在生活中時不時總結一下,讓自己成為更好的人。總結的核心在于對過去的經歷進行梳理和總結。隨著社會的發(fā)展,總結越來越重要,以下是一些相關范文,供大家閱讀。
藥品生產企業(yè)承諾書篇一
我們在致力發(fā)展生產的同時,將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔社會道義和責任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:
一、加強環(huán)保宣傳教育和培訓,提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識,設置專(兼)職的環(huán)保機構,配備專職的環(huán)保人員。
二、嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價和“三同時”制度,主動拆除與環(huán)評審批規(guī)模不符的生產設備,從淘汰落后產能,提升技術工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設施與生產能力相匹配,污染物穩(wěn)定達標排放。
三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現象,自愿接受包括停產整頓內容在內的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內發(fā)現超標排放一次的,主動限期治理;二次的,自行停產整頓三個月;三次的,自行關停。
四、遵守排污許可制度,嚴控排污總量,按時交納排污費等依法應交納的費用。做到刷卡排污,嚴格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調度,及時限產、停產。
五、加強應急管理,維護安全穩(wěn)定。制定并落實污染事故應急預案,定期組織開展應急演練。若出現污染事故,引發(fā)群體的相關事件的,除承擔相應責任外,愿主動接受處罰,并積極配合相關部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。
六、建立長效機制,經得起檢查。對環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機制,經得起各級環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級環(huán)保部門查處的,自行停產整頓三個月。 這是我們向社會做出的莊嚴承諾,敬請社會各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯系電話: 聯系地址:篇三:環(huán)境保護承諾書 環(huán)境保護承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學習和生活環(huán)境,促進和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會建設,本公司承諾在項目承建過程中自覺履行以下義務,并向社會及公司全體員工公開:
一、 嚴格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護施工場地環(huán)境的義務。
二、 公司依法在項目開工15日前向環(huán)境保護行政主管部門申報工程項目名稱、施工場所和期限、可能產生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關申報內容。
時至次日晨6時禁止施工的規(guī)定。
四、 施工現場大氣污染防治嚴格按照建設主管部門的規(guī)定達到環(huán)境保護的標準 要求,防止建筑揚塵及其他大氣污染因素對周圍環(huán)境的影響。
五、 公司以上承諾各項目單位及全體員工必須共同認真履行,并接受社會監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對出現的違法違規(guī)問題,除接受相關法律法規(guī)的處罰外,公司將對項目單位負責人及相關負責人員依照公司規(guī)章進行責任追究。
工單位: 山東興昌建設工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產綠色環(huán)保產品,符合我國環(huán)境保護之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應的原材料、產品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。
1、保證絕不使用環(huán)境保護相關法律法規(guī)禁用的物質;
4、如我方供應的任何產品中含有環(huán)境保護法規(guī)所禁用的物質,或違反環(huán)境保護法規(guī)限用物質要求,一經查出,我方愿承擔因此事件所產生的全部法律責任及全部費用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護承諾書為切實解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質量,促進和諧社會建設,在此,本人鄭重承諾:
1.切實履行員工的社會責任,堅持在生產過程中加強環(huán)境保護,自覺接受環(huán)境宣傳教育。
2.嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護規(guī)章制度。確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。
3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時有灑漏現象。禁止在洗水池上洗生產用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。
5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨??樟贤耙宦苫厥罩羵}庫。
6.大力推進循環(huán)經濟,生產用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。
一、切實履行企業(yè)社會責任,堅持在企業(yè)發(fā)展中加強環(huán)境保護,在保護環(huán)境中促進企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護人民群眾的環(huán)境權益。
二、嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動治理污染,實行規(guī)范管理,確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會道歉。
三、大力推進循環(huán)經濟,積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應急預案,加強日常應急準備,建設應急處理設施,確保環(huán)境安全。
