總結是一種動態(tài)的過程,能夠讓我們對自身的成長變化有更加清晰的認識。采用邏輯清晰、條理分明的結構,使總結更易讀和理解??偨Y是一種對問題和挑戰(zhàn)的思考和總結,需要我們用心去體會和理解。
藥事管理心得篇一
藥事管理學是一門非常實用的課程,每一位藥學相關專業(yè)的學生畢業(yè)后無論在藥學工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學的學習
心得體會
,供你參考!
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質和內容,包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結構;而且,我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產權的保護做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
為進一步加強麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進合理用藥,保證麻精藥品管理與應用的安全,20xx年3月27日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應用”培訓班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓班,培訓班由醫(yī)務科田茂強科長組織學習。
田科長在培訓上指出,為貫徹國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,要進一步嚴格加強麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應用原則》和《處方管理辦法》的授課,從醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應用等內容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具,劑量,極量進行詳細的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機構麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調劑、使用管理及限量、特殊藥品的調劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內容進行了詳細的梳理并每一條進行逐一講解。
講座后,培訓班對所有參加培訓的醫(yī)、藥師進行考核考試,合格率達100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權,藥師調劑權。通過培訓與考核,有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關知識的掌握水平,進一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇二
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:
(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000元;
2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
藥事管理心得篇三
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學的學習心得感受,希望對你有所幫助!
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們去考執(zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品,可以治病救人;劣質的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質量要求,非同小可,必須達到gmp要求。
由于藥品生產是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產出劣質的藥品。因此,必須在藥品生產過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質量,要達到上述藥品質量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。
總結:
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的
心得體會
。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇四
通過對《管理學原理》的學習,使我充分認識到:管理是社會中存在的最普遍的社會現象。從個人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會組織,從農村、城市、國家乃至世界都需要管理,都存在管理活動。凡是有人群活動的地方或領域,都存在與之相適應的管理。
管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者,通過實施計劃、組織、領導和控制等職能,有效地利用各種資源,以達到組織目標的過程。管理總是存在于一定的組織之中,組織是管理的載體,是人類集體協(xié)作的產物。其管理的基本含義大致包括以下幾點:
(1)、管理是在一定環(huán)境中進行的。任何一個組織都有一定的生存環(huán)境,包括組織的外部環(huán)境和內部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應環(huán)境的變化,是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進行的。由兩個以上的人組成的、有共同目標的組織,就像一個樂隊要演奏出動人心弦的樂章,就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體,是指在管理過程中具有主動支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者,必須具備一定的素質和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對象,指的是管理過程中管理者所作用的對象。在一個組織中,管理客體主要是指人、財、物、信息、技術和時間等一切資源,其中最重要的是人力資源,是對人的管理。
(5)、管理是一個過程。管理是實施計劃、組織、領導和控制管理職能的過程,這四個管理職能構成了管理過程。
(6)、管理的目的是實現組織的目標。管理本身并不是目的,管理是圍繞組織目標進行的,其最終目的是實現組織的目標,管理沒有目標就是一種盲目的行動。世界上不存在沒有目標的管理,也不可能實現無管理的目標。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實現宗旨,完成任務,達到目標。
(7)、管理的任務是設計和維持一個良好的工作環(huán)境,使員工在這個環(huán)境里能積極主動、熱情高效并愉快地工作,使組織有效地完成任務。
另外,管理學的產生對人類社會的影響是史無前例的。在當今社會,管理已成為全社會普遍關注的焦點問題,大到國家、政府,小到家庭、個人,無不需要有效的管理。而市場經濟條件下的社會發(fā)展和組織運行更是一刻也離不開管理,因此,可以說管理已滲透到社會生活的每一個角落。
在管理科學的學科體系中,管理學屬于一般管理學。管理學研究的是管理活動的基本規(guī)律與一般方法。管理學具有一般性、綜合性、歷史性和實踐性等特點。管理學研究內容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程,從總體上看,也顧及從生產力、生產關系、上層建筑三個方面來研究管理學,以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以,無論有沒有時間,我們多多少少都應該學習一些管理知識。以管理學的系統(tǒng)理論來武裝自己,充實自己;以社會實踐與生活來解讀和詮釋管理學理論。從而提高我們的管理質量、工作效率和生活水平,使我們的管理在社會實踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展,并與社會潮流同行,與國際舞臺共舞!
二、學習管理學的重要性:
在《管理學原理》中,學習和研究管理學的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗研究法和理論聯系實際的方法。其學習管理學的重要性主要表現在以下三個方面:
(1)、管理在現代社會中的地位和作用決定了學習管理學的重要性。為了不斷完善我國的社會主義市場經濟體制,加速我國的現代化建設,增強我國的國際競爭力,必須建立一支高素質的管理人才隊伍,努力提高我國的管理水平,加速實現管理現代化。因此,我們要學習和掌握管理理論與方法,在實踐中不斷總結,在總結中不斷發(fā)展。
(2)、學習管理學是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力,必須把直接經驗和間接經驗結合起來,管理學的學習是獲得間接經驗的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會更需要管理。未來社會共同勞動的規(guī)模日益擴大,勞動分工協(xié)作更加精細,社會化大生產日趨復雜,管理就更加重要了。未來社會科學技術將有更大的發(fā)展,需要一套更科學的管理才能使新的技術、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學是一門實踐性很強并不斷發(fā)展的學科,因此,學習管理學具有非常重要的現實意義和歷史意義!
