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質(zhì)量管理體系的論文篇一
關(guān)于環(huán)境監(jiān)測工作方面，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，通過這一體系的建設(shè)才能夠按照相關(guān)質(zhì)量標準，對其監(jiān)測數(shù)據(jù)進行有效分析。只有保證數(shù)據(jù)的準確，才能對我們周圍的環(huán)境做出合理的分析，從而有針對性的開展環(huán)保工作，這樣才能較快的改善我們的環(huán)境。因此，質(zhì)量管理體系的建設(shè)是環(huán)境監(jiān)測工作中最首要的目標，只有完善的管理體系才能保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準確有效。
質(zhì)量管理體系的論文篇二
[摘要]有效的質(zhì)量管理體系對于保證藥品的質(zhì)量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認證之后，如何不斷地完善和改進既有的質(zhì)量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機構(gòu)和員工培訓(xùn)、文件管理、質(zhì)量管理程序及制度、驗證等四個方面進行了探討。
[關(guān)鍵詞]gmp;質(zhì)量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系，從而保證藥品的質(zhì)量，已經(jīng)成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產(chǎn)企業(yè)重點思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實施了gmp認證制度，自2004年7月起，gmp證書已經(jīng)成為企業(yè)進行合法經(jīng)營的必要前提。
通過實施gmp認證，制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質(zhì)量。
但由于我國實施gmp時間短，在進行認證時，制藥企業(yè)往往只注重設(shè)備的引進和改造，忽略企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與維持，從而產(chǎn)生了重認證、輕管理等弊端。
本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)，從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質(zhì)量管理體系，進而從制度上保證藥品的質(zhì)量。
1健全組織機構(gòu)，加強員工培訓(xùn)。
1.1人員素質(zhì)的不斷提高是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員?！?BR> 國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進行藥品生產(chǎn)必須配備相應(yīng)的具有一定資格的技術(shù)人員及管理人員。”并在有關(guān)解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學(xué)歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)是具有一定教育背景、一定從業(yè)經(jīng)驗并接受過相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)的人?！?BR> 因此質(zhì)量管理者，即要具有相應(yīng)的資格，又必須不斷地學(xué)習(xí)，接受各種培訓(xùn)，只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質(zhì)量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進行評價，做出是否可以繼續(xù)在相應(yīng)崗位進行工作的判斷，不合格者經(jīng)培訓(xùn)合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機構(gòu)是進行質(zhì)量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質(zhì)量管理人員對生產(chǎn)全過程進行管理的權(quán)力，這要求企業(yè)從組織結(jié)構(gòu)和制度上保證藥品的生產(chǎn)活動在質(zhì)量人員的監(jiān)督之下進行。
目前國外一般將質(zhì)量管理部門分為質(zhì)量檢驗(qc)和質(zhì)量保證(qa)兩大職能。
qc負責(zé)原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供，檢驗方法的建立及質(zhì)量標準的起草等。
僅對檢驗結(jié)果的準確性及真實性負責(zé);qa負責(zé)各種標準、文件的最終批準，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調(diào)查及不合格品的處置，檢驗報告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責(zé)完全不同，例如產(chǎn)品最終檢驗報告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產(chǎn)品經(jīng)過檢驗合格，而qa對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外，產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沒有發(fā)生影響藥品質(zhì)量的重大異常情況，本批產(chǎn)品可以銷售。
質(zhì)量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產(chǎn)的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量保證(oa)部門對保證藥品的質(zhì)量，從源頭上預(yù)防不合格品的產(chǎn)生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實施的宗旨。
gmp實施的宗旨是：“將人為的差錯減少到最低限度。
”要實現(xiàn)這個宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標準操作規(guī)程(sop)的書寫強調(diào)細致、嚴謹和可操作。
每個操作細節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強，比如物品的傳遞、更衣程序、設(shè)備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對sop書寫細節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作，當(dāng)發(fā)生異常情況時，也容易對事故原因進行調(diào)查。
從這個意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實施gmp確保藥品質(zhì)量的基本要求。
sop一般在生產(chǎn)初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產(chǎn)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，往往不夠細致全面，這就需要在今后的生產(chǎn)過程中隨著經(jīng)驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。
對于生產(chǎn)工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應(yīng)該及時更新。
2.2執(zhí)行標準操作指導(dǎo)書，杜絕操作人員隱瞞生產(chǎn)過程中的異常情況。
以前國內(nèi)大部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中都使用活頁記錄紙記錄生產(chǎn)過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導(dǎo)說明，目前很多企業(yè)已經(jīng)開始使用按照生產(chǎn)批號由質(zhì)量管理部門發(fā)給生產(chǎn)部門的標準操作指導(dǎo)書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。
而soi使生產(chǎn)過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進行生產(chǎn)時，拿到相應(yīng)批號的soi，按照生產(chǎn)指令的要求就可以進行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產(chǎn)過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3規(guī)范質(zhì)量管理程序及制度，確保質(zhì)量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調(diào)查程序。
由于各種原因，生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產(chǎn)量及成本，生產(chǎn)部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時，實際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產(chǎn)生。
企業(yè)必須賦予質(zhì)量管理部門對異常情況進行調(diào)查的權(quán)力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產(chǎn)。
3.2健全原材料請驗及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當(dāng)前，制藥生產(chǎn)企業(yè)對于最終產(chǎn)品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)的質(zhì)量管理部門也必須對原材料進行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應(yīng)商和隨貨報告的審核后。
檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗：檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經(jīng)過qa部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用，而生產(chǎn)部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準的供應(yīng)商處采購的。
二是證明該批原材料經(jīng)過檢驗符合企業(yè)的原材料質(zhì)量標準，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的，即本批的原材料質(zhì)量上不會對未來成品的質(zhì)量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質(zhì)量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中一般均需要對環(huán)境、水質(zhì)等進行監(jiān)測，并建立相應(yīng)的報警限及標準限。
對于藥品的生產(chǎn)。
環(huán)境監(jiān)測及水質(zhì)監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質(zhì)的.檢測結(jié)果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產(chǎn)使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質(zhì)的變化情況進行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質(zhì)量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標進行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結(jié)果達到報警限時，應(yīng)進行原因調(diào)查。
除此之外，當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)突變時，也應(yīng)進行調(diào)查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質(zhì)量統(tǒng)計分析制度，為有效質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質(zhì)量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關(guān)鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析，可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量的變化趨勢，便于及時地發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的質(zhì)量變化;對產(chǎn)品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移，產(chǎn)品質(zhì)量各項指標的變化情況，進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中，由于新技術(shù)的使用、降低成本的要求及質(zhì)量管理水平的不斷提高，許多方面經(jīng)常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應(yīng)遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質(zhì)量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。
國內(nèi)外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序，根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行。
98版gmp將驗證定義為：“證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動?！彼械南到y(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗證范圍包括：產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等。
當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后。
應(yīng)進行再驗證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應(yīng)該建立有效的驗證管理體系。
首先應(yīng)該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃，確定驗證項目、驗證的方法及標準等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗證周期等。
每一個制藥企業(yè)都要進行設(shè)備的安裝、操作、性能確認驗證，工藝驗證，水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及清洗等基礎(chǔ)性的驗證。
無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證。
總之，驗證應(yīng)貫穿藥品生產(chǎn)全過程，所有的工藝參數(shù)、設(shè)備系統(tǒng)都要經(jīng)過驗證后才能被認可。
此外，企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài)，由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目，驗證時管理技術(shù)人員投入的精力遠大于日常的生產(chǎn)過程，因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗證的意義。
驗證之后，通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓(xùn)到每一名員工;通過加強設(shè)備的維護保養(yǎng)，使得設(shè)備設(shè)施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
5小結(jié)。
一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，從質(zhì)量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質(zhì)量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設(shè)施系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗實驗室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質(zhì)量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個系統(tǒng)的紐帶，每一個系統(tǒng)都包括了從組織機構(gòu)、人員培訓(xùn)、文件控制到驗證實施等各個環(huán)節(jié)。
只有各個系統(tǒng)高效連動，整個企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理體系的論文篇三
風(fēng)險框架設(shè)計的核心框架：
股東層和經(jīng)營層職責(zé)清晰劃分。
董事會負責(zé)確定業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險管理戰(zhàn)略，下面設(shè)立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項決策，ceo負責(zé)執(zhí)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險管理戰(zhàn)略，經(jīng)營層面，業(yè)務(wù)線負責(zé)具體業(yè)務(wù)，向ceo負責(zé);風(fēng)險線負責(zé)風(fēng)險管理，向董事會負責(zé);內(nèi)審線負責(zé)對各部門執(zhí)行政策的情況進行檢查，對財務(wù)報表的真實性和經(jīng)營效率進行監(jiān)督，也直接對董事會負責(zé)。
成立獨立風(fēng)險管理部，建立統(tǒng)一應(yīng)對風(fēng)險的管理策略。
明確風(fēng)險承擔(dān)責(zé)任制。
業(yè)務(wù)線對承擔(dān)的各類風(fēng)險負第一責(zé)任。
各個管控條線實行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個管控條線加入風(fēng)險管理，這樣將相對獨立的各子公司連接為一個整體，既有利于集團戰(zhàn)略的貫徹，又使各個子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機制，建立有效的公司治理結(jié)構(gòu)。
公司治理是企業(yè)全面風(fēng)險管理的必要組成部分，因為它提供了對風(fēng)險的自上而下的監(jiān)察與管理。
風(fēng)險管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標、決策人及風(fēng)險和收益的分配都圍繞風(fēng)險展開;風(fēng)險直接影響目標的實現(xiàn);而決策人對風(fēng)險的控制和管理直接決定目標是否能夠?qū)崿F(xiàn)及實現(xiàn)的程度;治理結(jié)構(gòu)中各部分的人員需要承擔(dān)所分配的一定風(fēng)險并獲得相應(yīng)的收益。公司治理是組織應(yīng)對風(fēng)險的戰(zhàn)略反應(yīng)，包含了一些戰(zhàn)略性的風(fēng)險管理的因素。例如：公司董事會所設(shè)定的公司經(jīng)營管理基調(diào)是風(fēng)險偏好型或是風(fēng)險規(guī)避型;再如公司決策層在經(jīng)營風(fēng)格、理念、管理哲學(xué)中包含的風(fēng)險態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風(fēng)險管理因素就是公司治理與風(fēng)險管理的交匯點。因此，規(guī)范的公司治理是風(fēng)險管理的核心。在公司治理層面的風(fēng)險管理中，應(yīng)注意一下幾點：
董事會實現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結(jié)構(gòu)要求職責(zé)明確，各司其職。目前，獨立董事在很多企業(yè)可以說是一個虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應(yīng)的風(fēng)險管理戰(zhàn)略，包括風(fēng)險管理的目標、風(fēng)險可承受區(qū)間、風(fēng)險管理的原則和政策，監(jiān)控風(fēng)險管理相關(guān)政策、制度的實施;負責(zé)資本金的管理及最優(yōu)配置，負責(zé)財務(wù)預(yù)算決算;負責(zé)評價高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機構(gòu)，對董事會的運行起到一個監(jiān)督的作用，但事實上大多數(shù)的監(jiān)事會因為缺乏激勵和考核，監(jiān)事沒有薪酬回報(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權(quán)比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領(lǐng)取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設(shè)，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點，監(jiān)事會成員應(yīng)該由股東大會和職工代表大會選舉產(chǎn)生，董事會、經(jīng)營層成員不能進監(jiān)事會，并對監(jiān)事實行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負責(zé)監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風(fēng)險和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財務(wù)狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風(fēng)險水平和內(nèi)控能力。高級管理層在董事會的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經(jīng)營目標努力，在風(fēng)險最小化的前提下實現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，建立相互獨立的、垂直的風(fēng)險管理組織框架。具體可以從兩個層面來理解:。
三個層次的風(fēng)險管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險控制：母公司、子公司、孫公司。
三個層次的風(fēng)險管理:。
董事會是公司風(fēng)險管理的最高權(quán)力和決策機構(gòu)，下設(shè)風(fēng)險管理委員會，負責(zé)全集團范圍的風(fēng)險政策、標準的制定與落實，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設(shè)立是實現(xiàn)全面風(fēng)險管理的制度基礎(chǔ)。監(jiān)事會下設(shè)風(fēng)險審計委員會，負責(zé)集團整體風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險管理效果評價，督促建立有效的風(fēng)險管理機制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關(guān)鍵崗位人員的道德風(fēng)險進行監(jiān)測，必要時可自行決定外聘審計師。高級管理層可以下設(shè)風(fēng)險執(zhí)行委員會和設(shè)立獨立于上述經(jīng)營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內(nèi)所有機構(gòu)和業(yè)務(wù)的風(fēng)險。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險控制:。
集團ceo，負責(zé)全集團的風(fēng)險管理，可以下設(shè)風(fēng)險執(zhí)行委員會、風(fēng)險管理部、稽核部。風(fēng)險執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風(fēng)險管理職責(zé)中地位僅次于風(fēng)險管理委員會的高級別職能機構(gòu)，以風(fēng)險管理委員會的風(fēng)險戰(zhàn)略為依據(jù)，細化并落實全行的風(fēng)險管理政策;通過風(fēng)險管理總部集中管理全集團風(fēng)險，包括制定風(fēng)險管理指引及組織實施?；瞬控撠?zé)所有業(yè)務(wù)和風(fēng)險管理的合規(guī)性審計。
子公司作為二級法人，是風(fēng)險控制的前站。集團總部實行風(fēng)險的垂直管理。總部對子公司負責(zé)人實施風(fēng)險問責(zé)，并向子公司派遣風(fēng)險管理官，協(xié)助子公司負責(zé)人管理風(fēng)險;相應(yīng)的風(fēng)向管理官、財務(wù)主管和稽核主管，工作上對總部相應(yīng)的風(fēng)險管理部門負責(zé)。
質(zhì)量管理體系的論文篇四
法律約束不到位是當(dāng)前環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中存在的首要問題，雖然《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》等法律條文可以對環(huán)境監(jiān)測工作起到一定的約束規(guī)范作用。但是，從環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展情況看，這些法律條文的約束力遠遠不夠。從這些法律條文的實質(zhì)內(nèi)容上看，其主要是針對環(huán)境監(jiān)測單位的職責(zé)、標準等進行了宏觀層面的規(guī)定，并未從細小的地方做出詳細闡述。這就導(dǎo)致在實際工作中，這些法律條文并不具備太大的操作性，難以對環(huán)境監(jiān)測工作形成指導(dǎo)。不僅如此，在一些地方性的法律條款中，甚至存在和國家規(guī)定相抵觸的問題，這就導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測工作難以展開。
2.2管理體制運轉(zhuǎn)不暢。
從環(huán)境監(jiān)測工作的等級分類看，其主要是分為國家、省、市和縣這四個級別，分別由不同的部門進行管理。環(huán)境監(jiān)測單位的等級不同，在整體工作所扮演的角色和擁有的職責(zé)也都不同。就國家環(huán)保部門而言，其核心工作就是規(guī)劃整體的環(huán)境監(jiān)測保護工作方案，并對各省市的工作落實情況進行巡查。而市和縣這兩個級別的環(huán)保部門主要是落實具體的環(huán)境保護工作計劃，接受省級環(huán)保部門的管理和領(lǐng)導(dǎo)。在這一整個環(huán)境監(jiān)測工作體制當(dāng)中，各級層職權(quán)的界定并不是很清楚，尤其是在市、縣這兩個層面，甚至存在一定的工作沖突。這一問題不僅增加了環(huán)境監(jiān)測工作的難度，還產(chǎn)生了大量的內(nèi)耗，對環(huán)境監(jiān)測工作的落實和發(fā)展是極其不利的。除此之外，由于國家對環(huán)境監(jiān)測工作的經(jīng)費投入偏低，地方財政對環(huán)境監(jiān)測工作的投入不夠，導(dǎo)致開展相關(guān)工作存在一定阻礙，致使管理體制運轉(zhuǎn)不暢。
2.3工作隊伍專業(yè)素質(zhì)偏低。
環(huán)境監(jiān)測工作是一項專業(yè)性較強的工作，尤其是部分工作環(huán)節(jié)，更是需要物理、化學(xué)、生物等方面的高級專業(yè)知識。但是，就當(dāng)前的實際情況而言，環(huán)境監(jiān)測工作隊伍的專業(yè)人才非常缺乏，具有高學(xué)歷人才的占比很低。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月，我國環(huán)境監(jiān)測工作隊伍具有本科及以上學(xué)歷的人員占比為47.5%，其中具有碩士和博士學(xué)位的人員占比不到10%。這一比例如果只考察縣級單位，還會進一步下降。由此不難看出，高水平工作人員的缺少，是制約環(huán)境監(jiān)測工作發(fā)展的根本原因之一。
質(zhì)量管理體系的論文篇五
摘要:闡述了iso9001:質(zhì)量管理體系的概念及意義，結(jié)合iso9001體系要求，從領(lǐng)導(dǎo)作用、過程控制、系統(tǒng)的管理方法、基于事實的決策方法等方面，介紹了該體系的八項質(zhì)量管理原則以及具體應(yīng)用方法，從而有效提高iso9001:2008質(zhì)量管理體系在工程項目監(jiān)理中的作用。
iso9001:2008質(zhì)量管理體系是國際通用的一種系統(tǒng)、科學(xué)的管理體系，體現(xiàn)了企業(yè)對社會、對顧客的責(zé)任與義務(wù)。在公路工程項目監(jiān)理中，推行iso9001:2008管理體系是為了幫助企業(yè)建立、完善質(zhì)量體系，提高質(zhì)量意識和質(zhì)量保證能力，提高管理素質(zhì)和市場經(jīng)濟條件下的競爭能力，從而實現(xiàn)“科技興企、依法監(jiān)理、誠信服務(wù)、質(zhì)量取勝”的目標。
iso9001是iso9000族標準所包括的四個核心標準之一?！癷so9001質(zhì)量管理體系要求”是從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質(zhì)量管理要求，常用于認證或顧客驗廠;iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。iso9001體系的要求是人人要有責(zé)、事事有程序、作業(yè)有標準、體系有監(jiān)督、不良有糾正;iso9001體系的八項質(zhì)量管理原則是以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員(積極)參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、事實的決策方法、與供方互利關(guān)系。八項質(zhì)量管理原則是iso9000族標準的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)思想，是質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和方法理念的總結(jié)，是質(zhì)量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
2．1體系要求。
結(jié)合iso9001體系要求，在公路工程項目監(jiān)理過程中，監(jiān)理單位和監(jiān)理人員要按照“嚴格監(jiān)理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、廉潔自律、科學(xué)公正”的原則，認真貫徹并執(zhí)行有關(guān)施工監(jiān)理的各項方針政策、法規(guī)，使監(jiān)理工作符合法制化、標準化、規(guī)范化、程序化的要求，制訂詳細工作計劃，明確崗位職責(zé)，制定工作程序(質(zhì)量控制、進度控制、費用控制)，嚴格檢查制度，努力做好各項監(jiān)理工作。
1)以顧客為關(guān)注焦點。公路工程監(jiān)理行業(yè)的顧客是業(yè)主，產(chǎn)品是服務(wù)，貫徹以“顧客為關(guān)注焦點”就是要了解業(yè)主現(xiàn)在和未來的需求，提供滿足業(yè)主要求并爭取超過業(yè)主期望的產(chǎn)品。追求顧客滿意是建立和實施質(zhì)量管理體系的`目標。這就要求監(jiān)理人員熟悉合同文件、技術(shù)標準、規(guī)范及規(guī)程;建立收集、分析業(yè)主滿意方面的信息(監(jiān)理服務(wù)方面的反饋、業(yè)主要求和期望、合同信息、市場動態(tài)、競爭方面的信息、滿意程度和抱怨);通過與業(yè)主的交流和溝通，掌握、識別和理解業(yè)主的要求和期望，從而達到業(yè)主對監(jiān)理服務(wù)的要求，并予以滿足。
2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)要為實現(xiàn)質(zhì)量目標配備充足的資源(人員、基礎(chǔ)設(shè)施、信息、工作環(huán)境)，保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。在項目監(jiān)理部的籌劃和運行過程中，形成以總監(jiān)為首的決策指揮系統(tǒng)，滿足項目監(jiān)理工作需要;建立與完善項目監(jiān)理組織機構(gòu)，根據(jù)監(jiān)理強度、監(jiān)理環(huán)境及工程專業(yè)的不同，科學(xué)合理地配置監(jiān)理人員，對其進行職責(zé)分工，滿足監(jiān)理工作的需要;根據(jù)合同要求，積極組建中心試驗室，滿足檢測要求，使監(jiān)理工作有序開展。