四、扎實推進企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。
1、 關愛環(huán)保 :
·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實現資源及能源消耗最小化。
2、 綠色空間 : ·嚴格遵守國家和地方有關環(huán)境保護的法律、法規(guī)及其它要求; ·對生產、工作和生活過程中產生的廢棄物,進行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。
社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風險。
4、 清潔生產 : ·產品設計和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產過程中,逐步減少對環(huán)境的負面影響;選用環(huán)保意識良好的供應商,同時鼓勵其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產3個月,再次偷排立即自行關停。 據介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎舉報、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補充,著重從“源頭”引導企業(yè)主動履行環(huán)保承諾。
藥品生產企業(yè)承諾書篇二
本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現承攬濱??萍紙@(項目標段名稱)工程,我鄭重承諾如下:
為切實保護農民工合法權益,我公司嚴格落實《關于建立建筑業(yè)企業(yè)農民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號】》、《關于在本市建設項目建立農民工工資預儲賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號】》、《關于進一步加強建筑業(yè)農民工工資支付與實名制管理的`通知【建筑[20xx]259號】》的精神。 我方將嚴格遵守以上承諾內容,如未辦理農民工工資預儲賬戶、不落實實名制身份管理的各項制度、不按時上傳農民工工資支付與實名制信息,對分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農民工工資造成嚴重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標或限制市場準入等行政處罰,并退出天津建筑市場。
承諾人(簽字并蓋章):
企業(yè)公章:
年月日
項目經理:
聯系電話:
注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協議、設立實名制臺賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人。否則一經發(fā)現將做通報批評、低分評價、限制投標資格等處罰。
2、企業(yè)將工程依法進行勞務或專業(yè)分包的,必須嚴格監(jiān)督分包單位的用工實名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人等情況應及時制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴重后果的,總包與分包單位一并受罰。
3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。
藥品生產企業(yè)承諾書篇三
依照《中國共產黨廉潔自律準則》及《國有企業(yè)領導人廉潔從業(yè)若干規(guī)定》要求,為做好本人及分管部門的廉潔自律工作,我將遵守黨紀國法和企業(yè)規(guī)章制度,依法經營、廉潔從業(yè)、誠實守信,切實維護國家、企業(yè)和職工合法權益。我愿意接受全體員工和各級組織的監(jiān)督,并鄭重承諾:
1、虛報瞞報盈虧導致會計信息失真等違反國家財經紀律、企業(yè)財務制度的活動;
3、其他濫用職權、損害國有資產權益的行為。
3、其他利用職權謀取私利以及損害本企業(yè)利益的行為。
1、違反中央八項規(guī)定精神,違反公司相關規(guī)定要求;
2、超出上級審批的預算進行職務消費,將履行工作職責以外的費用進行報銷;
3、其他違反規(guī)定的職務消費以及奢侈浪費行為。
4、利用職務便利,公車私用、私車公養(yǎng),損害企業(yè)利益的行為。
承諾人:xx
xx年xx月xx日
藥品生產企業(yè)承諾書篇四
本公司(個人)承諾,我公司(個人)在金口岸珠寶玉器城層號席位辦理更名是因公司內部調整之原因,并承諾以下事項:
1、該席位不會轉讓其他公司(個人)經營。
2、更名后仍會遵守金口岸珠寶玉器城各項管理制度,維持原經營 的業(yè)態(tài)。
3、更名后將承擔原席位所有權益、相關產品售后服務以及債務問題。
本公司(個人)將會嚴格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運營,我公司(個人)將承擔一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權。
原公司(個人)
更名后公司(個人)
簽章:
簽章:
年 月 日
年 月 日
藥品生產企業(yè)承諾書篇五
依法誠信納稅是每一個公民應盡的義務,我們企業(yè)在此鄭重承諾:
一、自覺遵守社會主義市場經濟體制下的競爭規(guī)則,堅持守法經營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴格遵守財務核算制度、會計準則,真實準確核算經營成果,依法履行納稅義務,保證依法誠信納稅。
二、認真學習并嚴格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓會,主動通過地稅機關提供的各種渠道了解稅收動態(tài)和稅法知識,按時進行納稅申報,及時足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。
三、發(fā)揮協稅護稅作用,積極參加各項稅法宣傳活動,主動配合稅務機關維護稅收秩序,堅決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。
四、依法接受和積極協助地稅機關監(jiān)督檢查,主動接受社會各界對我們依法納稅情況的監(jiān)督。
五、積極獻計獻策,關心稅務機關建設。對稅務機關如何提高業(yè)務素質,培養(yǎng)過硬作風,增強服務技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。
最后,愿誠信經營風行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現在做起!