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藥事管理心得篇五
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
藥事管理心得篇六
藥事管理是一門綜合性的學科,涵蓋了藥品的研發(fā)、生產、流通、銷售等方方面面。作為一個藥學專業(yè)的學生,在經歷了幾年的學習之后,我深深地意識到藥事管理的重要性。我的學習過程中,通過理論學習和實踐活動,我逐漸了解到藥事管理的原理和方法,并得到了一些寶貴的經驗和心得體會。
第二段:對藥事管理的理解和見解
藥事管理作為一門綜合性學科,其核心是為了保障患者用藥的安全和有效性。在我看來,藥事管理不僅涉及到藥品質量的控制,還包括了藥品信息的管理、藥物治療的評估等方面。在藥事管理中,相輔相成的各個環(huán)節(jié)緊密合作,形成一個有機整體,以提高藥品的質量和患者的生命質量為目標。
第三段:學習藥事管理的心得體會
在學習藥事管理的過程中,我體會到了藥事管理與藥學理論的緊密聯系。只有掌握了基本的藥理學、藥代動力學等理論知識,才能更好地進行專業(yè)技術的實踐。此外,我還學到了很多與實際工作相結合的經驗。例如,我參與了一個醫(yī)院的藥事管理實踐活動,通過對醫(yī)院內各個環(huán)節(jié)的藥品使用情況進行監(jiān)控,我了解到了患者用藥的真實情況,并根據數據進行了有效的管理措施,提高了藥品的合理使用程度。
第四段:對藥事管理未來發(fā)展趨勢的看法
隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和醫(yī)療制度的改革,藥事管理也在不斷進步和發(fā)展。我認為,未來藥事管理將更加注重信息化和數據化的管理。通過建立藥品信息數據庫和患者用藥記錄系統(tǒng),可以更好地實現藥品的溯源和臨床用藥的個體化管理。同時,藥事管理的重要性也會得到更多人的認識和重視,相應的崗位需求也會越來越多。
第五段:總結
通過對藥事管理的學習,我深刻認識到藥品質量管理的重要性,并通過實踐活動積累了一些寶貴的經驗。我相信,隨著藥事管理的不斷進步和發(fā)展,我也會在以后的學習和工作中不斷提升自己,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
總結起來,學習藥事管理是一項全面而綜合的任務。通過了解藥事管理的原理和方法,加上實踐經驗的積累,我們可以更好地掌握藥學理論知識并有效地管理藥品和患者用藥情況。藥事管理不僅關乎藥品的質量,更關乎患者的生命質量。在未來的發(fā)展中,藥事管理將不斷迎來挑戰(zhàn)與機遇,我們應該不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
藥事管理心得篇七
在大三上學期,我們制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?!端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關內容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學相關領域和研究的人來說,藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關規(guī)定。本門課程的主要教學目的在于培養(yǎng)學生的藥品規(guī)范知識,使我們具備一定的gmp認證方面的知識,對制藥廠房的構建,產品的申報,注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解,具備相應的能力,在以后的工作實習中,得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們去考執(zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。
學習心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品,可以治病救人;劣質的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質量要求,非同小可,必須達到gmp要求。
由于藥品生產是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產出劣質的藥品。因此,必須在藥品生產過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質量,要達到上述藥品質量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。
總結:
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。
藥事管理心得篇八
作為一名藥學專業(yè)的學生,我一直對藥事管理這個領域充滿興趣。在學習這門課程過程中,我深深認識到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實踐和理論的相結合,我獲得了許多寶貴的經驗和體會。以下是我對學習藥事管理的心得體會。
首先,了解藥事管理的基本知識是非常重要的。藥事管理是指對藥品的規(guī)范生產、質量控制、配送和使用進行科學管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識,我們才能更好地理解和應用這門課程所涉及的理論和原則。因此,我在開始學習藥事管理之前,花了很多時間研究學科的相關資料和文獻,以確保自己對藥事管理的基本知識有一個清晰的理解。
其次,實踐是深化理論的最好途徑。在課程的學習過程中,我參與了幾個實踐項目,包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司,以及參與研究藥品生產和質量控制。這些實踐項目讓我親身感受到了藥事管理的實際操作和挑戰(zhàn)。通過實踐,我不僅加深了對藥事管理理論的理解,還鍛煉了與團隊合作和解決問題的能力。
第三,溝通和協(xié)調能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個部門和團隊的協(xié)作,包括藥房、醫(yī)生、護士、藥品供應商等。良好的溝通和協(xié)調能力可以確保信息的流通和工作的順利進行。在實踐過程中,我意識到溝通和協(xié)調對于藥事管理來說至關重要,因此我積極主動地與不同的人群進行溝通,并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望,并在工作中更好地配合和協(xié)調。
第四,藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學習和提升。藥事管理領域正在不斷發(fā)展和演變,新的政策和技術不斷涌現。因此,要保持競爭力和適應環(huán)境的變化,我們需要不斷學習和提升自己的知識和技能。在學習藥事管理的過程中,我一直保持著學習的熱情和求知的態(tài)度。我會經常參加相關領域的培訓和學術會議,以保持自己對新知識和技術的了解。此外,我也會定期閱讀相關領域的文獻,以跟上行業(yè)的最新動態(tài)。
最后,為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,我們需要具備領導能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者,我們需要帶領團隊并制定藥事管理的策略和計劃。良好的領導能力可以激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,進而提高整個藥事管理的效能。同時,為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守,我們需要保持良好的道德標準和職業(yè)倫理。例如,我們要嚴格遵守法律法規(guī),保護患者的權益,保護藥品的安全和質量等。
總結起來,學習藥事管理是一項具有挑戰(zhàn)性和廣泛應用價值的學科。通過學習和實踐,我深刻了解到了藥事管理的重要性,同時也鍛煉了自己的能力和素質。我相信,只有不斷學習和提升自己,才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,為人們的健康和福祉做出貢獻。
藥事管理心得篇九
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇十
藥事管理是我選擇的專業(yè)領域之一,我一直以來對于藥物的研究和管理都充滿了濃厚的興趣。在我學習的過程中,我學到了許多理論知識,也積累了一些實踐經驗。下面我將分享一些我在學習藥事管理中的心得體會。
首先,我發(fā)現了藥事管理對于現代醫(yī)療體系的重要性。在當今社會,藥物已經成為了許多疾病治療的核心方法之一。而在藥物的使用中,藥事管理起到了至關重要的作用。藥事管理可以確保藥品的質量和效果,保證藥物的安全性和有效性。它還可以合理利用醫(yī)藥資源,從而降低醫(yī)療成本并提高患者的治療效果。因此,學習藥事管理對于提升醫(yī)療體系的質量和效率具有重要意義。
其次,我學到了藥事管理的核心理念和典范。藥事管理的核心理念是“安全、有效和合理使用藥物”,這意味著在藥物的使用過程中,首要的原則是保證患者的安全和藥物的療效。合理使用藥物則意味著在藥物選擇、用量、用法等方面要科學合理,并且要根據患者的具體情況進行個體化治療。這些原則既是藥事管理工作的目標,也是藥事管理人員的職責所在。
同時,我發(fā)現了藥事管理的挑戰(zhàn)和機遇。藥事管理的工作范圍廣泛,涉及到政策制定、規(guī)范管理、臨床指導、藥物質量監(jiān)管等多個方面。在這個過程中,藥事管理人員面臨許多挑戰(zhàn),比如準確把握政策變化,合理利用醫(yī)藥資源,解決患者用藥問題等。然而,藥事管理也帶來了許多機遇。隨著我國醫(yī)療體系不斷完善,藥事管理的需求也日益增加。因此,學習藥事管理的人員大有可為,具有廣闊的發(fā)展前景。
最后,我認為藥事管理的學習也需要不斷提升自己的綜合能力。藥事管理不僅需要具備扎實的藥學知識,還需要具備管理、溝通、決策等多種能力,這是因為藥事管理需要參與多方協(xié)作,解決復雜問題。因此,我們學習藥事管理的人員需要不斷提高自己的學識水平,培養(yǎng)綜合能力,才能更好地適應工作需求,并且為醫(yī)療體系的發(fā)展做出更多貢獻。
綜上所述,學習藥事管理是一個充滿挑戰(zhàn)和機遇的專業(yè)領域。我們需要認識到藥事管理的重要性,掌握藥事管理的核心理念和典范,并且不斷提升自己的綜合能力。只有這樣,我們才能更好地適應藥事管理的工作需求,并且為社會醫(yī)療體系的發(fā)展做出更大的貢獻。學習藥事管理是一項長期而艱巨的任務,但我相信只要我們不斷努力,必定能夠取得更好的成就。
藥事管理心得篇十一
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經濟效益,常常忽視藥學人員的職業(yè)道德教育及藥學人員藥學知識領域的拓展。如與經濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學服務往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應加強政策、法規(guī)的學習,提高對藥事管理工作的認識,充分認識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織,完善職能建設
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導下成立藥品采購領導小組、藥品質量管理領導小組、藥學服務領導小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
3、加強藥品管理
藥品質量管理是現代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內容,藥品質量管理事關人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質量管理領導小組,制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質量事故管理制度、藥品質量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數量管理上實行計算機信息化管理,嚴格執(zhí)行藥品金額、數量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現在本院的藥品管理已經進入了良性軌道。