3)全員參與。在公路工程項目監(jiān)理中，要堅持“全員參與”的原則，每位監(jiān)理人員都應(yīng)清楚自己的職責(zé)、工作內(nèi)容、工作要求、工作方法及工作目標，互相之間要多溝通，積極參與各項活動。項目監(jiān)理部對監(jiān)理人員進行監(jiān)理規(guī)范、檢評標準、各種施工規(guī)范、監(jiān)理程序、監(jiān)理大綱、崗位職責(zé)等技能的培訓(xùn)，使其滿足崗位要求，勝任工作;還應(yīng)對監(jiān)理人員的工作服務(wù)進行監(jiān)督指導(dǎo)。為了更好地發(fā)揮監(jiān)理人員在公路工程監(jiān)理施工過程中的監(jiān)管作用，認真落實合同及國家法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，項目監(jiān)理部每月對監(jiān)理人員進行工作紀律、態(tài)度，工作質(zhì)量，監(jiān)理資料，精神文明和廉政建設(shè)四方面的考核。
4)過程方法。在公路工程監(jiān)理活動過程中，最主要的就是過程控制，以“服務(wù)質(zhì)量為生命”的宗旨，首先要求監(jiān)理人員對過程要進行識別，明確實施的是哪個監(jiān)理過程，并對過程進行系統(tǒng)的分析，確定過程的要求是什么，每個過程是否按操作規(guī)程、施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范以及結(jié)果的處理程序來進行監(jiān)督和管理的，確保每個過程都得到有效的控制。為做好監(jiān)理服務(wù)的過程控制，項目監(jiān)理部編制、制定了《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目監(jiān)理部各項規(guī)章制度》等作業(yè)指導(dǎo)書，明確監(jiān)理工作內(nèi)容，工作流程(內(nèi)部管理、項目監(jiān)理部工作、施工準備階段、施工階段、缺陷責(zé)任期階段、工程費用、質(zhì)量控制、工程進度、工程變更)。以《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目部試驗室測量設(shè)備操作規(guī)程》《儀器設(shè)備使用、保管、維修制度》、建設(shè)部及交通部頒發(fā)的各種公路工程施工監(jiān)理規(guī)范、公路工程質(zhì)量檢驗評定標準、業(yè)主下發(fā)的技術(shù)圖紙、合同等有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量的文件為監(jiān)理服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)依據(jù)，對工程質(zhì)量、進度、費用、安全、環(huán)保、合同等方面進行控制與管理，對實施監(jiān)理服務(wù)質(zhì)量過程實施有效控制，保證過程質(zhì)量。
5)管理的系統(tǒng)方法。項目組織管理系統(tǒng)，運用“系統(tǒng)的管理方法”原則，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，盡量減少資源的消耗，提高管理效率，實現(xiàn)事半功倍的效果。在監(jiān)理服務(wù)過程中，每個監(jiān)理人員必須明確自己的工作范圍、職責(zé)和權(quán)限，減少職能交叉造成的不必要的時間、精力的損失，做好接口管理。
6)持續(xù)改進。持續(xù)改進是企業(yè)永恒的目標，要不斷追求更好、更適宜的目標。持續(xù)改進要不斷尋找改進的機會，并采用適當(dāng)、科學(xué)的改進方法，在持續(xù)改進過程中，要采用“pdca”循環(huán)法，通過四個階段和八個步驟，形成一個周而復(fù)始的循環(huán)過程。在公路工程項目監(jiān)理過程中，充分借鑒pdca循環(huán)法的精髓、邊計劃、邊執(zhí)行、邊檢查、邊總結(jié)、邊改進，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行。結(jié)合pdca循環(huán)法的八個工作步驟，在公路工程項目監(jiān)理過程中的應(yīng)用如下:a．分析現(xiàn)狀，找出工期、質(zhì)量、費用、合同等中存在的問題;b．運用分析法，從人員、機具、材料、方法、環(huán)境五個方面分析問題和影響因素;c．找出主要原因和關(guān)鍵因素;d．制定改善措施，提出活動計劃;e．按計劃和措施進行實施;f．通過抽檢、跟蹤檢查、平行檢驗等方式，將執(zhí)行結(jié)果與預(yù)期目標進行對比，對照計劃檢查執(zhí)行效果;g．根據(jù)結(jié)果進行分析，處理，必要時組織相關(guān)人員進行協(xié)調(diào)，總結(jié)經(jīng)驗，落實改進措施，制定新的標準;h．本著實事求是的精神，對尚未解決的問題轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)中。pdca循環(huán)法，對提高管理水平，推動項目監(jiān)理的科學(xué)化、規(guī)范化起到積極的作用，也使我們的工作方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。
7)基于事實的決策方法。在公路工程項目監(jiān)理工作中，對所收集的有效數(shù)據(jù)和信息，要采用正確的方法進行分析，并對其進行識別，提出改進機會。運用“基于事實的決策方法”原則，確保數(shù)據(jù)和信息的可靠性和有效性，為有關(guān)工程監(jiān)理提供有效的判定，提高工作效率和經(jīng)濟效益。依據(jù)交通部有關(guān)標準，對工程質(zhì)量檢查形成的記錄、監(jiān)理人員上報的數(shù)據(jù)和文件進行分析、整理、傳遞，對發(fā)現(xiàn)的不合格項，提出改進措施。對需要分析的問題，要采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)和方法。針對共性問題，要采取積極有效的措施，制定辦法，消除不合格服務(wù)的再次發(fā)生，改進服務(wù)質(zhì)量，增強顧客滿意。
8)與供方互利關(guān)系。對監(jiān)理服務(wù)過程所需的辦公用品、基礎(chǔ)設(shè)施、檢測設(shè)備的采購進行控制，應(yīng)用“與供方互利的關(guān)系”的原則，確保采購過程處于受控狀態(tài)，所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對重要設(shè)備設(shè)施的采購，供方需提供采購品的驗證質(zhì)量認證證書，歷年來供貨的質(zhì)量、價格、交貨能力情況，其他顧客的滿意程度調(diào)查情況，財務(wù)狀況及服務(wù)的支付能力情況等信息，證實其質(zhì)量保證能力。從而選擇合格供方，建立長期合作關(guān)系。
3結(jié)語。
在公路工程項目監(jiān)理中，貫徹執(zhí)行iso9001:2008標準，使管理更科學(xué)、更規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量更高;建立了質(zhì)量管理體系，經(jīng)過持續(xù)有效的運行，不僅提高了管理水平和服務(wù)質(zhì)量，增強了自身的競爭能力，而且對業(yè)主期望的質(zhì)量保證要求得到了進一步滿足。
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質(zhì)量管理體系的論文篇六
在上文中我們主要論述了加強環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的必要性，同時對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了對策的總結(jié)。
3.1完善相關(guān)的.法律法規(guī)。
社會經(jīng)濟的發(fā)展導(dǎo)致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作必須要面對各類復(fù)雜的情況，處理繁重的任務(wù)?；诖耍瑐鹘y(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實際需求。因此，我國相關(guān)政府部門必須對相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進行全面的完善修訂。切實的構(gòu)建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強制性，從而實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實性以及準確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關(guān)法律法規(guī)來實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)確認、監(jiān)測規(guī)范制定等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范約束。最終構(gòu)建出具有標準化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系具有較高的科學(xué)性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系。
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系的規(guī)范是保證強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)的主要任務(wù)之一，同時其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)引進的，并取得了較為廣泛的應(yīng)用。但在實踐過程中，因為存在技術(shù)標準嚴重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導(dǎo)致著多先進的監(jiān)測設(shè)備以及監(jiān)測儀器并沒有切實的發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。因此，筆者認為，我國現(xiàn)階段相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)必須提升對各類新型技術(shù)以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術(shù)發(fā)展的具體方向。同時提升制定監(jiān)測設(shè)備儀器的技術(shù)審核制度以及準入制度的速度。對西方發(fā)達國家的先進管理經(jīng)驗予以學(xué)習(xí)借鑒。對先進的生產(chǎn)設(shè)備儀器到相關(guān)參數(shù)進行明確的掌握，便能夠切實的解決上述問題。
3.3提高人員素質(zhì)培養(yǎng)力度。
質(zhì)量監(jiān)督人員在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)用人時必須明確其優(yōu)點，讓其選擇能夠熟練掌控的質(zhì)量管理體系。同時這類人員必須具備較強的責(zé)任心、豐富的環(huán)境質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓(xùn)，例如可以展開技能培訓(xùn)或者管理培訓(xùn)等，來實現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術(shù)水平的提升。同時構(gòu)建較為完善的考核制度，對質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合素質(zhì)水平進行科學(xué)合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關(guān)工作機制。
強化環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機制進行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術(shù)層面之中。同時構(gòu)建同時構(gòu)建合理而靈活的反饋機制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎(chǔ)，從而實現(xiàn)對環(huán)境質(zhì)量控制以及環(huán)境質(zhì)量控制標準得不斷調(diào)整，全面落實環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理[3]。
4結(jié)語。
綜合全文而言，強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)是我國社會經(jīng)濟發(fā)展的必然要求，同時也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時社會經(jīng)濟的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎(chǔ)，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價而發(fā)展經(jīng)濟。
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質(zhì)量管理體系的論文篇七
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標控制其活動、產(chǎn)品或服務(wù)對環(huán)境的影響，以實現(xiàn)并證實其良好的環(huán)境績效。這是由于有關(guān)的立法更趨嚴格，促進環(huán)境保護的經(jīng)濟政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關(guān)方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注也在普遍增長。
許多組織已經(jīng)推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或?qū)徍诵兄行?，須在一個結(jié)構(gòu)化的管理體系內(nèi)予以實施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標準旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結(jié)合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境與經(jīng)濟目標。如同其他國際標準一樣，這些標準不是用來設(shè)置非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責(zé)任。
多要求是可以同時考慮或隨時重復(fù)考慮的。
本規(guī)范是對一個組織的環(huán)境管理體系進行認證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實施或改進環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個組織可以通過展示對本標準的成功實施，使相關(guān)方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關(guān)于環(huán)境管理支持技術(shù)指南見其他標準。
本標準僅包含那些用于認證、注冊和自我聲明目的，可以進行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導(dǎo)的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南）。
應(yīng)當(dāng)說明的是，本標準除了要求在方針中對遵循有關(guān)法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標準要求的。
系統(tǒng)地采用和實施一系列管理手段，有助于得到對所有相關(guān)方都是最優(yōu)的結(jié)果。然而，實施本標準，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結(jié)果。為了實現(xiàn)環(huán)境目標，環(huán)境管理體系應(yīng)能促進組織在經(jīng)濟條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實用技術(shù)。同時充分考慮到采用該技術(shù)的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標準與 iso 9000系列質(zhì)量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。但應(yīng)當(dāng)看到，管理體系各要素的應(yīng)用會因不同目的和不同相關(guān)方而異。質(zhì)量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務(wù)于眾多相關(guān)方和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要。本標準中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標準的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標準規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊； e．對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。
本標準中所有的要求都準備納入任何一個環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質(zhì)、運行條件等因素。本標準還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標準的任何應(yīng)用，都應(yīng)明確界定其范圍。
目前尚無引用標準。3．定義
下列定義適用于本標準： 3．l 持續(xù)改進
強化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、規(guī)劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報管理者。3．7 環(huán)境目標
關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、政府機構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論其是否法人團體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產(chǎn)品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應(yīng)制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；
組織應(yīng)針對其內(nèi)部每一有關(guān)職能和層次，建立并保持環(huán)境目標和指標并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標時，應(yīng)考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及各相關(guān)方的觀點。
目標和指標應(yīng)符合環(huán)境方針，并包括對預(yù)防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應(yīng)制定并保持旨在實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的環(huán)境管理方案，其中應(yīng)包括：
a．規(guī)定組織的每一有關(guān)職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的職責(zé)。b．實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。
4．4．l 機構(gòu)和職責(zé)
為便于有效的環(huán)境管理，應(yīng)當(dāng)對作用、職責(zé)和權(quán)限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。
管理者應(yīng)為實施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項技能、技術(shù)以及財力資源。
組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求。應(yīng)要求其工作可能對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。
應(yīng)建立并保持一套程序，使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應(yīng)急準備與響應(yīng)要求方面的作用與職責(zé)； d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。
從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)
和（或）工作經(jīng)驗，勝任他所擔(dān)負的工作。4．4．3 信息交流
組織應(yīng)建立并保持一套程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流； b．外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。
組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應(yīng)建立并保持一套程序，管理本標準所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進行定期評審，必要時予以修訂并由受權(quán)人員確認其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運行具有關(guān)鍵作用的崗位，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；
d．及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)標識。
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標和指標，確定與所認定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運行與活動。應(yīng)對這些活動（包括維護工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進行：
組織應(yīng)建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應(yīng)，并預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)對應(yīng)急準備和響應(yīng)的程序予以評審和修訂。
可行時，組織還應(yīng)定期檢驗上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應(yīng)建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測。其中應(yīng)包括對環(huán)境績效、有關(guān)的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。
組織應(yīng)建立并保持程序，以定期評價對有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預(yù)防措施
組織應(yīng)建立并保持程序，用來規(guī)定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，對違章進行處理與調(diào)查，采取措施減少由此產(chǎn)生的影響，采取糾正與預(yù)防措施并予完成。
任何旨在消除實際和潛在違章原因的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)建立并保持程序，用來標識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應(yīng)包括培訓(xùn)記錄和審核與評審結(jié)果。
環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚，標識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。保存和管理的環(huán)境記錄應(yīng)便于查閱，避免損壞、變質(zhì)或遺失。應(yīng)規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應(yīng)保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標
準的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應(yīng)制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計劃安排和本標準的要求； 2）是否得到了正確的實施和保持。b．向管理者報送審核結(jié)果。
組織的最高管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集到必要的信息，供管理者進行評價。評審工作應(yīng)形成文件。
管理評審應(yīng)根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結(jié)果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進環(huán)境績效?！耙?guī)范”立足于這樣一個基本概念，即組織將定期評審與評價其環(huán)境管理體系，以尋求對它進行改進的可能性并予以實施。而對環(huán)境管理體系的改進，是為了進一步改進環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了結(jié)構(gòu)化的運行機制，改進的程序和范圍取決于組織的經(jīng)濟狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進，但應(yīng)當(dāng)認識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設(shè)定的環(huán)境績效水準。環(huán)境管理體系的建立與運行，本身并不能必然地導(dǎo)致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內(nèi)其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標準的要求，只要它們適用于行將采用本標準的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復(fù)雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質(zhì)，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務(wù)納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實施，同時有助于提高效能，明確責(zé)任。
本標準規(guī)定的管理體系要求，是基于一個由“計劃、實施、檢查、評審”構(gòu)成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應(yīng)使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項，建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境目標和指標；
e．建立組織機構(gòu)，制定方案，以實施環(huán)境方針，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標；
循有關(guān)法規(guī)和保證持續(xù)改進的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標和指標的基礎(chǔ)。方針應(yīng)當(dāng)意義明確，使內(nèi)、外相關(guān)方都易于理解。應(yīng)當(dāng)對方針進行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應(yīng)用范圍應(yīng)當(dāng)是可以明確界定的。
組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個更大的組織，其環(huán)境方針還應(yīng)符合后者的方針，并得到后者的認可。
4．3．l小節(jié)提供了一個過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應(yīng)作為優(yōu)先事項考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應(yīng)考慮到分析工作的費用和時間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關(guān)心的環(huán)境因素的實際控制程序。組織應(yīng)當(dāng)考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關(guān)的過去的活動、產(chǎn)品和（或）服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應(yīng)當(dāng)通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎(chǔ)建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調(diào)查的反饋意見的評價。
在所有情況下，都應(yīng)當(dāng)考慮到組織內(nèi)運行正常和運行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調(diào)查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結(jié)果等，應(yīng)視活動性質(zhì)而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當(dāng)?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應(yīng)考慮到正常運行條件、關(guān)閉與啟動時的條件，以及可合理預(yù)見的情況或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的、現(xiàn)實的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價。組織無須對它的每一種產(chǎn)品、部件和原材料投入都作出評價。他們可以選擇幾類活動、產(chǎn)品或服務(wù)，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等。考慮到組織對使用和處置其產(chǎn)品的控制作用有限，在可行時，他們應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)馁A運與處置機制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責(zé)任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標均應(yīng)具體，指標均應(yīng)可測量，必要時還應(yīng)考慮預(yù)防措施。
對技術(shù)的選擇，組織可根據(jù)其經(jīng)濟活力、成本效益提否適用，考慮采用實用技術(shù)。
這里提到組織的財務(wù)要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個或多個方案是成功實施環(huán)境管理體系的關(guān)鍵要素。方案中應(yīng)說明如何實現(xiàn)組織的環(huán)境目標和指標，包括時間進度和負責(zé)實施環(huán)境方針的人員。方案可予細化，具體到組織運行的基本要素。方案中應(yīng)包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當(dāng)和可行時，方案中還可包括對規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、營銷和處置各個階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實施需要組織內(nèi)全體員工的承諾。因此，不能認為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內(nèi)的其他部門，如運行管理部門、人事部門等，都有這方面的責(zé)任。
這一承諾應(yīng)從最高管理者，他（們）應(yīng)制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實施。作為上述承諾的一部分，應(yīng)指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實施環(huán)境管理體系的職責(zé)和權(quán)限。大型或復(fù)雜的組織，可以有不止一個管理代表。中、小型企業(yè)可由一個人承擔(dān)這些職責(zé)。最高管理者還應(yīng)蔣實適當(dāng)?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實施與保持。另一重要事項是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關(guān)鍵職責(zé)，并傳達到有關(guān)人員。