承諾人:xxx
20xx年x月x日
藥品生產企業(yè)承諾書篇六
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī),嚴格根據《藥品生產質量管理規(guī)范的要求生產藥品,決不違法違規(guī)生產藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產,嚴把各生產環(huán)節(jié)質量關,保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的工藝規(guī)程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。
四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的`應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向xxx公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品生產企業(yè)承諾書篇七
付某是去年由外地到上海找工作的大學生,經歷過艱苦的.求職后,應聘到上海一家公司。在簽訂勞動合同時,付某碰到了一個問題:勞動合同附帶有承諾書,內容如下:
本人被××公司招聘錄用為合同制員工后,如果公司因實際情況未能履行勞動合同中部分條款的,本人表示理解并自愿放棄權利,不作異議。
承諾人:×××
××年×月×日
付某怕自己的正當權益收到侵害,就問公司,如果不簽行不行?公司方面回答說,不行。付某為了迫在眉睫的畢業(yè)、求職銜接,就簽下了這個為日后帶來麻煩的承諾書。在實際工作當中,付某碰到了如下的情況:
1、在勞動合同中關于勞動時間的條款規(guī)定:甲方實行每日8小時,平均每周不超過40小時制。特殊情況,甲方有權變動乙方的休息日。
實際的日工作時間是一周六天制,每天8小時。6*8=48小時。
2、勞動合同中關于社會保險的規(guī)定:甲方按期為乙方向國家指定的機構繳付養(yǎng)老保險金、失業(yè)保險金、住房公積金以及參加其他有關社會保險。
但在實際操作中,公司對于合同中提到的社會保險一項都沒有繳付。
[法理評析]
付某簽下的承諾書屬于勞動合同的附加條款,但這個承諾書不能隨便增加勞動者的權利,減少用人單位的義務,而使勞動合同的部分條款無效,只能說在違反了勞動法律規(guī)定的情形下的承諾書是無效的。
《勞動法》和《上海市勞動合同條例》都有規(guī)定:“下列勞動合同無效:
1、違反法律、行政法規(guī)的勞動合同;
2、采取欺詐、威脅等手段訂立的勞動合同。無效的勞動合同,從訂立的時候起,就沒有法律約束力。確認勞動合同部分無效的,如果不影響其余部分的效力,其余部分仍然有效。”這里的“欺詐”是指一方當事人故意告知對方當事人虛假的情況,或者故意隱瞞真實的情況,誘使對方當事人作出錯誤意思表示的行為;“威脅”是指以給公民及其親友的生命健康、榮譽、名譽、財產等造成損失為要挾,迫使對方作出違背真實的意思表示的行為。
從付某的情況看,付某在與單位簽訂勞動合同過程中,如果付某不簽承諾書,等于自動放棄了這個工作機會,而找工作的艱辛使得付某違心簽下了承諾書。付某問單位不簽行不行,單位說不行,違反了訂立勞動合同應當遵循平等自愿協商一致的原則。
中。
至于社會保險,是《勞動法》明文規(guī)定企業(yè)必須承擔的義務,早已成為社會企業(yè)默認的行為準則,如果還在這上面做手腳,不僅是對員工個人的權利造成了損害,對整個社會也造成了負面的影響,而根據《勞動法》第100條規(guī)定:“用人單位無故不繳納社會保險費的,由勞動行政部門責令其限期繳納;逾期不繳的,可以加收滯納金?!鄙虾J谐雠_了很多加強社會保險費征繳工作的規(guī)定,并都設了相應的處罰數目。所以付某的單位不繳付社會保險費是違反法律、法規(guī)的行為。
總結以上分析可以看出,付某和單位簽訂的承諾書屬于無效合同條款,但不影響勞動合同的其他條款的有效性,而且由無效條款給勞動者帶來的損害,由用人單位承擔?!秳趧臃ā返?7條規(guī)定:“用于用人單位的原因訂立的無效合同,對勞動者造成損害的,應當承擔賠償責任?!薄渡虾J袆趧雍贤瑮l例》第54條規(guī)定:“由于勞動合同一方當事人的原因導致勞動合同無效或者部分無效,給對方造成損害的,應當承擔賠償責任?!?BR> 藥品生產企業(yè)承諾書篇八
為確保嚴格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產企業(yè)承諾書篇九
本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十
本人x系x的法定代表人,現承諾我方擬派往x第x標段的項目經理x。且公司近3年內無重大質量、安全事故,無重大經濟糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。
如承諾虛假,本公司愿意承擔一切法律后果。
特此承諾!
承諾單位:xxxx(蓋單位章)
法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)
年月日
藥品生產企業(yè)承諾書篇十一
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的.藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產企業(yè)承諾書篇十二
本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的.身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十三
為更好的發(fā)揮先鋒模范作用,本人結合崗位實際,作出如下承諾:
第一,認真貫徹落實科學發(fā)展觀,采取以自學為主,同時積極參加上級組織的各項學習活動。認真做好學習比較,寫出政治理論學習心得體會。