4、開展藥學服務和合理用藥
藥學服務不僅僅是圍繞在調劑工作的無差錯,窗口服務的滿意率上,更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的.、與藥物使用有關的服務,以期提高藥物治療的安全性、有效性和經濟性。藥學服務要與國際接軌,積極開展臨床藥學,為患者治病用藥提供最直接的服務。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務型轉變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心,不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見,不適當的治療導致增加患者的痛苦,重復用藥增加患者經濟負擔,聯合應用抗菌藥導致患者菌群失調,隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學保健服務有著重要意義。本院設立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內臨床會診,指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現不合理用藥現象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應的監(jiān)測與上報
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證,也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證,以防止和減少不良反應的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識,開展相關培訓,引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設立藥品不良反應監(jiān)測員,負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設立藥品不良反應信息員,負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內容,將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
6、堅持以人為本
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學服務就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質的藥師隊伍,這是提高藥學服務質量的關鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學人員的專業(yè)素質。只有具備了高素質的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學服務水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理心得篇十二
個人簡歷
個人資料
姓名
應屆畢業(yè)生求職網
性別
出生年月
學歷
民族
身高
戶口所在地
婚煙狀況
畢業(yè)學校
專業(yè)名稱
藥事管理
電話
身體狀況
e—mail
求職意向
自我評價
善于接受和學習新鮮事物,對目標勇于創(chuàng)新交踏實際
社會工作及實踐
實踐生活
技能專長
計算機能力
語言能力
其它能力
培訓經歷
職業(yè)資格證書
個人愛好
藥事管理心得篇十三
8月25日上午,常州市衛(wèi)生計生委在行政中心浩然廳召開全市藥事管理工作會議。市衛(wèi)生計生委黨委書記、主任王莉,省衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度處處長束一平,市衛(wèi)生計生委副主任姚福建出席會議并講話,市衛(wèi)生計生委副主任汪曉東主持會議。各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局和二級以上醫(yī)院行政主要領導、分管領導和職能處室負責人120余人參加會議。
姚福建副主任簡要回顧了近幾年我市藥事管理工作的情況,對下階段我市健全藥品供應保障體系作了具體部署:一是進一步鞏固擴大基本藥物制度成果;二是進一步做好藥品集中采購工作;三是進一步健全醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管;四是進一步完善短缺、急救藥品保障機制;五是進一步強化醫(yī)療機構藥事管理工作;六是進一步加強學科建設和人員培訓,為我市醫(yī)改工作順利推進作出應有貢獻。
束一平處長就近期國家出臺的關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的文件精神進行了解讀,同時介紹了我省新一輪藥品集中采購的工作思路,并希望我市不斷創(chuàng)新探索藥事管理工作的新路子,創(chuàng)出具有常州特色的新經驗。
王莉主任從基本藥物制度落地生根、藥品供應保障平穩(wěn)有序、合理用藥監(jiān)管不斷加強三個方面肯定了我市藥事管理工作取得的成績。她指出,藥品供應保障體系改革是深化醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié)、是一項民生工程、面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。她要求,各地各醫(yī)療機構要認識到加快推進藥品供應保障體系改革的重要性和緊迫性,始終保持清醒的認識,科學預判形勢變化,及時研究新情況,解決新問題,全面推進我市藥事管理工作再上新臺階,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定堅實的基礎。重點抓好五項工作:一是鞏固完善基藥制度,積極探索實施基本藥物制度的有效方式和路徑,擴大基本藥物制度受益面;二是蹄疾步穩(wěn)推進改革,按照省衛(wèi)生計生委統(tǒng)一部署,積極參與藥品集中采購工作,合力推進藥品集中采購工作有序開展;三是從嚴從實監(jiān)督管理,不斷完善省市縣聯動、分級負責的藥品耗材采購監(jiān)管工作機制,確保采購各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序、陽光操作;四是切實加強內涵建設,嚴格落實藥事管理工作制度,完善長效管理機制,加強藥師隊伍建設,不斷提高管理水平和服務能力;五是牢牢守住廉政紅線,加強廉潔從業(yè)教育,強化藥品耗材采購的內部制約和外部監(jiān)督,確保藥品耗材規(guī)范采購、使用合理。
藥事管理心得篇十四
4月9日下午,廣安區(qū)人民醫(yī)院召開了本年度第一次藥事管理與藥物治療學委員會會議。會議由院長王月成主持,醫(yī)院藥委會全體成員參加。
會上,藥劑科科長譚小碧總結匯報了藥事工作情況及藥事工作計劃。會議重點討論了“抗菌藥物遴選”、“重新修訂藥占比”、“完善藥事管理制度”等議題,并形成了相關決議。全體委員會成員通過投票表決的方式重新遴選出醫(yī)院抗菌藥物品種并簽訂抗菌藥物責任書。
為了更有效地控制藥占比,通過參考周邊醫(yī)院藥占比控制標準,結合醫(yī)院實際情況,制定出了醫(yī)院本年度藥占比為35%-36%的控制目標。同時對上季度銷量排名前20名的`藥品實行降價新規(guī)定,排名前1-5名降價8%;排名6-10名降價6%;排名11-15名降價4%;排名16-20名降價3%。這樣把藥商利益最大化讓給廣大患者(醫(yī)院于10月已實行藥品零利潤銷售)。
會議審議通過了新的處方點評管理辦法,將處方點評納入每月的常態(tài)化工作,重點針對抗菌藥物、激素類藥物、質子泵抑制劑、中成藥等實行專項點評,并對每月排名前10名單品種實行不定期抽查點評,實行臨床用藥動態(tài)監(jiān)測與預警制度以及藥品購銷管理規(guī)定。
院長王月成指出,各臨床醫(yī)生要充分認識抗菌藥物合理使用的意義與重要性,要合理使用藥物、優(yōu)先使用基本藥物,切實降低病人的藥品費用,使病人得到實實在在的好處。
此次會議重點強調了杜絕商業(yè)賄賂,規(guī)范藥事管理行為,完善各項藥事管理制度,為醫(yī)院營造出健康、合理、有效的藥事管理環(huán)境。
藥事管理心得篇十五
3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。
對年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設,為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領導和相關職能科室負責人等100余人參加會議。
藥事管理心得篇十六
第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經濟,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構管理條例》和《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構藥事管理是指醫(yī)療機構內以服務病人為中心,臨床藥學為基礎,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構藥事管理工作。(是否保留,再酌)
第四條醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據臨床工作實際需要,應設立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關規(guī)定依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員,方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。
第二章藥事管理組織
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(組)設主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組,可以根據情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。
第七條藥事管理委員會(組)的職責是:
(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊;
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現問題及時糾正;
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門
第八條醫(yī)療機構應根據本機構的功能、任務、規(guī)模,按照精簡高效的原則設置相應的藥學部門。
第九條藥學部門在醫(yī)療機構負責人領導下,按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和本機構管理的規(guī)章制度,具體負責本機構的藥事管理工作,負責組織管理本機構臨床用藥和各項藥學技術服務。
第十條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術服務,提高醫(yī)療質量。
第十一條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)??埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。
第十二條醫(yī)療機構應配備和提供與藥事工作部門承擔的任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。
第十三條藥學部門應建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規(guī)程。