a4．2 培訓(xùn)、意識和能力
組織應(yīng)建立并保持確定培訓(xùn)需求的程序。同時，它還應(yīng)要求代表它工作的承包方證實其員工已接受了必要的培訓(xùn)。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護的文件能夠充分適應(yīng)實施環(huán)境管理體系的需要。但組織應(yīng)把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實施和自己的環(huán)境績效上，而不應(yīng)過分追求一個繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運行控制
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a4．7 應(yīng)急準備和響應(yīng)
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。a5．2 違章、糾正和預(yù)防措施
組織在制定與維護用于調(diào)查與糾正違章的程序時，應(yīng)使之包含下列基本內(nèi)容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實行必要的糾正措施；
c．實施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導(dǎo)致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標識、保持與處置記錄的程序，重點應(yīng)為實施與運行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標和指標實現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應(yīng)包含：
a．關(guān)于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓(xùn)記錄； d．過程信息； e．產(chǎn)品信息；
c．管理與實施審核的職責(zé)； d．審核結(jié)果的通報； e．審核員的能力； f．如何實施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審與評價。評審范圍應(yīng)當(dāng)全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時間。
b．目標和指標的實現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關(guān)方關(guān)注的問題。
應(yīng)將評審結(jié)果、結(jié)論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質(zhì)量管理體系的論文篇八
及持續(xù)改進來獲得成功。
實施。
1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量，降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點和作用1.是iso9000族質(zhì)量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。
質(zhì)量管理體系的論文篇九
這些年來，社會的不斷的進步發(fā)展，能源的消耗量也越來越大，使得環(huán)境遭到了一定程度上的破壞，尤其是工業(yè)上的污水排放以及廢氣尾氣的排放，每年都在不斷的增加，城市逐漸出現(xiàn)霧霾等惡劣天氣。由于這些情況的出現(xiàn)，環(huán)境保護是越來越重要，所以有關(guān)部門要就發(fā)展的可持續(xù)性做長遠的考慮。在強化環(huán)境監(jiān)測方面，有關(guān)部門要加大力度建立完整的管理體系，本文就和大家一起來闡述強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的有效措施。
強化；環(huán)境監(jiān)測；質(zhì)量管理；建設(shè)
現(xiàn)在人們越來越注重生活質(zhì)量，其實生活的質(zhì)量好壞和環(huán)境有密不可分的關(guān)系，在我們生活當(dāng)中水、空氣、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質(zhì)量好壞的因素。在我國發(fā)展的同時也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設(shè)。所以在建設(shè)的同時要保護環(huán)境，要提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平。其實，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康。所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的工作加大力度，現(xiàn)階段，在我國的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的體系當(dāng)中還存在一些問題。希望有關(guān)部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量。
在中國特色社會主義建設(shè)的時候，我國在不斷地引進一些創(chuàng)新的各種科學(xué)上的技術(shù)以及信息化的技術(shù)，讓我國的各行各業(yè)取得了一個比較大的成就。但是在這些成就背后，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長，有些行業(yè)在生產(chǎn)的過程中會一味的去追求生產(chǎn)過程中帶來的利益，對環(huán)境保護的意識比較差，導(dǎo)致我國在現(xiàn)階段內(nèi)，不能完全將環(huán)境恢復(fù)到原來的樣子。這些年來，人們的生活質(zhì)量越來越高，所以，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關(guān)注的污染問題。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質(zhì)量的監(jiān)測，讓人們在第一時間知道環(huán)境的污染情況，從而采取相應(yīng)的措施，這也就說明了我們要不斷地去加強環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理，強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、完整性、代表性，為有關(guān)部門采取措施加強環(huán)境保護和治理提供有力的技術(shù)支持，這樣才能保證我國在社會建設(shè)和經(jīng)濟建設(shè)的同時完成可持續(xù)發(fā)展的目標。
2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差
現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護有關(guān)部門對保護環(huán)境沒有強烈的意識，環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理工作也沒有從實際意義上采取相應(yīng)的措施。在實際情況當(dāng)中，有些當(dāng)?shù)卣驗楫?dāng)?shù)氐慕?jīng)濟效益，私自更改環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)，這導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理體系的獨立性，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權(quán)威性。
2.2 工作人員的綜合素質(zhì)不高
在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的工作人員往往是不夠?qū)I(yè)，整體素質(zhì)較差，技術(shù)涵養(yǎng)比較低，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個崗位調(diào)動次數(shù)較多，導(dǎo)致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進行專業(yè)化培訓(xùn)，讓環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當(dāng)中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因為專業(yè)能力較差，技術(shù)含量較低，不能完全的去進行環(huán)境質(zhì)量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量大打折扣，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計劃目標。
2.3 制度不完善
在我國很多環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的有關(guān)部門，并沒有健全的質(zhì)量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的依賴性，不能獨立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測。盡管在一些管理上做出相應(yīng)的建設(shè)，但是還是因為很多部門的職務(wù)交叉在一起的情況，在調(diào)節(jié)有關(guān)部門和各個環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理以及環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應(yīng)用。
3.1 相關(guān)法律法規(guī)進行完善
在我國建設(shè)中國特色社會主義的時候，我國的一些環(huán)境質(zhì)量受到了各種各樣的問題的威脅，所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量的問題采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，這是我國現(xiàn)在最首要的任務(wù)也是最重要的任務(wù)。在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進步，進一步進行修訂和完善，相關(guān)部門也要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系做出相應(yīng)的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度，加強工作人員的法律法規(guī)知識，使得環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準確的報告和真實的體現(xiàn)。其實，在相關(guān)的一些規(guī)定當(dāng)中，就有對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測活動當(dāng)中的一些嚴格的要求以及規(guī)范的設(shè)定，比如說在監(jiān)測上網(wǎng)絡(luò)的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機構(gòu)建立的資質(zhì)以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系得到了進一步的完善，從而可以形成比較標準化的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系。
3.2 管理制度進行創(chuàng)新
在環(huán)境保護當(dāng)中，環(huán)境保護質(zhì)量監(jiān)測管理體系還是不夠健全。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關(guān)部門要根據(jù)我國環(huán)境質(zhì)量出現(xiàn)的新問題進行相應(yīng)的改變和創(chuàng)新。在實踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題，來完善以及建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個部門監(jiān)測工作中，必須用自己的客觀意識去進行，不能帶有自己的主觀意識性，科學(xué)性的去評價在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當(dāng)中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價值的東西。同時，在各部門監(jiān)測的過程中，各部門要進行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進行不斷地改進，而監(jiān)測技術(shù)能力得到加強。工作人員在監(jiān)測過程中，一定要嚴格按照相關(guān)管理制度進行監(jiān)測是其內(nèi)部職責(zé)，雖然工作人員嚴格按照管理制度進行工作，但是在實際的監(jiān)測過程當(dāng)中，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性，所以相關(guān)單位要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度進行相應(yīng)的創(chuàng)新，相關(guān)部門應(yīng)該依據(jù)相關(guān)的管理制度進行科學(xué)性的監(jiān)測和管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學(xué)性。
3.3 加強技術(shù)培訓(xùn)
在質(zhì)量管理方面，要重視人員的綜合素質(zhì)，重視人員的技術(shù)涵養(yǎng)，這是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵之處。如果在工作當(dāng)中因為經(jīng)驗不足或者是技術(shù)上的問題，而出現(xiàn)各方面較大的差異性，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的工作人員上，要選用經(jīng)驗足責(zé)任心強、且有技術(shù)含量的人員。在質(zhì)量監(jiān)督方面，更要挑選專業(yè)人士進行監(jiān)督。同時，各單位以及各部門要對工作人員進行定期的培訓(xùn)，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術(shù)技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術(shù)和管理水平，讓工作人員的綜合素質(zhì)全面得到提升，同時還要將考核制度完善起來，綜合全面地進行相應(yīng)的考核。這樣才能促進我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展，確保環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標的建設(shè)和保護環(huán)境為目的的建設(shè)作好技術(shù)支撐。
綜上所述，在建設(shè)中國特色社會主義的同時，還要注重環(huán)境的保護，那么在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的過程中，我們一定要修訂和完善相應(yīng)的法律法規(guī)，在管理制度上進行創(chuàng)新改進，加強對工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流、相互進步，使環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準確和快捷，更能客觀如實地反映環(huán)境質(zhì)量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時間知道，并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護，也強化了我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。
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質(zhì)量管理體系的論文篇十
產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應(yīng)有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù)。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責(zé)，就必須將質(zhì)量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責(zé)，這些都是質(zhì)量目標的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責(zé)所在;借此來保證企業(yè)組織機構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運轉(zhuǎn)。
每一個企業(yè)在制定質(zhì)量目標上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關(guān)的規(guī)定進行支持。以此來培訓(xùn)和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復(fù)雜化的特征，折舊導(dǎo)致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì)。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì)，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動，對藥品的質(zhì)量進行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產(chǎn)環(huán)境。只有嚴格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預(yù)防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境、風(fēng)雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責(zé)任以及對責(zé)任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
：醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)索取，查驗，保存供應(yīng)企業(yè)有關(guān)證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質(zhì)量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
在按規(guī)定計量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應(yīng)，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應(yīng)的注重，也是增強藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應(yīng)最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應(yīng)，最大程度讓購買者，了解其不良反應(yīng)。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進行強化。
質(zhì)量保證是一個產(chǎn)品的生命，這一點對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質(zhì)量管理體系的論文篇十一
質(zhì)量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產(chǎn)管理好、質(zhì)量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關(guān)系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質(zhì)量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質(zhì)量檢查證和質(zhì)量記錄來載明。
3.施工過程中的質(zhì)量管理嚴格按局的質(zhì)量體系程序文件進行，并根據(jù)本工程的施工技術(shù)要求，補充完善內(nèi)部質(zhì)量保證體系，確保工程達到質(zhì)量優(yōu)良。
4.建立以項目經(jīng)理為組長，項目技術(shù)負責(zé)人為副組長，項目部各業(yè)務(wù)部門負責(zé)人為成員的創(chuàng)優(yōu)領(lǐng)導(dǎo)小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實行技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量總負責(zé)，質(zhì)量工程師專職監(jiān)察。實行各單項工程由施工負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)的質(zhì)量負責(zé)制，使創(chuàng)優(yōu)落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質(zhì)量管理，提高職工的質(zhì)量意識，用全員工工作質(zhì)量來保證工程質(zhì)量。
6.嚴格按施工技術(shù)規(guī)范和設(shè)計文件要求精心組織施工。
7.認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術(shù)交底制、質(zhì)量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質(zhì)量檢查評比獎懲制、計價質(zhì)量簽證制、分項工程質(zhì)量評比制、質(zhì)量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術(shù)攻關(guān)，解決質(zhì)量管理中的難點。對本工程關(guān)鍵部位成立qc小組和技術(shù)攻關(guān)小組，解決技術(shù)難關(guān)，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強原材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品在工程中使用，達到結(jié)構(gòu)工程內(nèi)實外美。
質(zhì)量管理體系的論文篇十二
質(zhì)量管理制度
一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。
二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。
三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。
四、責(zé)任.企業(yè)負責(zé)人及藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對本制度的實施責(zé)任。
五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類
1、質(zhì)量管理體系文件包括標準文件和記錄文件
2、標準文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。
3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。
六、質(zhì)量體系文件的管理
1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對標準的起草、審核、批準、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進行控制性管理。
2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準、印制、填寫、保存和銷毀進行控制性管理。
3、文件的使用部門負責(zé)文件的起草、執(zhí)行
4、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人文件的批準、執(zhí)行和廢除等工作
5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號，格式規(guī)范。
部門及崗位職責(zé)
質(zhì)量管理體系的論文篇十三
iso9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經(jīng)濟發(fā)達國家工業(yè)化革命200年來質(zhì)量管理的成功經(jīng)驗，是源自實踐，上升為理論的一套科學(xué)管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。
iso9001系列國際標準自1987年發(fā)布以來，引起了全球性的“iso9000風(fēng)暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準，以此指導(dǎo)本國的質(zhì)量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標準對質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的典型指導(dǎo)意義以及普遍的適用性，它也被工業(yè)企業(yè)以外的各類組織（如政府組織，金融機構(gòu)，科研設(shè)計機構(gòu)，運輸業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)，房地產(chǎn)業(yè)，餐飲、旅游、賓館等）所采用。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府組織、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入iso9001并獲得第三方認可。
iso9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)的標志。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，權(quán)威資料已做出了肯定的回答：“顧客對質(zhì)量越來越高的期望已成為世界性趨勢，這種趨勢迫使人們對質(zhì)量進行全方位管理和控制，以使顧客對其產(chǎn)品或服務(wù)有充分的信心”。
務(wù)規(guī)劃，確定和制定確保其產(chǎn)品/服務(wù)使顧客滿意所需的步驟；可識別與合理安排資源，以適當(dāng)?shù)某杀咎峁╊櫩蜐M意的產(chǎn)品/服務(wù)。iso9001將產(chǎn)品/服務(wù)的最終質(zhì)量視為所有工作過程質(zhì)量的輸出，因而要對所有與質(zhì)量有關(guān)的工作過程進行控制，將影響質(zhì)量的人員、設(shè)備、材料、工作方法、工作環(huán)境都列入質(zhì)量體系的控制范圍。對有關(guān)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網(wǎng)恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產(chǎn)品/服務(wù)。
iso9001強調(diào)“該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到”，不僅要求以滿足顧客需求為核心的質(zhì)量策劃以及嚴格按文件執(zhí)行，同時還要求保存開展質(zhì)量活動的記錄，用這些證據(jù)向外界證實質(zhì)量體系的運行，證明質(zhì)量活動的有效開展。
iso9001是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、保證質(zhì)量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預(yù)防，但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯，通過系統(tǒng)性的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復(fù)發(fā)生。體系內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能，因此，有效運行的iso9001質(zhì)量體系，可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業(yè)管理的進步。
二、iso9001系列標準具有以下特點：
1．是自愿標準，但會因行業(yè)、顧客或政府的要求而成為強制性標準；
2．是管理體系標準，不是硬件標準；
3．提供質(zhì)量保證，即使顧客信任本組織能提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品/服務(wù)；
4．文件化：寫您要做的，照您寫的做，并檢查；
5．通過使過程受控達到管理的目的；
6．強調(diào)人在質(zhì)量體系中的作用；
7．強調(diào)體系的建立和運作以顧客為中心；
8．重點突出產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的三個關(guān)鍵要素：管理職責(zé)、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、資源。
三、質(zhì)量管理體系建立的目的我公司協(xié)助貴公司建立質(zhì)量管理體系的目的為：
a提升公司的企業(yè)形象；
b具有持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品/服務(wù)的能力；
c規(guī)范過程管理，進行內(nèi)部管理改善；
d奠定良好的經(jīng)營管理基礎(chǔ)；
e達到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；
f順應(yīng)國際企業(yè)管理的新潮流；
g增強顧客滿意。
四、開展iso9001需要準備的資料
1、介紹公司經(jīng)營業(yè)務(wù)情況、流程和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)情況；
2、提供一套最近產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料（在公司里用、不帶走）；
3、提供公司近年客戶名單和供應(yīng)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等資料；
4、提供公司產(chǎn)品生產(chǎn)廠家名單和承擔(dān)生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格及合同等資料；
5、提供公司現(xiàn)有管理制度；
6、提供公司銷售合同（復(fù)印件，在貴公司里用、不帶走）；
7、如公司有計量、測量器具應(yīng)送國家檢測機構(gòu)進行合格鑒定；
8、提供產(chǎn)品驗收資料；
9、提供公司員工有資格要求人員的相關(guān)證書復(fù)印件；
10、提供公司產(chǎn)品相關(guān)國家、行業(yè)標準、規(guī)范等。
質(zhì)量管理體系的論文篇十四
越來越多的企業(yè)管理者們都認為：質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的重中之重，必須走質(zhì)量效益的經(jīng)營戰(zhàn)略道路。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質(zhì)量管理體系。
領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與。公司總經(jīng)理作為質(zhì)量管理工作的第一負責(zé)人，主持制定了公司的質(zhì)量文件，質(zhì)量方針和目標，指明了公司的質(zhì)量宗旨及方向，不僅為質(zhì)量管理工作創(chuàng)造并保持全體員工充分參與實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境，還身體力行，監(jiān)督、檢查和審核質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)的各項工作。有了領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和關(guān)注，公司全體人員積極響應(yīng)、共同把關(guān)、充分參與，使得質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)得到了無限的源動力。
以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。企業(yè)依存于顧客，因此，公司時刻關(guān)注顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。實施顧客滿意戰(zhàn)略，例如：服務(wù)前，利用我們的專業(yè)知識及服務(wù)經(jīng)驗，提供滿足顧客要求的設(shè)計，產(chǎn)品；服務(wù)過程中，嚴格控制質(zhì)量，圓滿實現(xiàn)各項質(zhì)量目標及指標；服務(wù)結(jié)束后，與顧客進行有效溝通，做好改進工作。