第二,增強自己的事業(yè)心和責任感,積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動科學發(fā)展、建設和諧企業(yè),努力做好各項工作,愛崗敬業(yè)、埋頭苦干,開拓進取、樂于奉獻,在本職崗位上作出自已應有的貢獻。
第三,自覺遵紀守法,模范執(zhí)行黨組織的各項決議,嚴格遵守國家法律法規(guī),自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風,求真務實,言行一致,說老實話,辦老實事,當老實人,廉潔自律。
第四,積極踐行社會主義核心價值觀,樹立正確的榮辱觀,遵守社會公德、職業(yè)道德和家庭美德,嚴于律己,情趣健康,公道正派。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十四
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gxp的主要組織者。總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5、生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件
按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
(十)產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投訴與不良反應檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gxp要求。
(一)gxp文件變化情況
根據藥典版式本的變更,公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據gxp執(zhí)行過程中的實際情況,對gxp文件體系進行了調整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況
1、廠房設施的變化情況
2、生產設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gxp意識,提高了員工對gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產過程的監(jiān)控,有效地保證了產品質量。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十五
登記機關名稱)
投資人:
已知曉《企業(yè)名稱自主申報登記規(guī)則》,全體投資人特此承諾:
一、遵循依法、公平、誠實、信用原則,不損害社會公共利益和他人合法權益。
二、辦理注冊登記時,如企業(yè)名稱存在近似或不適宜情形時,服從登記機關的規(guī)范指導。
三、辦理登記注冊后規(guī)范使用名稱,對侵害他人合法權益行為承擔法律責任。如發(fā)生名稱爭議,主動改正,及時辦理企業(yè)名稱變更登記。
全體投資人簽字、蓋章
年月日
藥品生產企業(yè)承諾書篇十六
本著“以用戶為中心”的經營宗旨,為對客戶單位的.產品質量和售后服務負責,我公司特對質量服務承諾如下:
一、設備到達客戶單位后,我公司即派人到場免費安裝調試,并負責操作工的現場培訓。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)
二、產品質量實行三包,質量保證期一年。質保期內因產品本身質量問題,我公司負責免費維修,免費更換配件。
三、對我公司產品實行終身保修,超過質量保證期的維修及更換配件,只收取成本費,必要時可簽訂保修協議。
__________公司
_____年_____月_____日
藥品生產企業(yè)承諾書篇一
我們在致力發(fā)展生產的同時,將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔社會道義和責任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:
一、加強環(huán)保宣傳教育和培訓,提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識,設置專(兼)職的環(huán)保機構,配備專職的環(huán)保人員。
二、嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價和“三同時”制度,主動拆除與環(huán)評審批規(guī)模不符的生產設備,從淘汰落后產能,提升技術工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設施與生產能力相匹配,污染物穩(wěn)定達標排放。
三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現象,自愿接受包括停產整頓內容在內的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內發(fā)現超標排放一次的,主動限期治理;二次的,自行停產整頓三個月;三次的,自行關停。
四、遵守排污許可制度,嚴控排污總量,按時交納排污費等依法應交納的費用。做到刷卡排污,嚴格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調度,及時限產、停產。
五、加強應急管理,維護安全穩(wěn)定。制定并落實污染事故應急預案,定期組織開展應急演練。若出現污染事故,引發(fā)群體的相關事件的,除承擔相應責任外,愿主動接受處罰,并積極配合相關部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。