第十四條各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據、檢驗結論)必須完整,工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經復核簽字后存檔。
第四章藥物臨床應用管理
第十五條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。
第十六條臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。其主要職責是:
(一)深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;
(二)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;
(三)進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案;
(四)指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;
(六)提供有關藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;
(七)結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務人員發(fā)現可能與用藥有關的嚴重不良反應,在做好觀察與記錄的同時,應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學專業(yè)技術人員發(fā)現處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應拒絕調配;發(fā)現濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。
第二十條醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定。未經批準,任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數據不得作為新藥審批和申報科技成果依據。
第五章藥品供應與管理
第二十一條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉,減少庫存,保證藥品供應。同時,做好藥品成本核算和帳務管理。
第二十二條醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理,要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。藥學部門對購入藥品質量有疑義時,醫(yī)療機構可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。經藥事管理委員會審核批準,除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質量進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質量。
第二十四條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫,并按有關規(guī)定及時處理。
第六章調劑管理
第二十六條藥品調劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)技術人員應拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正并重新簽字,方可調配。
為保證患者用藥安全,藥品一經發(fā)出,不得退換。
第二十八條醫(yī)療機構要根據臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集中配制和供應。
第七章臨床制劑管理
第二十九條醫(yī)療機構配制制劑,須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,取得《醫(yī)療機構制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十一條醫(yī)療機構配制制劑,必須具備能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機構應制定自配制劑質量標準,按照標準進行制劑原料和成品的質量檢驗。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,方可在醫(yī)療機構之間調劑使用。
第三十三條醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。
第八章藥學研究管理
第三十四條有條件的醫(yī)療機構應支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規(guī)定開展藥學研究工作。
第三十五條醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內容是:
(四)開展藥學倫理學教育和研究,不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。
第九章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理
第三十六條醫(yī)療機構負責對本單位藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。
第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機構要制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃,組織醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學專業(yè)技術人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學領域作出突出貢獻的;
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術有重大突破的;
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;
(四)國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十章附則
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據本辦法,結合當地具體情況制定實施細則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理心得篇十七
近日,市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議,對基本藥物制度與藥事管理工作進行了總結部署。會議由局紀委史洪林書記主持,各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構、市級機關醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領導及醫(yī)務、藥學、醫(yī)用耗材管理部門的負責人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;局藥事質控委員會主要負責人;局機關相關處室負責人,共120余人參加了會議。
會上,傳達了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度,全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中,充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績,客觀分析了存在的.問題和不足,并就準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作,明確了具體要求。指出:20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點提升、夯實基礎、整合應用”的工作思路,進一步鞏固完善基本藥物制度,全面加強藥品供應保障體系建設,著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理,強化推進藥品供應綜合改革,有效保障群眾基本用藥權益。
紀委史洪林書記在作會議小結時,著重強調:一是要準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平,提高風險防控意識;四是要認真落實藥品、醫(yī)用耗材網上集中采購工作,堅決糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。
藥事管理心得篇十八
4月13日下午,市衛(wèi)計委組織召開了全市藥事管理工作會議。會上,玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學專業(yè)技術服務水平”和“醫(yī)用耗材管理的實踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購托管中心蔣紅兵主任通報了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應保障制度,努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言,總結了20全市藥事管理工作,通報了存在的主要問題,對20工作任務進行了部署。最后市衛(wèi)計委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個方面的工作要求。一是醫(yī)療機構在市級藥品價格談判中要站在患者的立場上,妥善組織,積極參與,將藥品價格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要,要以保障臨床需求為第一位,提高基本藥物配備使用比例,適應分級診療的需要;三是要加強藥品、耗材使用管理,做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強藥學隊伍建設,配足人員,提高管理水平;五是加強黨風廉政建設,自覺抵制商業(yè)賄賂行為,促進廉潔自律。
各區(qū)衛(wèi)生計生局分管局長、相關科室負責人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構、民營三級醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領導、醫(yī)務處、藥學部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負責人;市醫(yī)院協(xié)會、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會、市企事業(yè)單位醫(yī)療機構協(xié)會、市社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;委機關有關處室負責人約200余人參加了會議,會場秩序井然,達到預期效果。
藥事管理心得篇十九
為促進基本藥物合理應用,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為,于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓。
會上,支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內容作了講解。
通過培訓,所有參訓人員加深了對國家基本藥物臨床應用指南和處方集的了解,進一步掌握了基本藥物的使用知識,改變用藥習慣,促進合理用藥,提升醫(yī)療服務質量,更好地為廣大群眾健康保駕護航。
藥事管理心得篇一
藥事管理學是一門非常實用的課程,每一位藥學相關專業(yè)的學生畢業(yè)后無論在藥學工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學的學習
心得體會
,供你參考!