質(zhì)量過程控制，實現(xiàn)動態(tài)管理。質(zhì)量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務(wù)中存在的問題并解決問題。同時統(tǒng)計掌握各部門服務(wù)過程中的質(zhì)量信息，通過對這些質(zhì)量信息的分析和研究發(fā)現(xiàn)其中的共性或個性的問題，然后采取普遍的或有針對性的糾正措施和預(yù)防措施，達到管理者和現(xiàn)場時刻互動，保持現(xiàn)場服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定、改進和預(yù)防，這就是所說的“動態(tài)管理”。
預(yù)防為主、持續(xù)改進。注重各項工作服務(wù)前的準備工作、做好事前檢查及服務(wù)過程中的檢查工作，做到預(yù)防為主。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系永恒的目標，面對服務(wù)過程中的困難和問題，不僅要靠技術(shù)人員和以往的服務(wù)經(jīng)驗，還要充分調(diào)動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質(zhì)量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。公司鼓勵各部門開展技術(shù)革新活動，不斷改進優(yōu)化各項服務(wù)的工藝及方法，有效持續(xù)地改進了質(zhì)量管理工作。
公司質(zhì)量管理工作的進步和提高，遵循螺旋上升的規(guī)律。在各個項目運作過程中，公司通過質(zhì)量管理體系的運作，在有效地保證服務(wù)質(zhì)量的同時不斷總結(jié)創(chuàng)新新的管理經(jīng)驗，穩(wěn)步提升了質(zhì)量管理水平，在高標準、嚴要求的油田服務(wù)市場，獲得了業(yè)主、監(jiān)督的一致好評。質(zhì)量管理的實踐證明，建立完善有效地質(zhì)量管理體系，能夠有效地控制質(zhì)量，改進質(zhì)量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務(wù)市場。
質(zhì)量管理體系的論文篇十五
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當(dāng)我向他們推薦“質(zhì)量管理體系”時，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結(jié)一下思想，傳播一下理念，寫篇關(guān)于質(zhì)量管理體系的短文。
“質(zhì)量管理體系”產(chǎn)生的背景
只要上網(wǎng)就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。這不是我們要研究的重點，我們研究的重點是“質(zhì)量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個“西方文明”和“東方文明”的說法，“質(zhì)量管理體系”就是“西方文明”的產(chǎn)物?！拔鞣轿拿鳌钡暮诵乃枷刖褪恰叭藱?quán)的至高無上”，由“人權(quán)”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價值觀?？梢哉f，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時強調(diào)過程與結(jié)果同樣重要，高質(zhì)量的過程才會產(chǎn)生高質(zhì)量的結(jié)果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質(zhì)，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個難題。
“質(zhì)量管理體系”在我國公司中實施的現(xiàn)狀
認識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權(quán)（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權(quán)（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實我們的思想依托就是“權(quán)力”?！皟韶堈摗?、“成王敗寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導(dǎo)下，過程在結(jié)果面前、制度在人情（權(quán)力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內(nèi)通過iso9001體系認證的公司數(shù)以萬計，但真正按照“管理體系”的要求來進行運作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進行iso9001體系認證目的本身就是想得到一張證書。通過認證就是可以了，根本就不想進行具體的操作。
二、公司進行認證，也想在公司中去實施，但事與愿違，在具體實施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個市長質(zhì)量獎（質(zhì)量管理體系的升級版），我參加過申報和評選工作，我們也獲得了這個獎項。但我只能遺憾告訴各位，這個獎項本身就是個錯誤。
質(zhì)量管理體系不被重視還有另一個重要的原因，是我們的經(jīng)濟還不是自由競爭的經(jīng)濟，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關(guān)系進行權(quán)力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進行管理，通過走假冒偽劣的道路進行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結(jié)論：“質(zhì)量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關(guān)的，建立體系的基礎(chǔ)性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價值觀。
“質(zhì)量管理體系”在公司中的地位
請允許我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個原因是因為我是一名法律愛好者。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實施質(zhì)量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學(xué)過哲學(xué)，上層建筑與經(jīng)濟基礎(chǔ)是要匹配的，經(jīng)濟基礎(chǔ)決定了上層建筑。我國經(jīng)濟領(lǐng)域是推行自由市場經(jīng)濟，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權(quán)力的壟斷必要導(dǎo)致法律體系的式微，經(jīng)濟基礎(chǔ)也不可能是真正的自由市場經(jīng)濟。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經(jīng)濟必須是法治的市場經(jīng)濟，任何個人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質(zhì)量管理體系就是一個很好的選項。它的作用就是保證公司在一個可控的模式下進行運營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個基礎(chǔ)性的東西，如小學(xué)的課程。它的兼容性很強，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質(zhì)量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質(zhì)量管理體系”工作者一般都設(shè)定在“品質(zhì)部”下面，在這里，我們犯了一個“望文生義”的錯誤。質(zhì)量的含義早就發(fā)展到全面質(zhì)量管理這個“大質(zhì)量”了，“質(zhì)量管理體系”就是全面質(zhì)量管理的產(chǎn)物。在這里，“質(zhì)量管理體系”關(guān)注的是公司整體運營的質(zhì)量，這已經(jīng)涉及到總經(jīng)理的職責(zé)范圍了。公司的“品質(zhì)部”定位還是產(chǎn)品質(zhì)量這個“小質(zhì)量”。在具體的實施過程中難以覆蓋全局，作為品質(zhì)部的一個下屬單位，面對品質(zhì)部自己的問題時，無法保持客觀公正性，很多時候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時，很容易產(chǎn)生推行“質(zhì)量管理體系”就是質(zhì)量部工作的觀點，難以調(diào)動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機構(gòu)設(shè)置中的不合理也有著直接的關(guān)系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質(zhì)量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質(zhì)量管理體系”工作者獨立的地位。可以根據(jù)公司的性質(zhì)，將“質(zhì)量管理體系”工作者置于總經(jīng)理或管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下。
“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力和從業(yè)精神
談到“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應(yīng)具備的能力，“質(zhì)量管理體系”工作者還是應(yīng)該要具備一點的。我們一定要認清推行“質(zhì)量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產(chǎn)產(chǎn)品，也是生產(chǎn)人。推行“質(zhì)量管理體系”的目的就是推行普世價值觀，打造以人為基礎(chǔ)、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關(guān)鍵，“質(zhì)量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術(shù)技能
這個比較容易學(xué)習(xí)，一般獲得質(zhì)量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思歷史也成了一種時髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時地要求實行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質(zhì)量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅韌的性格，更重要的是要有堅定的信念。
“質(zhì)量管理體系”的實施
經(jīng)典的理論是這樣闡述的，建立一個質(zhì)量管理體系的方法是按照iso9001質(zhì)量管理體系的要求，從建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單形成。這個從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產(chǎn)生原因一方面是我們對質(zhì)量管理體系的認識有距離，另一方面是我們“質(zhì)量管理體系”工作者本身的能力不足。認識上的距離，前面已經(jīng)講述了，公司的每一位員工在質(zhì)量管理體系這個問題上達成共識、取得認同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的?！百|(zhì)量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當(dāng)能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學(xué)習(xí)一下，先搞一個特區(qū)試點，找到一個合適切入點，把有限的精力和能力把一個點培育好，樹立一個榜樣，逐步擴大到這個點所在的過程（線），擴大這個過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達體系這個系統(tǒng)。這個體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結(jié)的“點—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個體系的推行過程中要用到具體的技術(shù)技能有那些？想一下，pdca（質(zhì)量改進七步驟）、過程方法、審核技術(shù)，有這四個差不多了。
“質(zhì)量管理體系”工作的難點、誤區(qū)及其它
關(guān)于質(zhì)量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質(zhì)量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質(zhì)量管理體系就是推行一種普世價值觀，塑造一種文化。短時間內(nèi)想達到一個很高的層次是不科學(xué)的。漫長的時間很容易使領(lǐng)導(dǎo)失去耐心，員工失去熱情，所以推行時還是低調(diào)點好。
二、質(zhì)量管理體系的推行要以責(zé)任部門為主體
我們常常犯的錯誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認為是不得以而為之。其實沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個部門和個人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領(lǐng)導(dǎo)作用
四、職責(zé)
一個公司的很多問題都是出在管理職責(zé)不清上，這個也是體系關(guān)注的重點。
公司員工職責(zé)文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負責(zé)人提供的。各部門負責(zé)人又是怎么制定的呢，上網(wǎng)查一下，找一份相關(guān)資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個職責(zé)是過程輸出的結(jié)果，他的每一條都要對應(yīng)一個作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。一個過程只有一個主責(zé)部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進行人員編制與管理的基礎(chǔ)，這就叫人力資源控制。我們的經(jīng)理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個資源，這個資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個責(zé)任在使用資源的人，而不是這個資源本身。
公司應(yīng)該呈現(xiàn)的是這樣一個景象：每一名員工按照崗位職責(zé)的要求承擔(dān)工作，完成每一項工作的依據(jù)是作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進行改進，進行標準化。作為一名體系工作者，崗位職責(zé)是推行體系工作一個很好的抓手，一個很好的切入點。
五、方針與目標
公司都有方針，這個方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務(wù)”一樣，最終淪為一個冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個方針進行合適的展開。方針是由目標保證，目標是由程序或措施保證。也就是方針目標化、目標措施化、措施再精細化、精細化到標準化。
作為一名體系工作者對于這一點，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進了。
這兩天出了個甘肅校車悲劇，領(lǐng)導(dǎo)們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質(zhì)量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結(jié)陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質(zhì)量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護體系的尊嚴，你應(yīng)該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經(jīng)理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質(zhì)量管理體系的論文篇十六
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領(lǐng)導(dǎo)、各科負責(zé)人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負責(zé)人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設(shè)的辦事機構(gòu)。其職責(zé)如下：
（1）教育各級醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
（2）審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質(zhì)量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質(zhì)量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量。
（4）對重大醫(yī)療，護理質(zhì)量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質(zhì)量情況和處理決定。（6）對院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領(lǐng)。
導(dǎo)，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會匯報。
（4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計結(jié)果、分析、確認后，通報相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內(nèi)通報。
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者，科室質(zhì)量控制小組職責(zé)如下：
（1）各科室質(zhì)量控制小組由科主任或者副主任、護士長和其他相關(guān)人員3—4人組成。
（2）結(jié)合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實施，責(zé)任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質(zhì)量意識。（4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關(guān)問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質(zhì)量管理體系的論文篇十七
iso9001質(zhì)量管理體系
在上海海事大學(xué)的應(yīng)用與成效
中國高等教育毛入學(xué)率由10年前不足15%提高到目前的23%，實現(xiàn)了從精英型高等教育向大眾化高等教育的轉(zhuǎn)型。但由于高校辦學(xué)條件的限制，毛入學(xué)率的快速提高，使得高校辦學(xué)質(zhì)量問題日益凸顯。
上海海事大學(xué)于1997年引進iso9001質(zhì)量管理標準，應(yīng)用其管理思想和理念，建立與運行具有自身特色的質(zhì)量管理體系，在學(xué)校各項管理活動中使目標控制與過程管理有機結(jié)合起來，使學(xué)校的工作運用pdca（即：計劃-實施-檢查-改進）的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)改進和提高，從管理機制上確保教育教學(xué)質(zhì)量，規(guī)范了學(xué)校的各項管理工作。
通過十余年的運行實踐，學(xué)校建立的質(zhì)量管理體系不斷適應(yīng)學(xué)校管理和人才變化的需要，促進了學(xué)校辦學(xué)水平的提高，獲得了教育主管部門的肯定和社會各界尤其是國內(nèi)外航運界的認同。
一、高校引入iso9001質(zhì)量管理體系的可行性
1.高校引入iso9001質(zhì)量管理體系是高校自身過程管理的需要。
質(zhì)量是教育的生命線，是高等學(xué)校永恒的主題，建立適合高等教育規(guī)律的質(zhì)量管理體系是國內(nèi)外高等學(xué)校不懈的追求。
作為國際通用的質(zhì)量管理標準，iso9000系列標準的基本思想是“質(zhì)量形成于生產(chǎn)全過程，必須使影響產(chǎn)品質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)的全過程始終處于受控狀態(tài)”；它要求采用“過程管理”的手段來保證產(chǎn)品質(zhì)量，強調(diào)“質(zhì)量體系以文件化的形式規(guī)范所有質(zhì)量活動的各個環(huán)節(jié)”。其典型特點是建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范一個相對穩(wěn)定的管理過程，并在各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上實施有效的控制，以期符合預(yù)定的目標或標準。
高等學(xué)校的管理具有過程相對穩(wěn)定的管理特性，并有類似的質(zhì)量
要素循環(huán)系統(tǒng)。因此，在學(xué)校引入iso質(zhì)量管理的理念，建立以iso質(zhì)量標準體系的管理模式是可行的。iso9000系列標準應(yīng)用于高校管理，可以有效地控制各項行政管理工作按照目標和程序要求進行，及時地發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，有利于規(guī)范學(xué)校的教育質(zhì)量管理和質(zhì)量評價。
2.高校引入iso9001質(zhì)量管理體系是保證教育質(zhì)量、提高學(xué)校國際競爭力的需要
加入wto后，我國高等教育同樣面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。wto在《服務(wù)貿(mào)易協(xié)定》中明確規(guī)定教育行業(yè)也是服務(wù)貿(mào)易的范疇，國外教育機構(gòu)已經(jīng)以聯(lián)合辦學(xué)、興辦二級學(xué)院、遠程教育等形式進入中國教育市場。隨著中國對外開放程度的深入，我們的高等教育將受到更加嚴峻的挑戰(zhàn)。高校只有不斷提高自身的質(zhì)量，提高培養(yǎng)人才的質(zhì)量，才能為社會提供高質(zhì)量的教育服務(wù)，才能在高等教育國際化的時代站穩(wěn)腳跟。
從高校面臨的國內(nèi)、國際競爭來看，通過引入iso9001質(zhì)量管理體系，規(guī)范管理過程，提高教育教學(xué)水平，有助于提高學(xué)校的競爭力。
二、上海海事大學(xué)引進iso9001質(zhì)量管理體系的背景
為順應(yīng)世界現(xiàn)代航運人才培養(yǎng)的要求和中國高等教育改革發(fā)展的趨勢，1997年，上海海事大學(xué)決定引進iso9001質(zhì)量管理體系標準。該決策基于兩個背景：一是航運業(yè)關(guān)于教育培訓(xùn)的國際公約和國家相關(guān)法規(guī)的實施；二是主動應(yīng)對社會發(fā)展和市場經(jīng)濟對高等教育的質(zhì)量需求。
1.積極履行國際公約要求
隨著當(dāng)代世界經(jīng)濟的發(fā)展和全球貿(mào)易的增長，國際航運業(yè)已成為
世界經(jīng)濟的重要組成部分。伴隨著全球范圍船舶數(shù)量、噸位和種類的快速增長，各種嚴重損害海洋環(huán)境，造成重大人命、財產(chǎn)損失的海難有增無減，引起國際社會的高度關(guān)注和重視。如何通過規(guī)范統(tǒng)一的管理標準來改善公司和船舶的安全技術(shù)管理，如何建立世界范圍認可的海員培養(yǎng)和適任標準，提高管理人員（包括船員）的素質(zhì)，降低船舶安全事故發(fā)生率，成為全球航運界關(guān)注的焦點和熱門話題。
1994年5月，國際海事組織參照iso9001質(zhì)量管理原理頒布了“國際船舶安全管理規(guī)則”，并于1998年7月起在全球范圍生效并強制執(zhí)行。1995年國際海事組織又通過了“海員培訓(xùn)、考試、發(fā)證、值班標準國際公約”修正案，對涉及海員培養(yǎng)的知識和技能、考試發(fā)證的適任標準等方面要求予以詳細和明確的規(guī)定；該公約同時要求所有締約國船員教育與培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，確保船員教育培訓(xùn)和考試質(zhì)量。1997年10月，中華人民共和國交通部頒發(fā)13號令，要求航海院校和培訓(xùn)機構(gòu)建立質(zhì)量管理體系，并定期接受獨立專家組對院校的審核，審核合格的單位經(jīng)交通部批準頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書。
面對中國從精英型高等教育向大眾化高等教育發(fā)展的特殊階段，高等院校需要吸收先進的管理理念來進行自我完善。iso9001質(zhì)量管理體系標準作為全球通用的質(zhì)量管理標準，為高等教育管理提供了一種模式：通過對目標和過程實施有效的策劃、實施、監(jiān)督、檢查、評價和改進，使管理更加規(guī)范化和科學(xué)化，從而確保人才培養(yǎng)的質(zhì)量。同時，也為學(xué)校的可持續(xù)發(fā)展提供機制上的保障。
在國際上，自20世紀70年代以來，西方國家企業(yè)管理的模式開始進入高等教育領(lǐng)域，英國標準協(xié)會bsi率先提出了“高等教育質(zhì)量保障體系”的概念，并根據(jù)iso9000質(zhì)量體系標準的理念設(shè)計出符合學(xué)校教學(xué)管理規(guī)律的認證規(guī)則，很快在英國幾十所學(xué)校得到應(yīng)用，并逐漸被各國教育界所接受。截至目前，通過iso9000質(zhì)量管理體系標準質(zhì)量認證的學(xué)校和教育機構(gòu)，在北美有139所，歐洲有263所，亞洲有123所。在美國，包括哈佛大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)等知名高校在內(nèi)的幾百所高等院校借鑒質(zhì)量標準的管理理論并予以實踐。實踐證明，在國際教育界，iso9000質(zhì)量體系標準已成為學(xué)校質(zhì)量管理可選擇的模式之一。
三、iso9001質(zhì)量管理體系在高校管理中的應(yīng)用
高校內(nèi)部管理涉及教學(xué)、科研、教師、學(xué)生、組織、人事、宣傳、后勤等各個方面。按照iso9001標準建立質(zhì)量管理體系可以最大限度地減少工作脫節(jié)、漏洞或重復(fù)勞動的現(xiàn)象，有效地發(fā)揮學(xué)校各級組織的管理職能，這對于學(xué)校強化管理是十分必要的。
份，統(tǒng)一和規(guī)范了包括教學(xué)計劃、教學(xué)大綱在內(nèi)的教學(xué)文件200余份。文件內(nèi)容覆蓋“教學(xué)計劃、課程體系建設(shè)與改革”、“教育資源管理”、“招生與學(xué)生管理”、“教學(xué)準備與實施”、“教學(xué)效果檢測”、“教師和管理人員的師德、教風(fēng)、工作作風(fēng)建設(shè)”等教學(xué)環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)在iso9001質(zhì)量管理體系的框架下構(gòu)成一個以體系文件為基礎(chǔ)的整體，即以教學(xué)管理為主線、育人為中心，在明確各類活動對目標定位的作用以及相互間的邏輯關(guān)系的前提下，將學(xué)生招生、教學(xué)、考試、直到就業(yè)整個過程視為一個大體系。這個體系在形式上又可被劃分為決策、過程實現(xiàn)、檢查監(jiān)督、信息反饋等模塊。考慮到質(zhì)量管理體系以教學(xué)管理為主線，并涵蓋學(xué)生和師資管理工作的特點，學(xué)校要求與上述教學(xué)活動直接相關(guān)的教務(wù)處、人事處、學(xué)生處、圖書館一并先期實施質(zhì)量管理體系。
2．在全校教學(xué)等各項管理活動中推行質(zhì)量管理體系
在以航海類專業(yè)為主的商船學(xué)院實施質(zhì)量管理體系一年以后，學(xué)校在管理評審中認為，已建立體系的學(xué)院教學(xué)管理工作狀況明顯好于未建立體系的學(xué)院。因此，針對iso體系的基本要求、適用性和局限性，根據(jù)高等教育的特點對體系進行了相應(yīng)的調(diào)整，對iso9001質(zhì)量管理體系的要素進行轉(zhuǎn)換，進一步完善了學(xué)校的質(zhì)量管理體系與教學(xué)管理工作的對接?？紤]到高校大規(guī)模擴招引起的社會對教學(xué)質(zhì)量的擔(dān)憂，學(xué)校決定于2000年起在全校范圍實施質(zhì)量管理體系。
1999年和2000年，全校先后順利通過了dnv的外審和cmsa的中間審核，標志著學(xué)校的質(zhì)量管理體系運行持續(xù)、有效。
理原理實施教學(xué)質(zhì)量控制提供了更為廣闊的空間。
2003年，學(xué)校完成了與iso9001:2000版相對應(yīng)的文件體系換版工作。目前，質(zhì)量管理體系已經(jīng)覆蓋到全校各個部門，全校教職員工對體系的認識正不斷提高，質(zhì)量意識也進一步增強。
四、推行iso9001質(zhì)量管理體系的成效
上海海事大學(xué)推行質(zhì)量管理體系緊緊抓住iso9001體系中核心內(nèi)涵和基本理念，即把過程管理、目標管理和高等教育特點融合為一體，而不是簡單的生搬硬套；通過強化過程監(jiān)控實現(xiàn)期望目標，從而確保人才培養(yǎng)質(zhì)量目標的實現(xiàn)。經(jīng)過全校教職員工的努力，學(xué)校已經(jīng)建立起以教學(xué)管理為主線、涵蓋學(xué)生管理、師資管理工作的質(zhì)量管理體系，通過持續(xù)不斷的自我改進，質(zhì)量管理體系在學(xué)校內(nèi)部管理方面取得明顯成效。
1.增強了全體教職員工的質(zhì)量意識和客戶觀念
按程序文件辦事已逐步成為習(xí)慣。2.建立了科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量管理文件體系
iso9000質(zhì)量體系標準的典型特點之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范管理過程的每項活動或每個環(huán)節(jié)，并在各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上借助有效的質(zhì)量（工作）記錄予以佐證和檢查驗證，以達到預(yù)定的目標或標準。
學(xué)校建立的質(zhì)量體系文件分為三個層次：
第一層次的《質(zhì)量手冊》，是對質(zhì)量體系予以總體描述的綱領(lǐng)性文件，它既是學(xué)校對外向客戶介紹學(xué)校質(zhì)量體系的手冊，也是對內(nèi)的綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性文件。主要包括質(zhì)量方針、辦學(xué)指導(dǎo)思想、機構(gòu)設(shè)置、體系文件的主要架構(gòu)等內(nèi)容。
第二層次的《程序文件》，是對涉及教學(xué)質(zhì)量的各種活動或過程予以描述的文件，包括活動或過程的目的、責(zé)任者、操作步驟、必要的輸入和最后輸出以及相關(guān)的質(zhì)量（工作）記錄等內(nèi)容，明確了各項工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互關(guān)系等事項。程序文件是學(xué)校日常工作的法定依據(jù)。
由于有了文件化的質(zhì)量管理體系，各項管理工作有了明確的工作 7
程序，從而消除了管理工作中的隨意性和無序性；各種程序文件在質(zhì)量管理體系的逐步完善過程中，工作職責(zé)和部門工作接口得到進一步明確，消除了工作中相互扯皮和推諉的現(xiàn)象。
質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系的重要特征之一，也是審核的主要證據(jù)，有了質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系的運行就會向各級管理者傳遞比以往更豐富、更及時、更有價值的管理信息。體系的運行和體系的審核必須要有質(zhì)量記錄完整性和有效性作為基礎(chǔ)。按照文件《質(zhì)量記錄控制》的要求，審核中如果發(fā)現(xiàn)某項工作沒有按工作程序的要求留下工作記錄或記錄不符合要求，就被視為體系運行的一項“不符合”。在質(zhì)量管理過程中，不僅每一重要工作環(huán)節(jié)必須留下質(zhì)量記錄，而且還要有相關(guān)責(zé)任人簽字。發(fā)現(xiàn)的問題，只要對照文件中職責(zé)要求，就可查明責(zé)任部門和責(zé)任人，無形之中強化了部門或個人的工作責(zé)任心。
由于各項管理活動均形成文件化的程序、規(guī)章制度和規(guī)定的記錄樣式，質(zhì)量體系從管理形式上的規(guī)范化入手，并以“審核”為手段來加強過程的嚴格控制并對體系本身進行監(jiān)控，及時解決出現(xiàn)的問題，以防止過程中任何一個環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為，從而使管理過程得到有效的監(jiān)控。