六、建立長效機制,經得起檢查。對環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機制,經得起各級環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級環(huán)保部門查處的,自行停產整頓三個月。 這是我們向社會做出的莊嚴承諾,敬請社會各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯系電話: 聯系地址:篇三:環(huán)境保護承諾書 環(huán)境保護承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學習和生活環(huán)境,促進和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會建設,本公司承諾在項目承建過程中自覺履行以下義務,并向社會及公司全體員工公開:
一、 嚴格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護施工場地環(huán)境的義務。
二、 公司依法在項目開工15日前向環(huán)境保護行政主管部門申報工程項目名稱、施工場所和期限、可能產生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關申報內容。
時至次日晨6時禁止施工的規(guī)定。
四、 施工現場大氣污染防治嚴格按照建設主管部門的規(guī)定達到環(huán)境保護的標準 要求,防止建筑揚塵及其他大氣污染因素對周圍環(huán)境的影響。
五、 公司以上承諾各項目單位及全體員工必須共同認真履行,并接受社會監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對出現的違法違規(guī)問題,除接受相關法律法規(guī)的處罰外,公司將對項目單位負責人及相關負責人員依照公司規(guī)章進行責任追究。
工單位: 山東興昌建設工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產綠色環(huán)保產品,符合我國環(huán)境保護之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應的原材料、產品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。
1、保證絕不使用環(huán)境保護相關法律法規(guī)禁用的物質;
4、如我方供應的任何產品中含有環(huán)境保護法規(guī)所禁用的物質,或違反環(huán)境保護法規(guī)限用物質要求,一經查出,我方愿承擔因此事件所產生的全部法律責任及全部費用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護承諾書為切實解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質量,促進和諧社會建設,在此,本人鄭重承諾:
1.切實履行員工的社會責任,堅持在生產過程中加強環(huán)境保護,自覺接受環(huán)境宣傳教育。
2.嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護規(guī)章制度。確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。
3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時有灑漏現象。禁止在洗水池上洗生產用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。
5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨??樟贤耙宦苫厥罩羵}庫。
6.大力推進循環(huán)經濟,生產用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。
一、切實履行企業(yè)社會責任,堅持在企業(yè)發(fā)展中加強環(huán)境保護,在保護環(huán)境中促進企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護人民群眾的環(huán)境權益。
二、嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動治理污染,實行規(guī)范管理,確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會道歉。
三、大力推進循環(huán)經濟,積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應急預案,加強日常應急準備,建設應急處理設施,確保環(huán)境安全。
四、扎實推進企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。
1、 關愛環(huán)保 :
·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實現資源及能源消耗最小化。
2、 綠色空間 : ·嚴格遵守國家和地方有關環(huán)境保護的法律、法規(guī)及其它要求; ·對生產、工作和生活過程中產生的廢棄物,進行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。
社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風險。