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質和內容,包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結構;而且,我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產權的保護做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
為進一步加強麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進合理用藥,保證麻精藥品管理與應用的安全,20xx年3月27日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應用”培訓班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓班,培訓班由醫(yī)務科田茂強科長組織學習。
田科長在培訓上指出,為貫徹國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,要進一步嚴格加強麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應用原則》和《處方管理辦法》的授課,從醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應用等內容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具,劑量,極量進行詳細的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機構麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調劑、使用管理及限量、特殊藥品的調劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內容進行了詳細的梳理并每一條進行逐一講解。
講座后,培訓班對所有參加培訓的醫(yī)、藥師進行考核考試,合格率達100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權,藥師調劑權。通過培訓與考核,有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關知識的掌握水平,進一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇二
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:
(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000元;
2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
藥事管理心得篇三
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學的學習心得感受,希望對你有所幫助!
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們去考執(zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品,可以治病救人;劣質的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質量要求,非同小可,必須達到gmp要求。
由于藥品生產是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產出劣質的藥品。因此,必須在藥品生產過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質量,要達到上述藥品質量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。
總結:
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的
心得體會
。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇四
通過對《管理學原理》的學習,使我充分認識到:管理是社會中存在的最普遍的社會現象。從個人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會組織,從農村、城市、國家乃至世界都需要管理,都存在管理活動。凡是有人群活動的地方或領域,都存在與之相適應的管理。
管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者,通過實施計劃、組織、領導和控制等職能,有效地利用各種資源,以達到組織目標的過程。管理總是存在于一定的組織之中,組織是管理的載體,是人類集體協(xié)作的產物。其管理的基本含義大致包括以下幾點:
(1)、管理是在一定環(huán)境中進行的。任何一個組織都有一定的生存環(huán)境,包括組織的外部環(huán)境和內部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應環(huán)境的變化,是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進行的。由兩個以上的人組成的、有共同目標的組織,就像一個樂隊要演奏出動人心弦的樂章,就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體,是指在管理過程中具有主動支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者,必須具備一定的素質和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對象,指的是管理過程中管理者所作用的對象。在一個組織中,管理客體主要是指人、財、物、信息、技術和時間等一切資源,其中最重要的是人力資源,是對人的管理。
(5)、管理是一個過程。管理是實施計劃、組織、領導和控制管理職能的過程,這四個管理職能構成了管理過程。
(6)、管理的目的是實現組織的目標。管理本身并不是目的,管理是圍繞組織目標進行的,其最終目的是實現組織的目標,管理沒有目標就是一種盲目的行動。世界上不存在沒有目標的管理,也不可能實現無管理的目標。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實現宗旨,完成任務,達到目標。
(7)、管理的任務是設計和維持一個良好的工作環(huán)境,使員工在這個環(huán)境里能積極主動、熱情高效并愉快地工作,使組織有效地完成任務。
另外,管理學的產生對人類社會的影響是史無前例的。在當今社會,管理已成為全社會普遍關注的焦點問題,大到國家、政府,小到家庭、個人,無不需要有效的管理。而市場經濟條件下的社會發(fā)展和組織運行更是一刻也離不開管理,因此,可以說管理已滲透到社會生活的每一個角落。
在管理科學的學科體系中,管理學屬于一般管理學。管理學研究的是管理活動的基本規(guī)律與一般方法。管理學具有一般性、綜合性、歷史性和實踐性等特點。管理學研究內容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程,從總體上看,也顧及從生產力、生產關系、上層建筑三個方面來研究管理學,以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以,無論有沒有時間,我們多多少少都應該學習一些管理知識。以管理學的系統(tǒng)理論來武裝自己,充實自己;以社會實踐與生活來解讀和詮釋管理學理論。從而提高我們的管理質量、工作效率和生活水平,使我們的管理在社會實踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展,并與社會潮流同行,與國際舞臺共舞!
二、學習管理學的重要性:
在《管理學原理》中,學習和研究管理學的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗研究法和理論聯系實際的方法。其學習管理學的重要性主要表現在以下三個方面:
(1)、管理在現代社會中的地位和作用決定了學習管理學的重要性。為了不斷完善我國的社會主義市場經濟體制,加速我國的現代化建設,增強我國的國際競爭力,必須建立一支高素質的管理人才隊伍,努力提高我國的管理水平,加速實現管理現代化。因此,我們要學習和掌握管理理論與方法,在實踐中不斷總結,在總結中不斷發(fā)展。
(2)、學習管理學是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力,必須把直接經驗和間接經驗結合起來,管理學的學習是獲得間接經驗的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會更需要管理。未來社會共同勞動的規(guī)模日益擴大,勞動分工協(xié)作更加精細,社會化大生產日趨復雜,管理就更加重要了。未來社會科學技術將有更大的發(fā)展,需要一套更科學的管理才能使新的技術、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學是一門實踐性很強并不斷發(fā)展的學科,因此,學習管理學具有非常重要的現實意義和歷史意義!