科學(xué)、規(guī)范的過程管理克服了以往管理過程中因工作程序和職責(zé)不清造成的“因人而異”、“相互推諉”等弊端，真正做到“辦事有程序，管理有依據(jù)，評價有證據(jù)”，逐步形成程序清晰、職責(zé)分明、便于檢查的管理平臺。
4.實現(xiàn)了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的機制
“質(zhì)量管理體系”在管理中使目標控制與過程控制有機地結(jié)合起來，讓學(xué)校每一項工作都運用pdca的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)的改進和提高，從機制上確保教學(xué)質(zhì)量、管理水平及辦學(xué)效率的提高。
按質(zhì)量體系的要求，各主要工作環(huán)節(jié)都必須留下完整的質(zhì)量（工 8
作）記錄備查。具有質(zhì)量體系顯著特點之一的c(check--檢查)是確保教育質(zhì)量持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)，并通過內(nèi)審、外審和管理評審等三種不同類型或?qū)用娴膶徍藖硗瓿伞?BR> 內(nèi)審是對質(zhì)量體系運行符合性的內(nèi)部審核。根據(jù)質(zhì)量體系的程序文件要求，對照每一項管理工作的要求進行審核。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項由審核員開出建議項或不符合項，限期整改，并跟蹤驗證整改情況。
內(nèi)審解決了“有章不循”的問題，但沒有解決體系本身的缺陷，它需要通過管理評審來解決。管理評審是學(xué)校對整個質(zhì)量管理體系運行的一種有效性和適宜性評審，是對體系進行整體性改進的決策平臺。管理評審由最高管理者（校長）主持，管理者代表（主管副校長）組織召開，并作管理評審報告，通過對包括本內(nèi)、外審情況，不符合項糾正情況以及學(xué)生和外界反映的評論，集中對質(zhì)量體系運行的有效、充分、適宜性作出評價。評審決議由管理者代表負責(zé)監(jiān)督實施。
內(nèi)審和管理評審都是內(nèi)部自我檢查行為，具有一定的局限性。外審是通過外部機構(gòu)對學(xué)校管理質(zhì)量的客觀評價，對質(zhì)量管理體系的完善具有重要和不可或缺的作用。外審是社會公認的認證機構(gòu)或政府主管機關(guān)對學(xué)校建立的質(zhì)量體系符合性和有效性的定期審核。定期接受認證機構(gòu)的外審，重新確認質(zhì)量認證證書的有效性，是實施iso9001質(zhì)量管理體系的重要特征之一，也是確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行和持續(xù)改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
總之，正是上述定期、嚴格的內(nèi)、外審核以及管理評審制度，促使學(xué)校在內(nèi)部管理方面有了強有力的全過程監(jiān)督措施。按質(zhì)量體系要求，對內(nèi)外審中發(fā)現(xiàn)的問題必須及時糾錯，使體系具有了持續(xù)改進質(zhì)量的機制和功能。由此，通過持續(xù)改進，學(xué)校建立起了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的質(zhì)量管理機制。
5.提高了教學(xué)質(zhì)量和辦學(xué)聲譽
由于質(zhì)量管理體系實現(xiàn)了過程控制與目標管理的有機結(jié)合，在建立質(zhì)量管理體系并獲得外部質(zhì)量認證后，學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量和社會聲譽有了進一步的提高，航海類專業(yè)學(xué)生在2002--2006年全國航海院校船員適任資格考試中，連續(xù)5年名列第一；在近六年cet-4考試中，學(xué)生合格率高于全國1倍左右；在全國英語專業(yè)四、八級統(tǒng)考中，平均通過率高出全國平均通過率二十多個百分點以上；1998年以來，航海類和航運管理類專業(yè)的畢業(yè)生供不應(yīng)求，當(dāng)年就業(yè)率達到100%，全校平均就業(yè)率（當(dāng)年就業(yè)率）保持在95%以上。通過對用人單位和畢業(yè)生的抽樣調(diào)查表明，用人單位對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量和畢業(yè)生素質(zhì)總體評價呈上升態(tài)勢，畢業(yè)生對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量和學(xué)風(fēng)的滿意度也達到了90%以上的水平。
2004年，教育部批準學(xué)校由“上海海運學(xué)院”更名為“上海海事大學(xué)”。在2004年教育部對學(xué)校的本科教學(xué)評估和2006年教育部對學(xué)校英語專業(yè)的教學(xué)評估中，學(xué)校都獲得優(yōu)秀。學(xué)校還成為2006-2010年教育部高等學(xué)校物流類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會主任委員單位。這些都體現(xiàn)了教育主管部門對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的肯定。
此，質(zhì)量管理體系和高校管理實踐還需進一步協(xié)調(diào)和融合，使學(xué)校的全體教職員工真正自覺地把iso9001質(zhì)量管理標準的理念同管理過程及其最終目標有機地融合為一體。這將是高校實施質(zhì)量管理體系的理想境界。
質(zhì)量管理體系的論文篇一
關(guān)于環(huán)境監(jiān)測工作方面，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，通過這一體系的建設(shè)才能夠按照相關(guān)質(zhì)量標準，對其監(jiān)測數(shù)據(jù)進行有效分析。只有保證數(shù)據(jù)的準確，才能對我們周圍的環(huán)境做出合理的分析，從而有針對性的開展環(huán)保工作，這樣才能較快的改善我們的環(huán)境。因此，質(zhì)量管理體系的建設(shè)是環(huán)境監(jiān)測工作中最首要的目標，只有完善的管理體系才能保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準確有效。
質(zhì)量管理體系的論文篇二
[摘要]有效的質(zhì)量管理體系對于保證藥品的質(zhì)量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認證之后，如何不斷地完善和改進既有的質(zhì)量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機構(gòu)和員工培訓(xùn)、文件管理、質(zhì)量管理程序及制度、驗證等四個方面進行了探討。
[關(guān)鍵詞]gmp;質(zhì)量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系，從而保證藥品的質(zhì)量，已經(jīng)成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產(chǎn)企業(yè)重點思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實施了gmp認證制度，自2004年7月起，gmp證書已經(jīng)成為企業(yè)進行合法經(jīng)營的必要前提。
通過實施gmp認證，制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質(zhì)量。
但由于我國實施gmp時間短，在進行認證時，制藥企業(yè)往往只注重設(shè)備的引進和改造，忽略企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與維持，從而產(chǎn)生了重認證、輕管理等弊端。
本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)，從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質(zhì)量管理體系，進而從制度上保證藥品的質(zhì)量。
1健全組織機構(gòu)，加強員工培訓(xùn)。
1.1人員素質(zhì)的不斷提高是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員?！?BR> 國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進行藥品生產(chǎn)必須配備相應(yīng)的具有一定資格的技術(shù)人員及管理人員。”并在有關(guān)解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學(xué)歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)是具有一定教育背景、一定從業(yè)經(jīng)驗并接受過相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)的人?！?BR> 因此質(zhì)量管理者，即要具有相應(yīng)的資格，又必須不斷地學(xué)習(xí)，接受各種培訓(xùn)，只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質(zhì)量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進行評價，做出是否可以繼續(xù)在相應(yīng)崗位進行工作的判斷，不合格者經(jīng)培訓(xùn)合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機構(gòu)是進行質(zhì)量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質(zhì)量管理人員對生產(chǎn)全過程進行管理的權(quán)力，這要求企業(yè)從組織結(jié)構(gòu)和制度上保證藥品的生產(chǎn)活動在質(zhì)量人員的監(jiān)督之下進行。
目前國外一般將質(zhì)量管理部門分為質(zhì)量檢驗(qc)和質(zhì)量保證(qa)兩大職能。
qc負責(zé)原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供，檢驗方法的建立及質(zhì)量標準的起草等。
僅對檢驗結(jié)果的準確性及真實性負責(zé);qa負責(zé)各種標準、文件的最終批準，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調(diào)查及不合格品的處置，檢驗報告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責(zé)完全不同，例如產(chǎn)品最終檢驗報告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產(chǎn)品經(jīng)過檢驗合格，而qa對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外，產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沒有發(fā)生影響藥品質(zhì)量的重大異常情況，本批產(chǎn)品可以銷售。
質(zhì)量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產(chǎn)的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量保證(oa)部門對保證藥品的質(zhì)量，從源頭上預(yù)防不合格品的產(chǎn)生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實施的宗旨。
gmp實施的宗旨是：“將人為的差錯減少到最低限度。
”要實現(xiàn)這個宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標準操作規(guī)程(sop)的書寫強調(diào)細致、嚴謹和可操作。
每個操作細節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強，比如物品的傳遞、更衣程序、設(shè)備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對sop書寫細節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作，當(dāng)發(fā)生異常情況時，也容易對事故原因進行調(diào)查。
從這個意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實施gmp確保藥品質(zhì)量的基本要求。
sop一般在生產(chǎn)初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產(chǎn)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，往往不夠細致全面，這就需要在今后的生產(chǎn)過程中隨著經(jīng)驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。
對于生產(chǎn)工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應(yīng)該及時更新。
2.2執(zhí)行標準操作指導(dǎo)書，杜絕操作人員隱瞞生產(chǎn)過程中的異常情況。
以前國內(nèi)大部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中都使用活頁記錄紙記錄生產(chǎn)過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導(dǎo)說明，目前很多企業(yè)已經(jīng)開始使用按照生產(chǎn)批號由質(zhì)量管理部門發(fā)給生產(chǎn)部門的標準操作指導(dǎo)書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。
而soi使生產(chǎn)過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進行生產(chǎn)時，拿到相應(yīng)批號的soi，按照生產(chǎn)指令的要求就可以進行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產(chǎn)過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3規(guī)范質(zhì)量管理程序及制度，確保質(zhì)量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調(diào)查程序。
由于各種原因，生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產(chǎn)量及成本，生產(chǎn)部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時，實際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產(chǎn)生。
企業(yè)必須賦予質(zhì)量管理部門對異常情況進行調(diào)查的權(quán)力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產(chǎn)。
3.2健全原材料請驗及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當(dāng)前，制藥生產(chǎn)企業(yè)對于最終產(chǎn)品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)的質(zhì)量管理部門也必須對原材料進行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應(yīng)商和隨貨報告的審核后。
檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗：檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經(jīng)過qa部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用，而生產(chǎn)部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準的供應(yīng)商處采購的。
二是證明該批原材料經(jīng)過檢驗符合企業(yè)的原材料質(zhì)量標準，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的，即本批的原材料質(zhì)量上不會對未來成品的質(zhì)量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質(zhì)量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中一般均需要對環(huán)境、水質(zhì)等進行監(jiān)測，并建立相應(yīng)的報警限及標準限。
對于藥品的生產(chǎn)。
環(huán)境監(jiān)測及水質(zhì)監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質(zhì)的.檢測結(jié)果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產(chǎn)使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質(zhì)的變化情況進行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質(zhì)量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標進行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結(jié)果達到報警限時，應(yīng)進行原因調(diào)查。
除此之外，當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)突變時，也應(yīng)進行調(diào)查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質(zhì)量統(tǒng)計分析制度，為有效質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質(zhì)量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關(guān)鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析，可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量的變化趨勢，便于及時地發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的質(zhì)量變化;對產(chǎn)品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移，產(chǎn)品質(zhì)量各項指標的變化情況，進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中，由于新技術(shù)的使用、降低成本的要求及質(zhì)量管理水平的不斷提高，許多方面經(jīng)常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應(yīng)遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質(zhì)量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。
國內(nèi)外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序，根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行。
98版gmp將驗證定義為：“證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動?！彼械南到y(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗證范圍包括：產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等。
當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后。
應(yīng)進行再驗證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應(yīng)該建立有效的驗證管理體系。
首先應(yīng)該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃，確定驗證項目、驗證的方法及標準等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗證周期等。
每一個制藥企業(yè)都要進行設(shè)備的安裝、操作、性能確認驗證，工藝驗證，水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及清洗等基礎(chǔ)性的驗證。
無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證。
總之，驗證應(yīng)貫穿藥品生產(chǎn)全過程，所有的工藝參數(shù)、設(shè)備系統(tǒng)都要經(jīng)過驗證后才能被認可。
此外，企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài)，由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目，驗證時管理技術(shù)人員投入的精力遠大于日常的生產(chǎn)過程，因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗證的意義。
驗證之后，通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓(xùn)到每一名員工;通過加強設(shè)備的維護保養(yǎng)，使得設(shè)備設(shè)施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
5小結(jié)。
一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，從質(zhì)量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質(zhì)量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設(shè)施系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗實驗室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質(zhì)量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個系統(tǒng)的紐帶，每一個系統(tǒng)都包括了從組織機構(gòu)、人員培訓(xùn)、文件控制到驗證實施等各個環(huán)節(jié)。
只有各個系統(tǒng)高效連動，整個企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理體系的論文篇三
風(fēng)險框架設(shè)計的核心框架：
股東層和經(jīng)營層職責(zé)清晰劃分。
董事會負責(zé)確定業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險管理戰(zhàn)略，下面設(shè)立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項決策，ceo負責(zé)執(zhí)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險管理戰(zhàn)略，經(jīng)營層面，業(yè)務(wù)線負責(zé)具體業(yè)務(wù)，向ceo負責(zé);風(fēng)險線負責(zé)風(fēng)險管理，向董事會負責(zé);內(nèi)審線負責(zé)對各部門執(zhí)行政策的情況進行檢查，對財務(wù)報表的真實性和經(jīng)營效率進行監(jiān)督，也直接對董事會負責(zé)。
成立獨立風(fēng)險管理部，建立統(tǒng)一應(yīng)對風(fēng)險的管理策略。
明確風(fēng)險承擔(dān)責(zé)任制。
業(yè)務(wù)線對承擔(dān)的各類風(fēng)險負第一責(zé)任。
各個管控條線實行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個管控條線加入風(fēng)險管理，這樣將相對獨立的各子公司連接為一個整體，既有利于集團戰(zhàn)略的貫徹，又使各個子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機制，建立有效的公司治理結(jié)構(gòu)。
公司治理是企業(yè)全面風(fēng)險管理的必要組成部分，因為它提供了對風(fēng)險的自上而下的監(jiān)察與管理。
風(fēng)險管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標、決策人及風(fēng)險和收益的分配都圍繞風(fēng)險展開;風(fēng)險直接影響目標的實現(xiàn);而決策人對風(fēng)險的控制和管理直接決定目標是否能夠?qū)崿F(xiàn)及實現(xiàn)的程度;治理結(jié)構(gòu)中各部分的人員需要承擔(dān)所分配的一定風(fēng)險并獲得相應(yīng)的收益。公司治理是組織應(yīng)對風(fēng)險的戰(zhàn)略反應(yīng)，包含了一些戰(zhàn)略性的風(fēng)險管理的因素。例如：公司董事會所設(shè)定的公司經(jīng)營管理基調(diào)是風(fēng)險偏好型或是風(fēng)險規(guī)避型;再如公司決策層在經(jīng)營風(fēng)格、理念、管理哲學(xué)中包含的風(fēng)險態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風(fēng)險管理因素就是公司治理與風(fēng)險管理的交匯點。因此，規(guī)范的公司治理是風(fēng)險管理的核心。在公司治理層面的風(fēng)險管理中，應(yīng)注意一下幾點：
董事會實現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結(jié)構(gòu)要求職責(zé)明確，各司其職。目前，獨立董事在很多企業(yè)可以說是一個虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應(yīng)的風(fēng)險管理戰(zhàn)略，包括風(fēng)險管理的目標、風(fēng)險可承受區(qū)間、風(fēng)險管理的原則和政策，監(jiān)控風(fēng)險管理相關(guān)政策、制度的實施;負責(zé)資本金的管理及最優(yōu)配置，負責(zé)財務(wù)預(yù)算決算;負責(zé)評價高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機構(gòu)，對董事會的運行起到一個監(jiān)督的作用，但事實上大多數(shù)的監(jiān)事會因為缺乏激勵和考核，監(jiān)事沒有薪酬回報(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權(quán)比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領(lǐng)取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設(shè)，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點，監(jiān)事會成員應(yīng)該由股東大會和職工代表大會選舉產(chǎn)生，董事會、經(jīng)營層成員不能進監(jiān)事會，并對監(jiān)事實行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負責(zé)監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風(fēng)險和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財務(wù)狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風(fēng)險水平和內(nèi)控能力。高級管理層在董事會的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經(jīng)營目標努力，在風(fēng)險最小化的前提下實現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，建立相互獨立的、垂直的風(fēng)險管理組織框架。具體可以從兩個層面來理解:。
三個層次的風(fēng)險管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險控制：母公司、子公司、孫公司。
三個層次的風(fēng)險管理:。
董事會是公司風(fēng)險管理的最高權(quán)力和決策機構(gòu)，下設(shè)風(fēng)險管理委員會，負責(zé)全集團范圍的風(fēng)險政策、標準的制定與落實，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設(shè)立是實現(xiàn)全面風(fēng)險管理的制度基礎(chǔ)。監(jiān)事會下設(shè)風(fēng)險審計委員會，負責(zé)集團整體風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險管理效果評價，督促建立有效的風(fēng)險管理機制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關(guān)鍵崗位人員的道德風(fēng)險進行監(jiān)測，必要時可自行決定外聘審計師。高級管理層可以下設(shè)風(fēng)險執(zhí)行委員會和設(shè)立獨立于上述經(jīng)營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內(nèi)所有機構(gòu)和業(yè)務(wù)的風(fēng)險。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險控制:。
集團ceo，負責(zé)全集團的風(fēng)險管理，可以下設(shè)風(fēng)險執(zhí)行委員會、風(fēng)險管理部、稽核部。風(fēng)險執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風(fēng)險管理職責(zé)中地位僅次于風(fēng)險管理委員會的高級別職能機構(gòu)，以風(fēng)險管理委員會的風(fēng)險戰(zhàn)略為依據(jù)，細化并落實全行的風(fēng)險管理政策;通過風(fēng)險管理總部集中管理全集團風(fēng)險，包括制定風(fēng)險管理指引及組織實施?；瞬控撠?zé)所有業(yè)務(wù)和風(fēng)險管理的合規(guī)性審計。
子公司作為二級法人，是風(fēng)險控制的前站。集團總部實行風(fēng)險的垂直管理。總部對子公司負責(zé)人實施風(fēng)險問責(zé)，并向子公司派遣風(fēng)險管理官，協(xié)助子公司負責(zé)人管理風(fēng)險;相應(yīng)的風(fēng)向管理官、財務(wù)主管和稽核主管，工作上對總部相應(yīng)的風(fēng)險管理部門負責(zé)。
質(zhì)量管理體系的論文篇四
法律約束不到位是當(dāng)前環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中存在的首要問題，雖然《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》等法律條文可以對環(huán)境監(jiān)測工作起到一定的約束規(guī)范作用。但是，從環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展情況看，這些法律條文的約束力遠遠不夠。從這些法律條文的實質(zhì)內(nèi)容上看，其主要是針對環(huán)境監(jiān)測單位的職責(zé)、標準等進行了宏觀層面的規(guī)定，并未從細小的地方做出詳細闡述。這就導(dǎo)致在實際工作中，這些法律條文并不具備太大的操作性，難以對環(huán)境監(jiān)測工作形成指導(dǎo)。不僅如此，在一些地方性的法律條款中，甚至存在和國家規(guī)定相抵觸的問題，這就導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測工作難以展開。
2.2管理體制運轉(zhuǎn)不暢。
從環(huán)境監(jiān)測工作的等級分類看，其主要是分為國家、省、市和縣這四個級別，分別由不同的部門進行管理。環(huán)境監(jiān)測單位的等級不同，在整體工作所扮演的角色和擁有的職責(zé)也都不同。就國家環(huán)保部門而言，其核心工作就是規(guī)劃整體的環(huán)境監(jiān)測保護工作方案，并對各省市的工作落實情況進行巡查。而市和縣這兩個級別的環(huán)保部門主要是落實具體的環(huán)境保護工作計劃，接受省級環(huán)保部門的管理和領(lǐng)導(dǎo)。在這一整個環(huán)境監(jiān)測工作體制當(dāng)中，各級層職權(quán)的界定并不是很清楚，尤其是在市、縣這兩個層面，甚至存在一定的工作沖突。這一問題不僅增加了環(huán)境監(jiān)測工作的難度，還產(chǎn)生了大量的內(nèi)耗，對環(huán)境監(jiān)測工作的落實和發(fā)展是極其不利的。除此之外，由于國家對環(huán)境監(jiān)測工作的經(jīng)費投入偏低，地方財政對環(huán)境監(jiān)測工作的投入不夠，導(dǎo)致開展相關(guān)工作存在一定阻礙，致使管理體制運轉(zhuǎn)不暢。