4、 清潔生產 : ·產品設計和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產過程中,逐步減少對環(huán)境的負面影響;選用環(huán)保意識良好的供應商,同時鼓勵其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產3個月,再次偷排立即自行關停。 據介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎舉報、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補充,著重從“源頭”引導企業(yè)主動履行環(huán)保承諾。
藥品生產企業(yè)承諾書篇二
本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現承攬濱??萍紙@(項目標段名稱)工程,我鄭重承諾如下:
為切實保護農民工合法權益,我公司嚴格落實《關于建立建筑業(yè)企業(yè)農民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號】》、《關于在本市建設項目建立農民工工資預儲賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號】》、《關于進一步加強建筑業(yè)農民工工資支付與實名制管理的`通知【建筑[20xx]259號】》的精神。 我方將嚴格遵守以上承諾內容,如未辦理農民工工資預儲賬戶、不落實實名制身份管理的各項制度、不按時上傳農民工工資支付與實名制信息,對分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農民工工資造成嚴重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標或限制市場準入等行政處罰,并退出天津建筑市場。
承諾人(簽字并蓋章):
企業(yè)公章:
年月日
項目經理:
聯系電話:
注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協議、設立實名制臺賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人。否則一經發(fā)現將做通報批評、低分評價、限制投標資格等處罰。
2、企業(yè)將工程依法進行勞務或專業(yè)分包的,必須嚴格監(jiān)督分包單位的用工實名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人等情況應及時制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴重后果的,總包與分包單位一并受罰。
3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。
藥品生產企業(yè)承諾書篇三
依照《中國共產黨廉潔自律準則》及《國有企業(yè)領導人廉潔從業(yè)若干規(guī)定》要求,為做好本人及分管部門的廉潔自律工作,我將遵守黨紀國法和企業(yè)規(guī)章制度,依法經營、廉潔從業(yè)、誠實守信,切實維護國家、企業(yè)和職工合法權益。我愿意接受全體員工和各級組織的監(jiān)督,并鄭重承諾:
1、虛報瞞報盈虧導致會計信息失真等違反國家財經紀律、企業(yè)財務制度的活動;
3、其他濫用職權、損害國有資產權益的行為。
3、其他利用職權謀取私利以及損害本企業(yè)利益的行為。
1、違反中央八項規(guī)定精神,違反公司相關規(guī)定要求;
2、超出上級審批的預算進行職務消費,將履行工作職責以外的費用進行報銷;
3、其他違反規(guī)定的職務消費以及奢侈浪費行為。
4、利用職務便利,公車私用、私車公養(yǎng),損害企業(yè)利益的行為。
承諾人:xx
xx年xx月xx日
藥品生產企業(yè)承諾書篇四
本公司(個人)承諾,我公司(個人)在金口岸珠寶玉器城層號席位辦理更名是因公司內部調整之原因,并承諾以下事項:
1、該席位不會轉讓其他公司(個人)經營。
2、更名后仍會遵守金口岸珠寶玉器城各項管理制度,維持原經營 的業(yè)態(tài)。
3、更名后將承擔原席位所有權益、相關產品售后服務以及債務問題。
本公司(個人)將會嚴格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運營,我公司(個人)將承擔一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權。
原公司(個人)
更名后公司(個人)
簽章:
簽章:
年 月 日
年 月 日
藥品生產企業(yè)承諾書篇五
依法誠信納稅是每一個公民應盡的義務,我們企業(yè)在此鄭重承諾:
一、自覺遵守社會主義市場經濟體制下的競爭規(guī)則,堅持守法經營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴格遵守財務核算制度、會計準則,真實準確核算經營成果,依法履行納稅義務,保證依法誠信納稅。
二、認真學習并嚴格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓會,主動通過地稅機關提供的各種渠道了解稅收動態(tài)和稅法知識,按時進行納稅申報,及時足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。
三、發(fā)揮協稅護稅作用,積極參加各項稅法宣傳活動,主動配合稅務機關維護稅收秩序,堅決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。
四、依法接受和積極協助地稅機關監(jiān)督檢查,主動接受社會各界對我們依法納稅情況的監(jiān)督。
五、積極獻計獻策,關心稅務機關建設。對稅務機關如何提高業(yè)務素質,培養(yǎng)過硬作風,增強服務技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。
最后,愿誠信經營風行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現在做起!