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藥事管理心得篇五
大三第一個學期,根據專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內的現狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
藥事管理心得篇六
藥事管理是一門綜合性的學科,涵蓋了藥品的研發(fā)、生產、流通、銷售等方方面面。作為一個藥學專業(yè)的學生,在經歷了幾年的學習之后,我深深地意識到藥事管理的重要性。我的學習過程中,通過理論學習和實踐活動,我逐漸了解到藥事管理的原理和方法,并得到了一些寶貴的經驗和心得體會。
第二段:對藥事管理的理解和見解
藥事管理作為一門綜合性學科,其核心是為了保障患者用藥的安全和有效性。在我看來,藥事管理不僅涉及到藥品質量的控制,還包括了藥品信息的管理、藥物治療的評估等方面。在藥事管理中,相輔相成的各個環(huán)節(jié)緊密合作,形成一個有機整體,以提高藥品的質量和患者的生命質量為目標。
第三段:學習藥事管理的心得體會
在學習藥事管理的過程中,我體會到了藥事管理與藥學理論的緊密聯系。只有掌握了基本的藥理學、藥代動力學等理論知識,才能更好地進行專業(yè)技術的實踐。此外,我還學到了很多與實際工作相結合的經驗。例如,我參與了一個醫(yī)院的藥事管理實踐活動,通過對醫(yī)院內各個環(huán)節(jié)的藥品使用情況進行監(jiān)控,我了解到了患者用藥的真實情況,并根據數據進行了有效的管理措施,提高了藥品的合理使用程度。
第四段:對藥事管理未來發(fā)展趨勢的看法
隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和醫(yī)療制度的改革,藥事管理也在不斷進步和發(fā)展。我認為,未來藥事管理將更加注重信息化和數據化的管理。通過建立藥品信息數據庫和患者用藥記錄系統(tǒng),可以更好地實現藥品的溯源和臨床用藥的個體化管理。同時,藥事管理的重要性也會得到更多人的認識和重視,相應的崗位需求也會越來越多。
第五段:總結
通過對藥事管理的學習,我深刻認識到藥品質量管理的重要性,并通過實踐活動積累了一些寶貴的經驗。我相信,隨著藥事管理的不斷進步和發(fā)展,我也會在以后的學習和工作中不斷提升自己,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
總結起來,學習藥事管理是一項全面而綜合的任務。通過了解藥事管理的原理和方法,加上實踐經驗的積累,我們可以更好地掌握藥學理論知識并有效地管理藥品和患者用藥情況。藥事管理不僅關乎藥品的質量,更關乎患者的生命質量。在未來的發(fā)展中,藥事管理將不斷迎來挑戰(zhàn)與機遇,我們應該不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
藥事管理心得篇七
在大三上學期,我們制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?!端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關內容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學相關領域和研究的人來說,藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關規(guī)定。本門課程的主要教學目的在于培養(yǎng)學生的藥品規(guī)范知識,使我們具備一定的gmp認證方面的知識,對制藥廠房的構建,產品的申報,注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解,具備相應的能力,在以后的工作實習中,得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們去考執(zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。
學習心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品,可以治病救人;劣質的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質量要求,非同小可,必須達到gmp要求。
由于藥品生產是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產出劣質的藥品。因此,必須在藥品生產過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質量,要達到上述藥品質量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。
總結:
這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容,讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。
藥事管理心得篇八
作為一名藥學專業(yè)的學生,我一直對藥事管理這個領域充滿興趣。在學習這門課程過程中,我深深認識到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實踐和理論的相結合,我獲得了許多寶貴的經驗和體會。以下是我對學習藥事管理的心得體會。
首先,了解藥事管理的基本知識是非常重要的。藥事管理是指對藥品的規(guī)范生產、質量控制、配送和使用進行科學管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識,我們才能更好地理解和應用這門課程所涉及的理論和原則。因此,我在開始學習藥事管理之前,花了很多時間研究學科的相關資料和文獻,以確保自己對藥事管理的基本知識有一個清晰的理解。
其次,實踐是深化理論的最好途徑。在課程的學習過程中,我參與了幾個實踐項目,包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司,以及參與研究藥品生產和質量控制。這些實踐項目讓我親身感受到了藥事管理的實際操作和挑戰(zhàn)。通過實踐,我不僅加深了對藥事管理理論的理解,還鍛煉了與團隊合作和解決問題的能力。
第三,溝通和協(xié)調能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個部門和團隊的協(xié)作,包括藥房、醫(yī)生、護士、藥品供應商等。良好的溝通和協(xié)調能力可以確保信息的流通和工作的順利進行。在實踐過程中,我意識到溝通和協(xié)調對于藥事管理來說至關重要,因此我積極主動地與不同的人群進行溝通,并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望,并在工作中更好地配合和協(xié)調。
第四,藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學習和提升。藥事管理領域正在不斷發(fā)展和演變,新的政策和技術不斷涌現。因此,要保持競爭力和適應環(huán)境的變化,我們需要不斷學習和提升自己的知識和技能。在學習藥事管理的過程中,我一直保持著學習的熱情和求知的態(tài)度。我會經常參加相關領域的培訓和學術會議,以保持自己對新知識和技術的了解。此外,我也會定期閱讀相關領域的文獻,以跟上行業(yè)的最新動態(tài)。
最后,為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,我們需要具備領導能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者,我們需要帶領團隊并制定藥事管理的策略和計劃。良好的領導能力可以激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,進而提高整個藥事管理的效能。同時,為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守,我們需要保持良好的道德標準和職業(yè)倫理。例如,我們要嚴格遵守法律法規(guī),保護患者的權益,保護藥品的安全和質量等。
總結起來,學習藥事管理是一項具有挑戰(zhàn)性和廣泛應用價值的學科。通過學習和實踐,我深刻了解到了藥事管理的重要性,同時也鍛煉了自己的能力和素質。我相信,只有不斷學習和提升自己,才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,為人們的健康和福祉做出貢獻。
藥事管理心得篇九
轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇,體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。
案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現場檢查發(fā)現,該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現場查獲當事人梁某等四人。經查,非法經營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。
處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現場賣“藥”,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品生產企業(yè)許可證》,《藥品經營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。
案例三:進口內窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現,該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊,應予處罰。
處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇十
藥事管理是我選擇的專業(yè)領域之一,我一直以來對于藥物的研究和管理都充滿了濃厚的興趣。在我學習的過程中,我學到了許多理論知識,也積累了一些實踐經驗。下面我將分享一些我在學習藥事管理中的心得體會。
首先,我發(fā)現了藥事管理對于現代醫(yī)療體系的重要性。在當今社會,藥物已經成為了許多疾病治療的核心方法之一。而在藥物的使用中,藥事管理起到了至關重要的作用。藥事管理可以確保藥品的質量和效果,保證藥物的安全性和有效性。它還可以合理利用醫(yī)藥資源,從而降低醫(yī)療成本并提高患者的治療效果。因此,學習藥事管理對于提升醫(yī)療體系的質量和效率具有重要意義。
其次,我學到了藥事管理的核心理念和典范。藥事管理的核心理念是“安全、有效和合理使用藥物”,這意味著在藥物的使用過程中,首要的原則是保證患者的安全和藥物的療效。合理使用藥物則意味著在藥物選擇、用量、用法等方面要科學合理,并且要根據患者的具體情況進行個體化治療。這些原則既是藥事管理工作的目標,也是藥事管理人員的職責所在。
同時,我發(fā)現了藥事管理的挑戰(zhàn)和機遇。藥事管理的工作范圍廣泛,涉及到政策制定、規(guī)范管理、臨床指導、藥物質量監(jiān)管等多個方面。在這個過程中,藥事管理人員面臨許多挑戰(zhàn),比如準確把握政策變化,合理利用醫(yī)藥資源,解決患者用藥問題等。然而,藥事管理也帶來了許多機遇。隨著我國醫(yī)療體系不斷完善,藥事管理的需求也日益增加。因此,學習藥事管理的人員大有可為,具有廣闊的發(fā)展前景。
最后,我認為藥事管理的學習也需要不斷提升自己的綜合能力。藥事管理不僅需要具備扎實的藥學知識,還需要具備管理、溝通、決策等多種能力,這是因為藥事管理需要參與多方協(xié)作,解決復雜問題。因此,我們學習藥事管理的人員需要不斷提高自己的學識水平,培養(yǎng)綜合能力,才能更好地適應工作需求,并且為醫(yī)療體系的發(fā)展做出更多貢獻。
綜上所述,學習藥事管理是一個充滿挑戰(zhàn)和機遇的專業(yè)領域。我們需要認識到藥事管理的重要性,掌握藥事管理的核心理念和典范,并且不斷提升自己的綜合能力。只有這樣,我們才能更好地適應藥事管理的工作需求,并且為社會醫(yī)療體系的發(fā)展做出更大的貢獻。學習藥事管理是一項長期而艱巨的任務,但我相信只要我們不斷努力,必定能夠取得更好的成就。
藥事管理心得篇十一