2.3工作隊伍專業(yè)素質(zhì)偏低。
環(huán)境監(jiān)測工作是一項專業(yè)性較強的工作，尤其是部分工作環(huán)節(jié)，更是需要物理、化學(xué)、生物等方面的高級專業(yè)知識。但是，就當(dāng)前的實際情況而言，環(huán)境監(jiān)測工作隊伍的專業(yè)人才非常缺乏，具有高學(xué)歷人才的占比很低。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月，我國環(huán)境監(jiān)測工作隊伍具有本科及以上學(xué)歷的人員占比為47.5%，其中具有碩士和博士學(xué)位的人員占比不到10%。這一比例如果只考察縣級單位，還會進一步下降。由此不難看出，高水平工作人員的缺少，是制約環(huán)境監(jiān)測工作發(fā)展的根本原因之一。
質(zhì)量管理體系的論文篇五
摘要:闡述了iso9001:質(zhì)量管理體系的概念及意義，結(jié)合iso9001體系要求，從領(lǐng)導(dǎo)作用、過程控制、系統(tǒng)的管理方法、基于事實的決策方法等方面，介紹了該體系的八項質(zhì)量管理原則以及具體應(yīng)用方法，從而有效提高iso9001:2008質(zhì)量管理體系在工程項目監(jiān)理中的作用。
iso9001:2008質(zhì)量管理體系是國際通用的一種系統(tǒng)、科學(xué)的管理體系，體現(xiàn)了企業(yè)對社會、對顧客的責(zé)任與義務(wù)。在公路工程項目監(jiān)理中，推行iso9001:2008管理體系是為了幫助企業(yè)建立、完善質(zhì)量體系，提高質(zhì)量意識和質(zhì)量保證能力，提高管理素質(zhì)和市場經(jīng)濟條件下的競爭能力，從而實現(xiàn)“科技興企、依法監(jiān)理、誠信服務(wù)、質(zhì)量取勝”的目標。
iso9001是iso9000族標準所包括的四個核心標準之一?！癷so9001質(zhì)量管理體系要求”是從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質(zhì)量管理要求，常用于認證或顧客驗廠;iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。iso9001體系的要求是人人要有責(zé)、事事有程序、作業(yè)有標準、體系有監(jiān)督、不良有糾正;iso9001體系的八項質(zhì)量管理原則是以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員(積極)參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、事實的決策方法、與供方互利關(guān)系。八項質(zhì)量管理原則是iso9000族標準的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)思想，是質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和方法理念的總結(jié)，是質(zhì)量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
2．1體系要求。
結(jié)合iso9001體系要求，在公路工程項目監(jiān)理過程中，監(jiān)理單位和監(jiān)理人員要按照“嚴格監(jiān)理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、廉潔自律、科學(xué)公正”的原則，認真貫徹并執(zhí)行有關(guān)施工監(jiān)理的各項方針政策、法規(guī)，使監(jiān)理工作符合法制化、標準化、規(guī)范化、程序化的要求，制訂詳細工作計劃，明確崗位職責(zé)，制定工作程序(質(zhì)量控制、進度控制、費用控制)，嚴格檢查制度，努力做好各項監(jiān)理工作。
1)以顧客為關(guān)注焦點。公路工程監(jiān)理行業(yè)的顧客是業(yè)主，產(chǎn)品是服務(wù)，貫徹以“顧客為關(guān)注焦點”就是要了解業(yè)主現(xiàn)在和未來的需求，提供滿足業(yè)主要求并爭取超過業(yè)主期望的產(chǎn)品。追求顧客滿意是建立和實施質(zhì)量管理體系的`目標。這就要求監(jiān)理人員熟悉合同文件、技術(shù)標準、規(guī)范及規(guī)程;建立收集、分析業(yè)主滿意方面的信息(監(jiān)理服務(wù)方面的反饋、業(yè)主要求和期望、合同信息、市場動態(tài)、競爭方面的信息、滿意程度和抱怨);通過與業(yè)主的交流和溝通，掌握、識別和理解業(yè)主的要求和期望，從而達到業(yè)主對監(jiān)理服務(wù)的要求，并予以滿足。
2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)要為實現(xiàn)質(zhì)量目標配備充足的資源(人員、基礎(chǔ)設(shè)施、信息、工作環(huán)境)，保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。在項目監(jiān)理部的籌劃和運行過程中，形成以總監(jiān)為首的決策指揮系統(tǒng)，滿足項目監(jiān)理工作需要;建立與完善項目監(jiān)理組織機構(gòu)，根據(jù)監(jiān)理強度、監(jiān)理環(huán)境及工程專業(yè)的不同，科學(xué)合理地配置監(jiān)理人員，對其進行職責(zé)分工，滿足監(jiān)理工作的需要;根據(jù)合同要求，積極組建中心試驗室，滿足檢測要求，使監(jiān)理工作有序開展。
3)全員參與。在公路工程項目監(jiān)理中，要堅持“全員參與”的原則，每位監(jiān)理人員都應(yīng)清楚自己的職責(zé)、工作內(nèi)容、工作要求、工作方法及工作目標，互相之間要多溝通，積極參與各項活動。項目監(jiān)理部對監(jiān)理人員進行監(jiān)理規(guī)范、檢評標準、各種施工規(guī)范、監(jiān)理程序、監(jiān)理大綱、崗位職責(zé)等技能的培訓(xùn)，使其滿足崗位要求，勝任工作;還應(yīng)對監(jiān)理人員的工作服務(wù)進行監(jiān)督指導(dǎo)。為了更好地發(fā)揮監(jiān)理人員在公路工程監(jiān)理施工過程中的監(jiān)管作用，認真落實合同及國家法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，項目監(jiān)理部每月對監(jiān)理人員進行工作紀律、態(tài)度，工作質(zhì)量，監(jiān)理資料，精神文明和廉政建設(shè)四方面的考核。
4)過程方法。在公路工程監(jiān)理活動過程中，最主要的就是過程控制，以“服務(wù)質(zhì)量為生命”的宗旨，首先要求監(jiān)理人員對過程要進行識別，明確實施的是哪個監(jiān)理過程，并對過程進行系統(tǒng)的分析，確定過程的要求是什么，每個過程是否按操作規(guī)程、施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范以及結(jié)果的處理程序來進行監(jiān)督和管理的，確保每個過程都得到有效的控制。為做好監(jiān)理服務(wù)的過程控制，項目監(jiān)理部編制、制定了《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目監(jiān)理部各項規(guī)章制度》等作業(yè)指導(dǎo)書，明確監(jiān)理工作內(nèi)容，工作流程(內(nèi)部管理、項目監(jiān)理部工作、施工準備階段、施工階段、缺陷責(zé)任期階段、工程費用、質(zhì)量控制、工程進度、工程變更)。以《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目部試驗室測量設(shè)備操作規(guī)程》《儀器設(shè)備使用、保管、維修制度》、建設(shè)部及交通部頒發(fā)的各種公路工程施工監(jiān)理規(guī)范、公路工程質(zhì)量檢驗評定標準、業(yè)主下發(fā)的技術(shù)圖紙、合同等有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量的文件為監(jiān)理服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)依據(jù)，對工程質(zhì)量、進度、費用、安全、環(huán)保、合同等方面進行控制與管理，對實施監(jiān)理服務(wù)質(zhì)量過程實施有效控制，保證過程質(zhì)量。
5)管理的系統(tǒng)方法。項目組織管理系統(tǒng)，運用“系統(tǒng)的管理方法”原則，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，盡量減少資源的消耗，提高管理效率，實現(xiàn)事半功倍的效果。在監(jiān)理服務(wù)過程中，每個監(jiān)理人員必須明確自己的工作范圍、職責(zé)和權(quán)限，減少職能交叉造成的不必要的時間、精力的損失，做好接口管理。
6)持續(xù)改進。持續(xù)改進是企業(yè)永恒的目標，要不斷追求更好、更適宜的目標。持續(xù)改進要不斷尋找改進的機會，并采用適當(dāng)、科學(xué)的改進方法，在持續(xù)改進過程中，要采用“pdca”循環(huán)法，通過四個階段和八個步驟，形成一個周而復(fù)始的循環(huán)過程。在公路工程項目監(jiān)理過程中，充分借鑒pdca循環(huán)法的精髓、邊計劃、邊執(zhí)行、邊檢查、邊總結(jié)、邊改進，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行。結(jié)合pdca循環(huán)法的八個工作步驟，在公路工程項目監(jiān)理過程中的應(yīng)用如下:a．分析現(xiàn)狀，找出工期、質(zhì)量、費用、合同等中存在的問題;b．運用分析法，從人員、機具、材料、方法、環(huán)境五個方面分析問題和影響因素;c．找出主要原因和關(guān)鍵因素;d．制定改善措施，提出活動計劃;e．按計劃和措施進行實施;f．通過抽檢、跟蹤檢查、平行檢驗等方式，將執(zhí)行結(jié)果與預(yù)期目標進行對比，對照計劃檢查執(zhí)行效果;g．根據(jù)結(jié)果進行分析，處理，必要時組織相關(guān)人員進行協(xié)調(diào)，總結(jié)經(jīng)驗，落實改進措施，制定新的標準;h．本著實事求是的精神，對尚未解決的問題轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)中。pdca循環(huán)法，對提高管理水平，推動項目監(jiān)理的科學(xué)化、規(guī)范化起到積極的作用，也使我們的工作方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。
7)基于事實的決策方法。在公路工程項目監(jiān)理工作中，對所收集的有效數(shù)據(jù)和信息，要采用正確的方法進行分析，并對其進行識別，提出改進機會。運用“基于事實的決策方法”原則，確保數(shù)據(jù)和信息的可靠性和有效性，為有關(guān)工程監(jiān)理提供有效的判定，提高工作效率和經(jīng)濟效益。依據(jù)交通部有關(guān)標準，對工程質(zhì)量檢查形成的記錄、監(jiān)理人員上報的數(shù)據(jù)和文件進行分析、整理、傳遞，對發(fā)現(xiàn)的不合格項，提出改進措施。對需要分析的問題，要采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)和方法。針對共性問題，要采取積極有效的措施，制定辦法，消除不合格服務(wù)的再次發(fā)生，改進服務(wù)質(zhì)量，增強顧客滿意。
8)與供方互利關(guān)系。對監(jiān)理服務(wù)過程所需的辦公用品、基礎(chǔ)設(shè)施、檢測設(shè)備的采購進行控制，應(yīng)用“與供方互利的關(guān)系”的原則，確保采購過程處于受控狀態(tài)，所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對重要設(shè)備設(shè)施的采購，供方需提供采購品的驗證質(zhì)量認證證書，歷年來供貨的質(zhì)量、價格、交貨能力情況，其他顧客的滿意程度調(diào)查情況，財務(wù)狀況及服務(wù)的支付能力情況等信息，證實其質(zhì)量保證能力。從而選擇合格供方，建立長期合作關(guān)系。
3結(jié)語。
在公路工程項目監(jiān)理中，貫徹執(zhí)行iso9001:2008標準，使管理更科學(xué)、更規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量更高;建立了質(zhì)量管理體系，經(jīng)過持續(xù)有效的運行，不僅提高了管理水平和服務(wù)質(zhì)量，增強了自身的競爭能力，而且對業(yè)主期望的質(zhì)量保證要求得到了進一步滿足。
參考文獻:。
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質(zhì)量管理體系的論文篇六
在上文中我們主要論述了加強環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的必要性，同時對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了對策的總結(jié)。
3.1完善相關(guān)的.法律法規(guī)。
社會經(jīng)濟的發(fā)展導(dǎo)致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作必須要面對各類復(fù)雜的情況，處理繁重的任務(wù)?；诖耍瑐鹘y(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實際需求。因此，我國相關(guān)政府部門必須對相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進行全面的完善修訂。切實的構(gòu)建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強制性，從而實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實性以及準確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關(guān)法律法規(guī)來實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)確認、監(jiān)測規(guī)范制定等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范約束。最終構(gòu)建出具有標準化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系具有較高的科學(xué)性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系。
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系的規(guī)范是保證強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)的主要任務(wù)之一，同時其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)引進的，并取得了較為廣泛的應(yīng)用。但在實踐過程中，因為存在技術(shù)標準嚴重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導(dǎo)致著多先進的監(jiān)測設(shè)備以及監(jiān)測儀器并沒有切實的發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。因此，筆者認為，我國現(xiàn)階段相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)必須提升對各類新型技術(shù)以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術(shù)發(fā)展的具體方向。同時提升制定監(jiān)測設(shè)備儀器的技術(shù)審核制度以及準入制度的速度。對西方發(fā)達國家的先進管理經(jīng)驗予以學(xué)習(xí)借鑒。對先進的生產(chǎn)設(shè)備儀器到相關(guān)參數(shù)進行明確的掌握，便能夠切實的解決上述問題。
3.3提高人員素質(zhì)培養(yǎng)力度。
質(zhì)量監(jiān)督人員在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)用人時必須明確其優(yōu)點，讓其選擇能夠熟練掌控的質(zhì)量管理體系。同時這類人員必須具備較強的責(zé)任心、豐富的環(huán)境質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓(xùn)，例如可以展開技能培訓(xùn)或者管理培訓(xùn)等，來實現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術(shù)水平的提升。同時構(gòu)建較為完善的考核制度，對質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合素質(zhì)水平進行科學(xué)合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關(guān)工作機制。
強化環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機制進行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術(shù)層面之中。同時構(gòu)建同時構(gòu)建合理而靈活的反饋機制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎(chǔ)，從而實現(xiàn)對環(huán)境質(zhì)量控制以及環(huán)境質(zhì)量控制標準得不斷調(diào)整，全面落實環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理[3]。
4結(jié)語。
綜合全文而言，強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)是我國社會經(jīng)濟發(fā)展的必然要求，同時也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時社會經(jīng)濟的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎(chǔ)，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價而發(fā)展經(jīng)濟。
參考文獻。
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質(zhì)量管理體系的論文篇七
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標控制其活動、產(chǎn)品或服務(wù)對環(huán)境的影響，以實現(xiàn)并證實其良好的環(huán)境績效。這是由于有關(guān)的立法更趨嚴格，促進環(huán)境保護的經(jīng)濟政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關(guān)方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注也在普遍增長。
許多組織已經(jīng)推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或?qū)徍诵兄行?，須在一個結(jié)構(gòu)化的管理體系內(nèi)予以實施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標準旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結(jié)合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境與經(jīng)濟目標。如同其他國際標準一樣，這些標準不是用來設(shè)置非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責(zé)任。
多要求是可以同時考慮或隨時重復(fù)考慮的。
本規(guī)范是對一個組織的環(huán)境管理體系進行認證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實施或改進環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個組織可以通過展示對本標準的成功實施，使相關(guān)方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關(guān)于環(huán)境管理支持技術(shù)指南見其他標準。
本標準僅包含那些用于認證、注冊和自我聲明目的，可以進行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導(dǎo)的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南）。
應(yīng)當(dāng)說明的是，本標準除了要求在方針中對遵循有關(guān)法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標準要求的。
系統(tǒng)地采用和實施一系列管理手段，有助于得到對所有相關(guān)方都是最優(yōu)的結(jié)果。然而，實施本標準，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結(jié)果。為了實現(xiàn)環(huán)境目標，環(huán)境管理體系應(yīng)能促進組織在經(jīng)濟條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實用技術(shù)。同時充分考慮到采用該技術(shù)的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標準與 iso 9000系列質(zhì)量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。但應(yīng)當(dāng)看到，管理體系各要素的應(yīng)用會因不同目的和不同相關(guān)方而異。質(zhì)量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務(wù)于眾多相關(guān)方和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要。本標準中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標準的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標準規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊； e．對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。
本標準中所有的要求都準備納入任何一個環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質(zhì)、運行條件等因素。本標準還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標準的任何應(yīng)用，都應(yīng)明確界定其范圍。
目前尚無引用標準。3．定義
下列定義適用于本標準： 3．l 持續(xù)改進
強化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、規(guī)劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報管理者。3．7 環(huán)境目標
關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、政府機構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論其是否法人團體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產(chǎn)品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應(yīng)制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；
組織應(yīng)針對其內(nèi)部每一有關(guān)職能和層次，建立并保持環(huán)境目標和指標并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標時，應(yīng)考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及各相關(guān)方的觀點。
目標和指標應(yīng)符合環(huán)境方針，并包括對預(yù)防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應(yīng)制定并保持旨在實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的環(huán)境管理方案，其中應(yīng)包括：
a．規(guī)定組織的每一有關(guān)職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的職責(zé)。b．實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。
4．4．l 機構(gòu)和職責(zé)
為便于有效的環(huán)境管理，應(yīng)當(dāng)對作用、職責(zé)和權(quán)限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。
管理者應(yīng)為實施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項技能、技術(shù)以及財力資源。
組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求。應(yīng)要求其工作可能對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。
應(yīng)建立并保持一套程序，使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應(yīng)急準備與響應(yīng)要求方面的作用與職責(zé)； d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。
從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)
和（或）工作經(jīng)驗，勝任他所擔(dān)負的工作。4．4．3 信息交流
組織應(yīng)建立并保持一套程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流； b．外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。
組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應(yīng)建立并保持一套程序，管理本標準所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進行定期評審，必要時予以修訂并由受權(quán)人員確認其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運行具有關(guān)鍵作用的崗位，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；
d．及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)標識。
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標和指標，確定與所認定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運行與活動。應(yīng)對這些活動（包括維護工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進行：
組織應(yīng)建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應(yīng)，并預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)對應(yīng)急準備和響應(yīng)的程序予以評審和修訂。
可行時，組織還應(yīng)定期檢驗上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應(yīng)建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測。其中應(yīng)包括對環(huán)境績效、有關(guān)的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。
組織應(yīng)建立并保持程序，以定期評價對有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預(yù)防措施
組織應(yīng)建立并保持程序，用來規(guī)定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，對違章進行處理與調(diào)查，采取措施減少由此產(chǎn)生的影響，采取糾正與預(yù)防措施并予完成。
任何旨在消除實際和潛在違章原因的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)建立并保持程序，用來標識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應(yīng)包括培訓(xùn)記錄和審核與評審結(jié)果。
環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚，標識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。保存和管理的環(huán)境記錄應(yīng)便于查閱，避免損壞、變質(zhì)或遺失。應(yīng)規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應(yīng)保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標
準的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應(yīng)制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計劃安排和本標準的要求； 2）是否得到了正確的實施和保持。b．向管理者報送審核結(jié)果。
組織的最高管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集到必要的信息，供管理者進行評價。評審工作應(yīng)形成文件。
管理評審應(yīng)根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結(jié)果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進環(huán)境績效?！耙?guī)范”立足于這樣一個基本概念，即組織將定期評審與評價其環(huán)境管理體系，以尋求對它進行改進的可能性并予以實施。而對環(huán)境管理體系的改進，是為了進一步改進環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了結(jié)構(gòu)化的運行機制，改進的程序和范圍取決于組織的經(jīng)濟狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進，但應(yīng)當(dāng)認識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設(shè)定的環(huán)境績效水準。環(huán)境管理體系的建立與運行，本身并不能必然地導(dǎo)致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內(nèi)其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標準的要求，只要它們適用于行將采用本標準的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復(fù)雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質(zhì)，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務(wù)納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實施，同時有助于提高效能，明確責(zé)任。
本標準規(guī)定的管理體系要求，是基于一個由“計劃、實施、檢查、評審”構(gòu)成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應(yīng)使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項，建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境目標和指標；
e．建立組織機構(gòu)，制定方案，以實施環(huán)境方針，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標；