承諾人:xxx
20xx年x月x日
藥品生產企業(yè)承諾書篇六
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī),嚴格根據《藥品生產質量管理規(guī)范的要求生產藥品,決不違法違規(guī)生產藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產,嚴把各生產環(huán)節(jié)質量關,保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的工藝規(guī)程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。
四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的`應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向xxx公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品生產企業(yè)承諾書篇七
付某是去年由外地到上海找工作的大學生,經歷過艱苦的.求職后,應聘到上海一家公司。在簽訂勞動合同時,付某碰到了一個問題:勞動合同附帶有承諾書,內容如下:
本人被××公司招聘錄用為合同制員工后,如果公司因實際情況未能履行勞動合同中部分條款的,本人表示理解并自愿放棄權利,不作異議。
承諾人:×××
××年×月×日
付某怕自己的正當權益收到侵害,就問公司,如果不簽行不行?公司方面回答說,不行。付某為了迫在眉睫的畢業(yè)、求職銜接,就簽下了這個為日后帶來麻煩的承諾書。在實際工作當中,付某碰到了如下的情況:
1、在勞動合同中關于勞動時間的條款規(guī)定:甲方實行每日8小時,平均每周不超過40小時制。特殊情況,甲方有權變動乙方的休息日。
實際的日工作時間是一周六天制,每天8小時。6*8=48小時。
2、勞動合同中關于社會保險的規(guī)定:甲方按期為乙方向國家指定的機構繳付養(yǎng)老保險金、失業(yè)保險金、住房公積金以及參加其他有關社會保險。
但在實際操作中,公司對于合同中提到的社會保險一項都沒有繳付。
[法理評析]
付某簽下的承諾書屬于勞動合同的附加條款,但這個承諾書不能隨便增加勞動者的權利,減少用人單位的義務,而使勞動合同的部分條款無效,只能說在違反了勞動法律規(guī)定的情形下的承諾書是無效的。
《勞動法》和《上海市勞動合同條例》都有規(guī)定:“下列勞動合同無效:
1、違反法律、行政法規(guī)的勞動合同;
2、采取欺詐、威脅等手段訂立的勞動合同。無效的勞動合同,從訂立的時候起,就沒有法律約束力。確認勞動合同部分無效的,如果不影響其余部分的效力,其余部分仍然有效。”這里的“欺詐”是指一方當事人故意告知對方當事人虛假的情況,或者故意隱瞞真實的情況,誘使對方當事人作出錯誤意思表示的行為;“威脅”是指以給公民及其親友的生命健康、榮譽、名譽、財產等造成損失為要挾,迫使對方作出違背真實的意思表示的行為。
從付某的情況看,付某在與單位簽訂勞動合同過程中,如果付某不簽承諾書,等于自動放棄了這個工作機會,而找工作的艱辛使得付某違心簽下了承諾書。付某問單位不簽行不行,單位說不行,違反了訂立勞動合同應當遵循平等自愿協商一致的原則。
中。
至于社會保險,是《勞動法》明文規(guī)定企業(yè)必須承擔的義務,早已成為社會企業(yè)默認的行為準則,如果還在這上面做手腳,不僅是對員工個人的權利造成了損害,對整個社會也造成了負面的影響,而根據《勞動法》第100條規(guī)定:“用人單位無故不繳納社會保險費的,由勞動行政部門責令其限期繳納;逾期不繳的,可以加收滯納金?!鄙虾J谐雠_了很多加強社會保險費征繳工作的規(guī)定,并都設了相應的處罰數目。所以付某的單位不繳付社會保險費是違反法律、法規(guī)的行為。
總結以上分析可以看出,付某和單位簽訂的承諾書屬于無效合同條款,但不影響勞動合同的其他條款的有效性,而且由無效條款給勞動者帶來的損害,由用人單位承擔?!秳趧臃ā返?7條規(guī)定:“用于用人單位的原因訂立的無效合同,對勞動者造成損害的,應當承擔賠償責任?!薄渡虾J袆趧雍贤瑮l例》第54條規(guī)定:“由于勞動合同一方當事人的原因導致勞動合同無效或者部分無效,給對方造成損害的,應當承擔賠償責任?!?BR> 藥品生產企業(yè)承諾書篇八
為確保嚴格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產企業(yè)承諾書篇九
本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十
本人x系x的法定代表人,現承諾我方擬派往x第x標段的項目經理x。且公司近3年內無重大質量、安全事故,無重大經濟糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。
如承諾虛假,本公司愿意承擔一切法律后果。
特此承諾!