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經濟效益,常常忽視藥學人員的職業(yè)道德教育及藥學人員藥學知識領域的拓展。如與經濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學服務往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應加強政策、法規(guī)的學習,提高對藥事管理工作的認識,充分認識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織,完善職能建設
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導下成立藥品采購領導小組、藥品質量管理領導小組、藥學服務領導小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
3、加強藥品管理
藥品質量管理是現代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內容,藥品質量管理事關人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質量管理領導小組,制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質量事故管理制度、藥品質量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數量管理上實行計算機信息化管理,嚴格執(zhí)行藥品金額、數量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現在本院的藥品管理已經進入了良性軌道。
4、開展藥學服務和合理用藥
藥學服務不僅僅是圍繞在調劑工作的無差錯,窗口服務的滿意率上,更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的.、與藥物使用有關的服務,以期提高藥物治療的安全性、有效性和經濟性。藥學服務要與國際接軌,積極開展臨床藥學,為患者治病用藥提供最直接的服務。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務型轉變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心,不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見,不適當的治療導致增加患者的痛苦,重復用藥增加患者經濟負擔,聯合應用抗菌藥導致患者菌群失調,隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學保健服務有著重要意義。本院設立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內臨床會診,指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現不合理用藥現象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應的監(jiān)測與上報
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證,也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證,以防止和減少不良反應的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識,開展相關培訓,引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設立藥品不良反應監(jiān)測員,負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設立藥品不良反應信息員,負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內容,將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
6、堅持以人為本
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學服務就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質的藥師隊伍,這是提高藥學服務質量的關鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學人員的專業(yè)素質。只有具備了高素質的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學服務水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理心得篇十二
個人簡歷
個人資料
姓名
應屆畢業(yè)生求職網
性別
出生年月
學歷
民族
身高
戶口所在地
婚煙狀況
畢業(yè)學校
專業(yè)名稱
藥事管理
電話
身體狀況
e—mail
求職意向
自我評價
善于接受和學習新鮮事物,對目標勇于創(chuàng)新交踏實際
社會工作及實踐
實踐生活
技能專長
計算機能力
語言能力
其它能力
培訓經歷
職業(yè)資格證書
個人愛好
藥事管理心得篇十三
8月25日上午,常州市衛(wèi)生計生委在行政中心浩然廳召開全市藥事管理工作會議。市衛(wèi)生計生委黨委書記、主任王莉,省衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度處處長束一平,市衛(wèi)生計生委副主任姚福建出席會議并講話,市衛(wèi)生計生委副主任汪曉東主持會議。各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局和二級以上醫(yī)院行政主要領導、分管領導和職能處室負責人120余人參加會議。
姚福建副主任簡要回顧了近幾年我市藥事管理工作的情況,對下階段我市健全藥品供應保障體系作了具體部署:一是進一步鞏固擴大基本藥物制度成果;二是進一步做好藥品集中采購工作;三是進一步健全醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管;四是進一步完善短缺、急救藥品保障機制;五是進一步強化醫(yī)療機構藥事管理工作;六是進一步加強學科建設和人員培訓,為我市醫(yī)改工作順利推進作出應有貢獻。
束一平處長就近期國家出臺的關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的文件精神進行了解讀,同時介紹了我省新一輪藥品集中采購的工作思路,并希望我市不斷創(chuàng)新探索藥事管理工作的新路子,創(chuàng)出具有常州特色的新經驗。
王莉主任從基本藥物制度落地生根、藥品供應保障平穩(wěn)有序、合理用藥監(jiān)管不斷加強三個方面肯定了我市藥事管理工作取得的成績。她指出,藥品供應保障體系改革是深化醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié)、是一項民生工程、面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。她要求,各地各醫(yī)療機構要認識到加快推進藥品供應保障體系改革的重要性和緊迫性,始終保持清醒的認識,科學預判形勢變化,及時研究新情況,解決新問題,全面推進我市藥事管理工作再上新臺階,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定堅實的基礎。重點抓好五項工作:一是鞏固完善基藥制度,積極探索實施基本藥物制度的有效方式和路徑,擴大基本藥物制度受益面;二是蹄疾步穩(wěn)推進改革,按照省衛(wèi)生計生委統(tǒng)一部署,積極參與藥品集中采購工作,合力推進藥品集中采購工作有序開展;三是從嚴從實監(jiān)督管理,不斷完善省市縣聯動、分級負責的藥品耗材采購監(jiān)管工作機制,確保采購各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序、陽光操作;四是切實加強內涵建設,嚴格落實藥事管理工作制度,完善長效管理機制,加強藥師隊伍建設,不斷提高管理水平和服務能力;五是牢牢守住廉政紅線,加強廉潔從業(yè)教育,強化藥品耗材采購的內部制約和外部監(jiān)督,確保藥品耗材規(guī)范采購、使用合理。
藥事管理心得篇十四
4月9日下午,廣安區(qū)人民醫(yī)院召開了本年度第一次藥事管理與藥物治療學委員會會議。會議由院長王月成主持,醫(yī)院藥委會全體成員參加。
會上,藥劑科科長譚小碧總結匯報了藥事工作情況及藥事工作計劃。會議重點討論了“抗菌藥物遴選”、“重新修訂藥占比”、“完善藥事管理制度”等議題,并形成了相關決議。全體委員會成員通過投票表決的方式重新遴選出醫(yī)院抗菌藥物品種并簽訂抗菌藥物責任書。
為了更有效地控制藥占比,通過參考周邊醫(yī)院藥占比控制標準,結合醫(yī)院實際情況,制定出了醫(yī)院本年度藥占比為35%-36%的控制目標。同時對上季度銷量排名前20名的`藥品實行降價新規(guī)定,排名前1-5名降價8%;排名6-10名降價6%;排名11-15名降價4%;排名16-20名降價3%。這樣把藥商利益最大化讓給廣大患者(醫(yī)院于10月已實行藥品零利潤銷售)。
會議審議通過了新的處方點評管理辦法,將處方點評納入每月的常態(tài)化工作,重點針對抗菌藥物、激素類藥物、質子泵抑制劑、中成藥等實行專項點評,并對每月排名前10名單品種實行不定期抽查點評,實行臨床用藥動態(tài)監(jiān)測與預警制度以及藥品購銷管理規(guī)定。
院長王月成指出,各臨床醫(yī)生要充分認識抗菌藥物合理使用的意義與重要性,要合理使用藥物、優(yōu)先使用基本藥物,切實降低病人的藥品費用,使病人得到實實在在的好處。
此次會議重點強調了杜絕商業(yè)賄賂,規(guī)范藥事管理行為,完善各項藥事管理制度,為醫(yī)院營造出健康、合理、有效的藥事管理環(huán)境。
藥事管理心得篇十五
3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。
對年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設,為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領導和相關職能科室負責人等100余人參加會議。
藥事管理心得篇十六
第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經濟,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構管理條例》和《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構藥事管理是指醫(yī)療機構內以服務病人為中心,臨床藥學為基礎,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構藥事管理工作。(是否保留,再酌)
第四條醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據臨床工作實際需要,應設立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關規(guī)定依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員,方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。
第二章藥事管理組織
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(組)設主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組,可以根據情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。
第七條藥事管理委員會(組)的職責是:
(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊;
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現問題及時糾正;
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門
第八條醫(yī)療機構應根據本機構的功能、任務、規(guī)模,按照精簡高效的原則設置相應的藥學部門。
第九條藥學部門在醫(yī)療機構負責人領導下,按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和本機構管理的規(guī)章制度,具體負責本機構的藥事管理工作,負責組織管理本機構臨床用藥和各項藥學技術服務。
第十條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術服務,提高醫(yī)療質量。