循有關(guān)法規(guī)和保證持續(xù)改進的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標和指標的基礎(chǔ)。方針應(yīng)當(dāng)意義明確，使內(nèi)、外相關(guān)方都易于理解。應(yīng)當(dāng)對方針進行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應(yīng)用范圍應(yīng)當(dāng)是可以明確界定的。
組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個更大的組織，其環(huán)境方針還應(yīng)符合后者的方針，并得到后者的認可。
4．3．l小節(jié)提供了一個過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應(yīng)作為優(yōu)先事項考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應(yīng)考慮到分析工作的費用和時間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關(guān)心的環(huán)境因素的實際控制程序。組織應(yīng)當(dāng)考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關(guān)的過去的活動、產(chǎn)品和（或）服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應(yīng)當(dāng)通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎(chǔ)建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調(diào)查的反饋意見的評價。
在所有情況下，都應(yīng)當(dāng)考慮到組織內(nèi)運行正常和運行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調(diào)查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結(jié)果等，應(yīng)視活動性質(zhì)而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當(dāng)?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應(yīng)考慮到正常運行條件、關(guān)閉與啟動時的條件，以及可合理預(yù)見的情況或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的、現(xiàn)實的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價。組織無須對它的每一種產(chǎn)品、部件和原材料投入都作出評價。他們可以選擇幾類活動、產(chǎn)品或服務(wù)，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等。考慮到組織對使用和處置其產(chǎn)品的控制作用有限，在可行時，他們應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)馁A運與處置機制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責(zé)任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標均應(yīng)具體，指標均應(yīng)可測量，必要時還應(yīng)考慮預(yù)防措施。
對技術(shù)的選擇，組織可根據(jù)其經(jīng)濟活力、成本效益提否適用，考慮采用實用技術(shù)。
這里提到組織的財務(wù)要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個或多個方案是成功實施環(huán)境管理體系的關(guān)鍵要素。方案中應(yīng)說明如何實現(xiàn)組織的環(huán)境目標和指標，包括時間進度和負責(zé)實施環(huán)境方針的人員。方案可予細化，具體到組織運行的基本要素。方案中應(yīng)包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當(dāng)和可行時，方案中還可包括對規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、營銷和處置各個階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實施需要組織內(nèi)全體員工的承諾。因此，不能認為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內(nèi)的其他部門，如運行管理部門、人事部門等，都有這方面的責(zé)任。
這一承諾應(yīng)從最高管理者，他（們）應(yīng)制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實施。作為上述承諾的一部分，應(yīng)指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實施環(huán)境管理體系的職責(zé)和權(quán)限。大型或復(fù)雜的組織，可以有不止一個管理代表。中、小型企業(yè)可由一個人承擔(dān)這些職責(zé)。最高管理者還應(yīng)蔣實適當(dāng)?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實施與保持。另一重要事項是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關(guān)鍵職責(zé)，并傳達到有關(guān)人員。
a4．2 培訓(xùn)、意識和能力
組織應(yīng)建立并保持確定培訓(xùn)需求的程序。同時，它還應(yīng)要求代表它工作的承包方證實其員工已接受了必要的培訓(xùn)。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護的文件能夠充分適應(yīng)實施環(huán)境管理體系的需要。但組織應(yīng)把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實施和自己的環(huán)境績效上，而不應(yīng)過分追求一個繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運行控制
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a4．7 應(yīng)急準備和響應(yīng)
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。a5．2 違章、糾正和預(yù)防措施
組織在制定與維護用于調(diào)查與糾正違章的程序時，應(yīng)使之包含下列基本內(nèi)容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實行必要的糾正措施；
c．實施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導(dǎo)致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標識、保持與處置記錄的程序，重點應(yīng)為實施與運行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標和指標實現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應(yīng)包含：
a．關(guān)于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓(xùn)記錄； d．過程信息； e．產(chǎn)品信息；
c．管理與實施審核的職責(zé)； d．審核結(jié)果的通報； e．審核員的能力； f．如何實施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審與評價。評審范圍應(yīng)當(dāng)全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時間。
b．目標和指標的實現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關(guān)方關(guān)注的問題。
應(yīng)將評審結(jié)果、結(jié)論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質(zhì)量管理體系的論文篇八
及持續(xù)改進來獲得成功。
實施。
1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量，降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點和作用1.是iso9000族質(zhì)量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。
質(zhì)量管理體系的論文篇九
這些年來，社會的不斷的進步發(fā)展，能源的消耗量也越來越大，使得環(huán)境遭到了一定程度上的破壞，尤其是工業(yè)上的污水排放以及廢氣尾氣的排放，每年都在不斷的增加，城市逐漸出現(xiàn)霧霾等惡劣天氣。由于這些情況的出現(xiàn)，環(huán)境保護是越來越重要，所以有關(guān)部門要就發(fā)展的可持續(xù)性做長遠的考慮。在強化環(huán)境監(jiān)測方面，有關(guān)部門要加大力度建立完整的管理體系，本文就和大家一起來闡述強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的有效措施。
強化；環(huán)境監(jiān)測；質(zhì)量管理；建設(shè)
現(xiàn)在人們越來越注重生活質(zhì)量，其實生活的質(zhì)量好壞和環(huán)境有密不可分的關(guān)系，在我們生活當(dāng)中水、空氣、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質(zhì)量好壞的因素。在我國發(fā)展的同時也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設(shè)。所以在建設(shè)的同時要保護環(huán)境，要提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平。其實，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康。所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的工作加大力度，現(xiàn)階段，在我國的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的體系當(dāng)中還存在一些問題。希望有關(guān)部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量。
在中國特色社會主義建設(shè)的時候，我國在不斷地引進一些創(chuàng)新的各種科學(xué)上的技術(shù)以及信息化的技術(shù)，讓我國的各行各業(yè)取得了一個比較大的成就。但是在這些成就背后，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長，有些行業(yè)在生產(chǎn)的過程中會一味的去追求生產(chǎn)過程中帶來的利益，對環(huán)境保護的意識比較差，導(dǎo)致我國在現(xiàn)階段內(nèi)，不能完全將環(huán)境恢復(fù)到原來的樣子。這些年來，人們的生活質(zhì)量越來越高，所以，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關(guān)注的污染問題。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質(zhì)量的監(jiān)測，讓人們在第一時間知道環(huán)境的污染情況，從而采取相應(yīng)的措施，這也就說明了我們要不斷地去加強環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理，強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、完整性、代表性，為有關(guān)部門采取措施加強環(huán)境保護和治理提供有力的技術(shù)支持，這樣才能保證我國在社會建設(shè)和經(jīng)濟建設(shè)的同時完成可持續(xù)發(fā)展的目標。
2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差
現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護有關(guān)部門對保護環(huán)境沒有強烈的意識，環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理工作也沒有從實際意義上采取相應(yīng)的措施。在實際情況當(dāng)中，有些當(dāng)?shù)卣驗楫?dāng)?shù)氐慕?jīng)濟效益，私自更改環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)，這導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理體系的獨立性，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權(quán)威性。
2.2 工作人員的綜合素質(zhì)不高
在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的工作人員往往是不夠?qū)I(yè)，整體素質(zhì)較差，技術(shù)涵養(yǎng)比較低，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個崗位調(diào)動次數(shù)較多，導(dǎo)致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進行專業(yè)化培訓(xùn)，讓環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當(dāng)中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因為專業(yè)能力較差，技術(shù)含量較低，不能完全的去進行環(huán)境質(zhì)量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量大打折扣，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計劃目標。
2.3 制度不完善
在我國很多環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的有關(guān)部門，并沒有健全的質(zhì)量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的依賴性，不能獨立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測。盡管在一些管理上做出相應(yīng)的建設(shè)，但是還是因為很多部門的職務(wù)交叉在一起的情況，在調(diào)節(jié)有關(guān)部門和各個環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理以及環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應(yīng)用。
3.1 相關(guān)法律法規(guī)進行完善
在我國建設(shè)中國特色社會主義的時候，我國的一些環(huán)境質(zhì)量受到了各種各樣的問題的威脅，所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量的問題采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，這是我國現(xiàn)在最首要的任務(wù)也是最重要的任務(wù)。在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進步，進一步進行修訂和完善，相關(guān)部門也要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系做出相應(yīng)的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度，加強工作人員的法律法規(guī)知識，使得環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準確的報告和真實的體現(xiàn)。其實，在相關(guān)的一些規(guī)定當(dāng)中，就有對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測活動當(dāng)中的一些嚴格的要求以及規(guī)范的設(shè)定，比如說在監(jiān)測上網(wǎng)絡(luò)的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機構(gòu)建立的資質(zhì)以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系得到了進一步的完善，從而可以形成比較標準化的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系。
3.2 管理制度進行創(chuàng)新
在環(huán)境保護當(dāng)中，環(huán)境保護質(zhì)量監(jiān)測管理體系還是不夠健全。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關(guān)部門要根據(jù)我國環(huán)境質(zhì)量出現(xiàn)的新問題進行相應(yīng)的改變和創(chuàng)新。在實踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題，來完善以及建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個部門監(jiān)測工作中，必須用自己的客觀意識去進行，不能帶有自己的主觀意識性，科學(xué)性的去評價在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當(dāng)中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價值的東西。同時，在各部門監(jiān)測的過程中，各部門要進行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進行不斷地改進，而監(jiān)測技術(shù)能力得到加強。工作人員在監(jiān)測過程中，一定要嚴格按照相關(guān)管理制度進行監(jiān)測是其內(nèi)部職責(zé)，雖然工作人員嚴格按照管理制度進行工作，但是在實際的監(jiān)測過程當(dāng)中，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性，所以相關(guān)單位要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度進行相應(yīng)的創(chuàng)新，相關(guān)部門應(yīng)該依據(jù)相關(guān)的管理制度進行科學(xué)性的監(jiān)測和管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學(xué)性。
3.3 加強技術(shù)培訓(xùn)
在質(zhì)量管理方面，要重視人員的綜合素質(zhì)，重視人員的技術(shù)涵養(yǎng)，這是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵之處。如果在工作當(dāng)中因為經(jīng)驗不足或者是技術(shù)上的問題，而出現(xiàn)各方面較大的差異性，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的工作人員上，要選用經(jīng)驗足責(zé)任心強、且有技術(shù)含量的人員。在質(zhì)量監(jiān)督方面，更要挑選專業(yè)人士進行監(jiān)督。同時，各單位以及各部門要對工作人員進行定期的培訓(xùn)，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術(shù)技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術(shù)和管理水平，讓工作人員的綜合素質(zhì)全面得到提升，同時還要將考核制度完善起來，綜合全面地進行相應(yīng)的考核。這樣才能促進我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展，確保環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標的建設(shè)和保護環(huán)境為目的的建設(shè)作好技術(shù)支撐。
綜上所述，在建設(shè)中國特色社會主義的同時，還要注重環(huán)境的保護，那么在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的過程中，我們一定要修訂和完善相應(yīng)的法律法規(guī)，在管理制度上進行創(chuàng)新改進，加強對工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流、相互進步，使環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準確和快捷，更能客觀如實地反映環(huán)境質(zhì)量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時間知道，并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護，也強化了我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。
[1]王曉玉，樊萍.強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)探討[j].中國高新技術(shù)企業(yè)，20xx（06）.
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[3]關(guān)綺文，關(guān)佩琪，何炳堅.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)[j].企業(yè)技術(shù)開發(fā)，20xx，34（24）.
[4]宗仁琴.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)[j].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，20xx（12）.
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質(zhì)量管理體系的論文篇十
產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應(yīng)有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù)。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責(zé)，就必須將質(zhì)量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責(zé)，這些都是質(zhì)量目標的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責(zé)所在;借此來保證企業(yè)組織機構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運轉(zhuǎn)。
每一個企業(yè)在制定質(zhì)量目標上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關(guān)的規(guī)定進行支持。以此來培訓(xùn)和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復(fù)雜化的特征，折舊導(dǎo)致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì)。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì)，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動，對藥品的質(zhì)量進行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產(chǎn)環(huán)境。只有嚴格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預(yù)防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境、風(fēng)雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責(zé)任以及對責(zé)任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
：醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)索取，查驗，保存供應(yīng)企業(yè)有關(guān)證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質(zhì)量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
在按規(guī)定計量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應(yīng)，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應(yīng)的注重，也是增強藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應(yīng)最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應(yīng)，最大程度讓購買者，了解其不良反應(yīng)。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進行強化。
質(zhì)量保證是一個產(chǎn)品的生命，這一點對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質(zhì)量管理體系的論文篇十一
質(zhì)量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產(chǎn)管理好、質(zhì)量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關(guān)系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質(zhì)量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質(zhì)量檢查證和質(zhì)量記錄來載明。
3.施工過程中的質(zhì)量管理嚴格按局的質(zhì)量體系程序文件進行，并根據(jù)本工程的施工技術(shù)要求，補充完善內(nèi)部質(zhì)量保證體系，確保工程達到質(zhì)量優(yōu)良。
4.建立以項目經(jīng)理為組長，項目技術(shù)負責(zé)人為副組長，項目部各業(yè)務(wù)部門負責(zé)人為成員的創(chuàng)優(yōu)領(lǐng)導(dǎo)小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實行技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量總負責(zé)，質(zhì)量工程師專職監(jiān)察。實行各單項工程由施工負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)的質(zhì)量負責(zé)制，使創(chuàng)優(yōu)落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質(zhì)量管理，提高職工的質(zhì)量意識，用全員工工作質(zhì)量來保證工程質(zhì)量。
6.嚴格按施工技術(shù)規(guī)范和設(shè)計文件要求精心組織施工。
7.認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術(shù)交底制、質(zhì)量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質(zhì)量檢查評比獎懲制、計價質(zhì)量簽證制、分項工程質(zhì)量評比制、質(zhì)量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術(shù)攻關(guān)，解決質(zhì)量管理中的難點。對本工程關(guān)鍵部位成立qc小組和技術(shù)攻關(guān)小組，解決技術(shù)難關(guān)，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強原材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品在工程中使用，達到結(jié)構(gòu)工程內(nèi)實外美。
質(zhì)量管理體系的論文篇十二
質(zhì)量管理制度
一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。
二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。
三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。
四、責(zé)任.企業(yè)負責(zé)人及藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對本制度的實施責(zé)任。
五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類
1、質(zhì)量管理體系文件包括標準文件和記錄文件
2、標準文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。
3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。
六、質(zhì)量體系文件的管理
1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對標準的起草、審核、批準、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進行控制性管理。
2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準、印制、填寫、保存和銷毀進行控制性管理。
3、文件的使用部門負責(zé)文件的起草、執(zhí)行
4、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人文件的批準、執(zhí)行和廢除等工作
5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號，格式規(guī)范。
部門及崗位職責(zé)
質(zhì)量管理體系的論文篇十三
iso9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經(jīng)濟發(fā)達國家工業(yè)化革命200年來質(zhì)量管理的成功經(jīng)驗，是源自實踐，上升為理論的一套科學(xué)管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。
iso9001系列國際標準自1987年發(fā)布以來，引起了全球性的“iso9000風(fēng)暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準，以此指導(dǎo)本國的質(zhì)量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標準對質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的典型指導(dǎo)意義以及普遍的適用性，它也被工業(yè)企業(yè)以外的各類組織（如政府組織，金融機構(gòu)，科研設(shè)計機構(gòu)，運輸業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)，房地產(chǎn)業(yè)，餐飲、旅游、賓館等）所采用。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府組織、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入iso9001并獲得第三方認可。
iso9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)的標志。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，權(quán)威資料已做出了肯定的回答：“顧客對質(zhì)量越來越高的期望已成為世界性趨勢，這種趨勢迫使人們對質(zhì)量進行全方位管理和控制，以使顧客對其產(chǎn)品或服務(wù)有充分的信心”。
務(wù)規(guī)劃，確定和制定確保其產(chǎn)品/服務(wù)使顧客滿意所需的步驟；可識別與合理安排資源，以適當(dāng)?shù)某杀咎峁╊櫩蜐M意的產(chǎn)品/服務(wù)。iso9001將產(chǎn)品/服務(wù)的最終質(zhì)量視為所有工作過程質(zhì)量的輸出，因而要對所有與質(zhì)量有關(guān)的工作過程進行控制，將影響質(zhì)量的人員、設(shè)備、材料、工作方法、工作環(huán)境都列入質(zhì)量體系的控制范圍。對有關(guān)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網(wǎng)恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產(chǎn)品/服務(wù)。
