
2.水分 含1分子結晶水,按費休法測定含水應為4.2~6.0%
三、含量測定
高效液相色譜法,外標法計算含量。
四、制劑分析
口服制劑測定溶出度,其他與原料藥同
一、鑒別
1.HPLC 與對照品保留時間一致
2.紅外光譜法
二、檢查
1.有關物質 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關物質。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法,其他雜質用高低濃度對比法。
2.水分 含1分子結晶水,按費休法測定含水應為4.2~6.0%
三、含量測定
高效液相色譜法,外標法計算含量。
四、制劑分析
口服制劑測定溶出度,其他與原料藥同