第十一條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)??埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。
第十二條醫(yī)療機構應配備和提供與藥事工作部門承擔的任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。
第十三條藥學部門應建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規(guī)程。
第十四條各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據、檢驗結論)必須完整,工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經復核簽字后存檔。
第四章藥物臨床應用管理
第十五條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。
第十六條臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。其主要職責是:
(一)深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;
(二)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;
(三)進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案;
(四)指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;
(六)提供有關藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;
(七)結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務人員發(fā)現可能與用藥有關的嚴重不良反應,在做好觀察與記錄的同時,應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學專業(yè)技術人員發(fā)現處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應拒絕調配;發(fā)現濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。
第二十條醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定。未經批準,任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數據不得作為新藥審批和申報科技成果依據。
第五章藥品供應與管理
第二十一條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉,減少庫存,保證藥品供應。同時,做好藥品成本核算和帳務管理。
第二十二條醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理,要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。藥學部門對購入藥品質量有疑義時,醫(yī)療機構可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。經藥事管理委員會審核批準,除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質量進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質量。
第二十四條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫,并按有關規(guī)定及時處理。
第六章調劑管理
第二十六條藥品調劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)技術人員應拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正并重新簽字,方可調配。
為保證患者用藥安全,藥品一經發(fā)出,不得退換。
第二十八條醫(yī)療機構要根據臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集中配制和供應。
第七章臨床制劑管理
第二十九條醫(yī)療機構配制制劑,須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,取得《醫(yī)療機構制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十一條醫(yī)療機構配制制劑,必須具備能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機構應制定自配制劑質量標準,按照標準進行制劑原料和成品的質量檢驗。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,方可在醫(yī)療機構之間調劑使用。
第三十三條醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。
第八章藥學研究管理
第三十四條有條件的醫(yī)療機構應支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規(guī)定開展藥學研究工作。
第三十五條醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內容是:
(四)開展藥學倫理學教育和研究,不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。
第九章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理
第三十六條醫(yī)療機構負責對本單位藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。
第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機構要制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃,組織醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學專業(yè)技術人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學領域作出突出貢獻的;
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術有重大突破的;
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;
(四)國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十章附則
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據本辦法,結合當地具體情況制定實施細則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理心得篇十七
近日,市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議,對基本藥物制度與藥事管理工作進行了總結部署。會議由局紀委史洪林書記主持,各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構、市級機關醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領導及醫(yī)務、藥學、醫(yī)用耗材管理部門的負責人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;局藥事質控委員會主要負責人;局機關相關處室負責人,共120余人參加了會議。
會上,傳達了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度,全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中,充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績,客觀分析了存在的.問題和不足,并就準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作,明確了具體要求。指出:20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點提升、夯實基礎、整合應用”的工作思路,進一步鞏固完善基本藥物制度,全面加強藥品供應保障體系建設,著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理,強化推進藥品供應綜合改革,有效保障群眾基本用藥權益。
紀委史洪林書記在作會議小結時,著重強調:一是要準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平,提高風險防控意識;四是要認真落實藥品、醫(yī)用耗材網上集中采購工作,堅決糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。
藥事管理心得篇十八
4月13日下午,市衛(wèi)計委組織召開了全市藥事管理工作會議。會上,玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學專業(yè)技術服務水平”和“醫(yī)用耗材管理的實踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購托管中心蔣紅兵主任通報了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應保障制度,努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言,總結了20全市藥事管理工作,通報了存在的主要問題,對20工作任務進行了部署。最后市衛(wèi)計委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個方面的工作要求。一是醫(yī)療機構在市級藥品價格談判中要站在患者的立場上,妥善組織,積極參與,將藥品價格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要,要以保障臨床需求為第一位,提高基本藥物配備使用比例,適應分級診療的需要;三是要加強藥品、耗材使用管理,做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強藥學隊伍建設,配足人員,提高管理水平;五是加強黨風廉政建設,自覺抵制商業(yè)賄賂行為,促進廉潔自律。
各區(qū)衛(wèi)生計生局分管局長、相關科室負責人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構、民營三級醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領導、醫(yī)務處、藥學部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負責人;市醫(yī)院協(xié)會、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會、市企事業(yè)單位醫(yī)療機構協(xié)會、市社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;委機關有關處室負責人約200余人參加了會議,會場秩序井然,達到預期效果。
藥事管理心得篇十九
為促進基本藥物合理應用,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為,于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓。
會上,支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內容作了講解。
通過培訓,所有參訓人員加深了對國家基本藥物臨床應用指南和處方集的了解,進一步掌握了基本藥物的使用知識,改變用藥習慣,促進合理用藥,提升醫(yī)療服務質量,更好地為廣大群眾健康保駕護航。