承諾單位:xxxx(蓋單位章)
法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)
年月日
藥品生產企業(yè)承諾書篇十一
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的.藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產企業(yè)承諾書篇十二
本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的.身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十三
為更好的發(fā)揮先鋒模范作用,本人結合崗位實際,作出如下承諾:
第一,認真貫徹落實科學發(fā)展觀,采取以自學為主,同時積極參加上級組織的各項學習活動。認真做好學習比較,寫出政治理論學習心得體會。
第二,增強自己的事業(yè)心和責任感,積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動科學發(fā)展、建設和諧企業(yè),努力做好各項工作,愛崗敬業(yè)、埋頭苦干,開拓進取、樂于奉獻,在本職崗位上作出自已應有的貢獻。
第三,自覺遵紀守法,模范執(zhí)行黨組織的各項決議,嚴格遵守國家法律法規(guī),自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風,求真務實,言行一致,說老實話,辦老實事,當老實人,廉潔自律。
第四,積極踐行社會主義核心價值觀,樹立正確的榮辱觀,遵守社會公德、職業(yè)道德和家庭美德,嚴于律己,情趣健康,公道正派。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十四
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gxp的主要組織者。總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5、生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件
按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
(十)產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投訴與不良反應檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gxp要求。
(一)gxp文件變化情況
根據藥典版式本的變更,公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據gxp執(zhí)行過程中的實際情況,對gxp文件體系進行了調整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況
1、廠房設施的變化情況
2、生產設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gxp意識,提高了員工對gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產過程的監(jiān)控,有效地保證了產品質量。
藥品生產企業(yè)承諾書篇十五
登記機關名稱)
投資人:
已知曉《企業(yè)名稱自主申報登記規(guī)則》,全體投資人特此承諾:
一、遵循依法、公平、誠實、信用原則,不損害社會公共利益和他人合法權益。
二、辦理注冊登記時,如企業(yè)名稱存在近似或不適宜情形時,服從登記機關的規(guī)范指導。
三、辦理登記注冊后規(guī)范使用名稱,對侵害他人合法權益行為承擔法律責任。如發(fā)生名稱爭議,主動改正,及時辦理企業(yè)名稱變更登記。
全體投資人簽字、蓋章
年月日
藥品生產企業(yè)承諾書篇十六
本著“以用戶為中心”的經營宗旨,為對客戶單位的.產品質量和售后服務負責,我公司特對質量服務承諾如下:
一、設備到達客戶單位后,我公司即派人到場免費安裝調試,并負責操作工的現場培訓。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)
二、產品質量實行三包,質量保證期一年。質保期內因產品本身質量問題,我公司負責免費維修,免費更換配件。
三、對我公司產品實行終身保修,超過質量保證期的維修及更換配件,只收取成本費,必要時可簽訂保修協議。
__________公司
_____年_____月_____日