iso9001強調(diào)“該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到”，不僅要求以滿足顧客需求為核心的質(zhì)量策劃以及嚴格按文件執(zhí)行，同時還要求保存開展質(zhì)量活動的記錄，用這些證據(jù)向外界證實質(zhì)量體系的運行，證明質(zhì)量活動的有效開展。
iso9001是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、保證質(zhì)量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預(yù)防，但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯，通過系統(tǒng)性的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復(fù)發(fā)生。體系內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能，因此，有效運行的iso9001質(zhì)量體系，可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業(yè)管理的進步。
二、iso9001系列標準具有以下特點：
1．是自愿標準，但會因行業(yè)、顧客或政府的要求而成為強制性標準；
2．是管理體系標準，不是硬件標準；
3．提供質(zhì)量保證，即使顧客信任本組織能提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品/服務(wù)；
4．文件化：寫您要做的，照您寫的做，并檢查；
5．通過使過程受控達到管理的目的；
6．強調(diào)人在質(zhì)量體系中的作用；
7．強調(diào)體系的建立和運作以顧客為中心；
8．重點突出產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的三個關(guān)鍵要素：管理職責(zé)、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、資源。
三、質(zhì)量管理體系建立的目的我公司協(xié)助貴公司建立質(zhì)量管理體系的目的為：
a提升公司的企業(yè)形象；
b具有持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品/服務(wù)的能力；
c規(guī)范過程管理，進行內(nèi)部管理改善；
d奠定良好的經(jīng)營管理基礎(chǔ)；
e達到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；
f順應(yīng)國際企業(yè)管理的新潮流；
g增強顧客滿意。
四、開展iso9001需要準備的資料
1、介紹公司經(jīng)營業(yè)務(wù)情況、流程和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)情況；
2、提供一套最近產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料（在公司里用、不帶走）；
3、提供公司近年客戶名單和供應(yīng)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等資料；
4、提供公司產(chǎn)品生產(chǎn)廠家名單和承擔(dān)生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格及合同等資料；
5、提供公司現(xiàn)有管理制度；
6、提供公司銷售合同（復(fù)印件，在貴公司里用、不帶走）；
7、如公司有計量、測量器具應(yīng)送國家檢測機構(gòu)進行合格鑒定；
8、提供產(chǎn)品驗收資料；
9、提供公司員工有資格要求人員的相關(guān)證書復(fù)印件；
10、提供公司產(chǎn)品相關(guān)國家、行業(yè)標準、規(guī)范等。
質(zhì)量管理體系的論文篇十四
越來越多的企業(yè)管理者們都認為：質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的重中之重，必須走質(zhì)量效益的經(jīng)營戰(zhàn)略道路。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質(zhì)量管理體系。
領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與。公司總經(jīng)理作為質(zhì)量管理工作的第一負責(zé)人，主持制定了公司的質(zhì)量文件，質(zhì)量方針和目標，指明了公司的質(zhì)量宗旨及方向，不僅為質(zhì)量管理工作創(chuàng)造并保持全體員工充分參與實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境，還身體力行，監(jiān)督、檢查和審核質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)的各項工作。有了領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和關(guān)注，公司全體人員積極響應(yīng)、共同把關(guān)、充分參與，使得質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)得到了無限的源動力。
以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。企業(yè)依存于顧客，因此，公司時刻關(guān)注顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。實施顧客滿意戰(zhàn)略，例如：服務(wù)前，利用我們的專業(yè)知識及服務(wù)經(jīng)驗，提供滿足顧客要求的設(shè)計，產(chǎn)品；服務(wù)過程中，嚴格控制質(zhì)量，圓滿實現(xiàn)各項質(zhì)量目標及指標；服務(wù)結(jié)束后，與顧客進行有效溝通，做好改進工作。
質(zhì)量過程控制，實現(xiàn)動態(tài)管理。質(zhì)量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務(wù)中存在的問題并解決問題。同時統(tǒng)計掌握各部門服務(wù)過程中的質(zhì)量信息，通過對這些質(zhì)量信息的分析和研究發(fā)現(xiàn)其中的共性或個性的問題，然后采取普遍的或有針對性的糾正措施和預(yù)防措施，達到管理者和現(xiàn)場時刻互動，保持現(xiàn)場服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定、改進和預(yù)防，這就是所說的“動態(tài)管理”。
預(yù)防為主、持續(xù)改進。注重各項工作服務(wù)前的準備工作、做好事前檢查及服務(wù)過程中的檢查工作，做到預(yù)防為主。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系永恒的目標，面對服務(wù)過程中的困難和問題，不僅要靠技術(shù)人員和以往的服務(wù)經(jīng)驗，還要充分調(diào)動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質(zhì)量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。公司鼓勵各部門開展技術(shù)革新活動，不斷改進優(yōu)化各項服務(wù)的工藝及方法，有效持續(xù)地改進了質(zhì)量管理工作。
公司質(zhì)量管理工作的進步和提高，遵循螺旋上升的規(guī)律。在各個項目運作過程中，公司通過質(zhì)量管理體系的運作，在有效地保證服務(wù)質(zhì)量的同時不斷總結(jié)創(chuàng)新新的管理經(jīng)驗，穩(wěn)步提升了質(zhì)量管理水平，在高標準、嚴要求的油田服務(wù)市場，獲得了業(yè)主、監(jiān)督的一致好評。質(zhì)量管理的實踐證明，建立完善有效地質(zhì)量管理體系，能夠有效地控制質(zhì)量，改進質(zhì)量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務(wù)市場。
質(zhì)量管理體系的論文篇十五
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當(dāng)我向他們推薦“質(zhì)量管理體系”時，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結(jié)一下思想，傳播一下理念，寫篇關(guān)于質(zhì)量管理體系的短文。
“質(zhì)量管理體系”產(chǎn)生的背景
只要上網(wǎng)就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。這不是我們要研究的重點，我們研究的重點是“質(zhì)量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個“西方文明”和“東方文明”的說法，“質(zhì)量管理體系”就是“西方文明”的產(chǎn)物?！拔鞣轿拿鳌钡暮诵乃枷刖褪恰叭藱?quán)的至高無上”，由“人權(quán)”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價值觀?？梢哉f，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時強調(diào)過程與結(jié)果同樣重要，高質(zhì)量的過程才會產(chǎn)生高質(zhì)量的結(jié)果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質(zhì)，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個難題。
“質(zhì)量管理體系”在我國公司中實施的現(xiàn)狀
認識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權(quán)（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權(quán)（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實我們的思想依托就是“權(quán)力”?！皟韶堈摗?、“成王敗寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導(dǎo)下，過程在結(jié)果面前、制度在人情（權(quán)力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內(nèi)通過iso9001體系認證的公司數(shù)以萬計，但真正按照“管理體系”的要求來進行運作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進行iso9001體系認證目的本身就是想得到一張證書。通過認證就是可以了，根本就不想進行具體的操作。
二、公司進行認證，也想在公司中去實施，但事與愿違，在具體實施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個市長質(zhì)量獎（質(zhì)量管理體系的升級版），我參加過申報和評選工作，我們也獲得了這個獎項。但我只能遺憾告訴各位，這個獎項本身就是個錯誤。
質(zhì)量管理體系不被重視還有另一個重要的原因，是我們的經(jīng)濟還不是自由競爭的經(jīng)濟，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關(guān)系進行權(quán)力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進行管理，通過走假冒偽劣的道路進行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結(jié)論：“質(zhì)量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關(guān)的，建立體系的基礎(chǔ)性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價值觀。
“質(zhì)量管理體系”在公司中的地位
請允許我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個原因是因為我是一名法律愛好者。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實施質(zhì)量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學(xué)過哲學(xué)，上層建筑與經(jīng)濟基礎(chǔ)是要匹配的，經(jīng)濟基礎(chǔ)決定了上層建筑。我國經(jīng)濟領(lǐng)域是推行自由市場經(jīng)濟，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權(quán)力的壟斷必要導(dǎo)致法律體系的式微，經(jīng)濟基礎(chǔ)也不可能是真正的自由市場經(jīng)濟。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經(jīng)濟必須是法治的市場經(jīng)濟，任何個人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質(zhì)量管理體系就是一個很好的選項。它的作用就是保證公司在一個可控的模式下進行運營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個基礎(chǔ)性的東西，如小學(xué)的課程。它的兼容性很強，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質(zhì)量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質(zhì)量管理體系”工作者一般都設(shè)定在“品質(zhì)部”下面，在這里，我們犯了一個“望文生義”的錯誤。質(zhì)量的含義早就發(fā)展到全面質(zhì)量管理這個“大質(zhì)量”了，“質(zhì)量管理體系”就是全面質(zhì)量管理的產(chǎn)物。在這里，“質(zhì)量管理體系”關(guān)注的是公司整體運營的質(zhì)量，這已經(jīng)涉及到總經(jīng)理的職責(zé)范圍了。公司的“品質(zhì)部”定位還是產(chǎn)品質(zhì)量這個“小質(zhì)量”。在具體的實施過程中難以覆蓋全局，作為品質(zhì)部的一個下屬單位，面對品質(zhì)部自己的問題時，無法保持客觀公正性，很多時候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時，很容易產(chǎn)生推行“質(zhì)量管理體系”就是質(zhì)量部工作的觀點，難以調(diào)動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機構(gòu)設(shè)置中的不合理也有著直接的關(guān)系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質(zhì)量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質(zhì)量管理體系”工作者獨立的地位。可以根據(jù)公司的性質(zhì)，將“質(zhì)量管理體系”工作者置于總經(jīng)理或管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下。
“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力和從業(yè)精神
談到“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應(yīng)具備的能力，“質(zhì)量管理體系”工作者還是應(yīng)該要具備一點的。我們一定要認清推行“質(zhì)量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產(chǎn)產(chǎn)品，也是生產(chǎn)人。推行“質(zhì)量管理體系”的目的就是推行普世價值觀，打造以人為基礎(chǔ)、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關(guān)鍵，“質(zhì)量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術(shù)技能
這個比較容易學(xué)習(xí)，一般獲得質(zhì)量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思歷史也成了一種時髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時地要求實行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質(zhì)量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅韌的性格，更重要的是要有堅定的信念。
“質(zhì)量管理體系”的實施
經(jīng)典的理論是這樣闡述的，建立一個質(zhì)量管理體系的方法是按照iso9001質(zhì)量管理體系的要求，從建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單形成。這個從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產(chǎn)生原因一方面是我們對質(zhì)量管理體系的認識有距離，另一方面是我們“質(zhì)量管理體系”工作者本身的能力不足。認識上的距離，前面已經(jīng)講述了，公司的每一位員工在質(zhì)量管理體系這個問題上達成共識、取得認同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的?！百|(zhì)量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當(dāng)能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學(xué)習(xí)一下，先搞一個特區(qū)試點，找到一個合適切入點，把有限的精力和能力把一個點培育好，樹立一個榜樣，逐步擴大到這個點所在的過程（線），擴大這個過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達體系這個系統(tǒng)。這個體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結(jié)的“點—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個體系的推行過程中要用到具體的技術(shù)技能有那些？想一下，pdca（質(zhì)量改進七步驟）、過程方法、審核技術(shù)，有這四個差不多了。
“質(zhì)量管理體系”工作的難點、誤區(qū)及其它
關(guān)于質(zhì)量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質(zhì)量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質(zhì)量管理體系就是推行一種普世價值觀，塑造一種文化。短時間內(nèi)想達到一個很高的層次是不科學(xué)的。漫長的時間很容易使領(lǐng)導(dǎo)失去耐心，員工失去熱情，所以推行時還是低調(diào)點好。
二、質(zhì)量管理體系的推行要以責(zé)任部門為主體
我們常常犯的錯誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認為是不得以而為之。其實沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個部門和個人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領(lǐng)導(dǎo)作用
四、職責(zé)
一個公司的很多問題都是出在管理職責(zé)不清上，這個也是體系關(guān)注的重點。
公司員工職責(zé)文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負責(zé)人提供的。各部門負責(zé)人又是怎么制定的呢，上網(wǎng)查一下，找一份相關(guān)資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個職責(zé)是過程輸出的結(jié)果，他的每一條都要對應(yīng)一個作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。一個過程只有一個主責(zé)部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進行人員編制與管理的基礎(chǔ)，這就叫人力資源控制。我們的經(jīng)理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個資源，這個資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個責(zé)任在使用資源的人，而不是這個資源本身。
公司應(yīng)該呈現(xiàn)的是這樣一個景象：每一名員工按照崗位職責(zé)的要求承擔(dān)工作，完成每一項工作的依據(jù)是作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進行改進，進行標準化。作為一名體系工作者，崗位職責(zé)是推行體系工作一個很好的抓手，一個很好的切入點。
五、方針與目標
公司都有方針，這個方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務(wù)”一樣，最終淪為一個冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個方針進行合適的展開。方針是由目標保證，目標是由程序或措施保證。也就是方針目標化、目標措施化、措施再精細化、精細化到標準化。
作為一名體系工作者對于這一點，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進了。
這兩天出了個甘肅校車悲劇，領(lǐng)導(dǎo)們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質(zhì)量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結(jié)陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質(zhì)量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護體系的尊嚴，你應(yīng)該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經(jīng)理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質(zhì)量管理體系的論文篇十六
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領(lǐng)導(dǎo)、各科負責(zé)人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負責(zé)人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設(shè)的辦事機構(gòu)。其職責(zé)如下：
（1）教育各級醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
（2）審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質(zhì)量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質(zhì)量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量。
（4）對重大醫(yī)療，護理質(zhì)量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質(zhì)量情況和處理決定。（6）對院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領(lǐng)。
導(dǎo)，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會匯報。
（4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計結(jié)果、分析、確認后，通報相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內(nèi)通報。
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者，科室質(zhì)量控制小組職責(zé)如下：
（1）各科室質(zhì)量控制小組由科主任或者副主任、護士長和其他相關(guān)人員3—4人組成。
（2）結(jié)合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實施，責(zé)任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質(zhì)量意識。（4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關(guān)問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質(zhì)量管理體系的論文篇十七
iso9001質(zhì)量管理體系
在上海海事大學(xué)的應(yīng)用與成效
中國高等教育毛入學(xué)率由10年前不足15%提高到目前的23%，實現(xiàn)了從精英型高等教育向大眾化高等教育的轉(zhuǎn)型。但由于高校辦學(xué)條件的限制，毛入學(xué)率的快速提高，使得高校辦學(xué)質(zhì)量問題日益凸顯。
上海海事大學(xué)于1997年引進iso9001質(zhì)量管理標準，應(yīng)用其管理思想和理念，建立與運行具有自身特色的質(zhì)量管理體系，在學(xué)校各項管理活動中使目標控制與過程管理有機結(jié)合起來，使學(xué)校的工作運用pdca（即：計劃-實施-檢查-改進）的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)改進和提高，從管理機制上確保教育教學(xué)質(zhì)量，規(guī)范了學(xué)校的各項管理工作。
通過十余年的運行實踐，學(xué)校建立的質(zhì)量管理體系不斷適應(yīng)學(xué)校管理和人才變化的需要，促進了學(xué)校辦學(xué)水平的提高，獲得了教育主管部門的肯定和社會各界尤其是國內(nèi)外航運界的認同。
一、高校引入iso9001質(zhì)量管理體系的可行性
1.高校引入iso9001質(zhì)量管理體系是高校自身過程管理的需要。
質(zhì)量是教育的生命線，是高等學(xué)校永恒的主題，建立適合高等教育規(guī)律的質(zhì)量管理體系是國內(nèi)外高等學(xué)校不懈的追求。
作為國際通用的質(zhì)量管理標準，iso9000系列標準的基本思想是“質(zhì)量形成于生產(chǎn)全過程，必須使影響產(chǎn)品質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)的全過程始終處于受控狀態(tài)”；它要求采用“過程管理”的手段來保證產(chǎn)品質(zhì)量，強調(diào)“質(zhì)量體系以文件化的形式規(guī)范所有質(zhì)量活動的各個環(huán)節(jié)”。其典型特點是建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范一個相對穩(wěn)定的管理過程，并在各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上實施有效的控制，以期符合預(yù)定的目標或標準。
高等學(xué)校的管理具有過程相對穩(wěn)定的管理特性，并有類似的質(zhì)量
要素循環(huán)系統(tǒng)。因此，在學(xué)校引入iso質(zhì)量管理的理念，建立以iso質(zhì)量標準體系的管理模式是可行的。iso9000系列標準應(yīng)用于高校管理，可以有效地控制各項行政管理工作按照目標和程序要求進行，及時地發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，有利于規(guī)范學(xué)校的教育質(zhì)量管理和質(zhì)量評價。
2.高校引入iso9001質(zhì)量管理體系是保證教育質(zhì)量、提高學(xué)校國際競爭力的需要
加入wto后，我國高等教育同樣面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。wto在《服務(wù)貿(mào)易協(xié)定》中明確規(guī)定教育行業(yè)也是服務(wù)貿(mào)易的范疇，國外教育機構(gòu)已經(jīng)以聯(lián)合辦學(xué)、興辦二級學(xué)院、遠程教育等形式進入中國教育市場。隨著中國對外開放程度的深入，我們的高等教育將受到更加嚴峻的挑戰(zhàn)。高校只有不斷提高自身的質(zhì)量，提高培養(yǎng)人才的質(zhì)量，才能為社會提供高質(zhì)量的教育服務(wù)，才能在高等教育國際化的時代站穩(wěn)腳跟。
從高校面臨的國內(nèi)、國際競爭來看，通過引入iso9001質(zhì)量管理體系，規(guī)范管理過程，提高教育教學(xué)水平，有助于提高學(xué)校的競爭力。
二、上海海事大學(xué)引進iso9001質(zhì)量管理體系的背景
為順應(yīng)世界現(xiàn)代航運人才培養(yǎng)的要求和中國高等教育改革發(fā)展的趨勢，1997年，上海海事大學(xué)決定引進iso9001質(zhì)量管理體系標準。該決策基于兩個背景：一是航運業(yè)關(guān)于教育培訓(xùn)的國際公約和國家相關(guān)法規(guī)的實施；二是主動應(yīng)對社會發(fā)展和市場經(jīng)濟對高等教育的質(zhì)量需求。
1.積極履行國際公約要求
隨著當(dāng)代世界經(jīng)濟的發(fā)展和全球貿(mào)易的增長，國際航運業(yè)已成為
世界經(jīng)濟的重要組成部分。伴隨著全球范圍船舶數(shù)量、噸位和種類的快速增長，各種嚴重損害海洋環(huán)境，造成重大人命、財產(chǎn)損失的海難有增無減，引起國際社會的高度關(guān)注和重視。如何通過規(guī)范統(tǒng)一的管理標準來改善公司和船舶的安全技術(shù)管理，如何建立世界范圍認可的海員培養(yǎng)和適任標準，提高管理人員（包括船員）的素質(zhì)，降低船舶安全事故發(fā)生率，成為全球航運界關(guān)注的焦點和熱門話題。
1994年5月，國際海事組織參照iso9001質(zhì)量管理原理頒布了“國際船舶安全管理規(guī)則”，并于1998年7月起在全球范圍生效并強制執(zhí)行。1995年國際海事組織又通過了“海員培訓(xùn)、考試、發(fā)證、值班標準國際公約”修正案，對涉及海員培養(yǎng)的知識和技能、考試發(fā)證的適任標準等方面要求予以詳細和明確的規(guī)定；該公約同時要求所有締約國船員教育與培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，確保船員教育培訓(xùn)和考試質(zhì)量。1997年10月，中華人民共和國交通部頒發(fā)13號令，要求航海院校和培訓(xùn)機構(gòu)建立質(zhì)量管理體系，并定期接受獨立專家組對院校的審核，審核合格的單位經(jīng)交通部批準頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書。
面對中國從精英型高等教育向大眾化高等教育發(fā)展的特殊階段，高等院校需要吸收先進的管理理念來進行自我完善。iso9001質(zhì)量管理體系標準作為全球通用的質(zhì)量管理標準，為高等教育管理提供了一種模式：通過對目標和過程實施有效的策劃、實施、監(jiān)督、檢查、評價和改進，使管理更加規(guī)范化和科學(xué)化，從而確保人才培養(yǎng)的質(zhì)量。同時，也為學(xué)校的可持續(xù)發(fā)展提供機制上的保障。
在國際上，自20世紀70年代以來，西方國家企業(yè)管理的模式開始進入高等教育領(lǐng)域，英國標準協(xié)會bsi率先提出了“高等教育質(zhì)量保障體系”的概念，并根據(jù)iso9000質(zhì)量體系標準的理念設(shè)計出符合學(xué)校教學(xué)管理規(guī)律的認證規(guī)則，很快在英國幾十所學(xué)校得到應(yīng)用，并逐漸被各國教育界所接受。截至目前，通過iso9000質(zhì)量管理體系標準質(zhì)量認證的學(xué)校和教育機構(gòu)，在北美有139所，歐洲有263所，亞洲有123所。在美國，包括哈佛大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)等知名高校在內(nèi)的幾百所高等院校借鑒質(zhì)量標準的管理理論并予以實踐。實踐證明，在國際教育界，iso9000質(zhì)量體系標準已成為學(xué)校質(zhì)量管理可選擇的模式之一。
三、iso9001質(zhì)量管理體系在高校管理中的應(yīng)用
高校內(nèi)部管理涉及教學(xué)、科研、教師、學(xué)生、組織、人事、宣傳、后勤等各個方面。按照iso9001標準建立質(zhì)量管理體系可以最大限度地減少工作脫節(jié)、漏洞或重復(fù)勞動的現(xiàn)象，有效地發(fā)揮學(xué)校各級組織的管理職能，這對于學(xué)校強化管理是十分必要的。
份，統(tǒng)一和規(guī)范了包括教學(xué)計劃、教學(xué)大綱在內(nèi)的教學(xué)文件200余份。文件內(nèi)容覆蓋“教學(xué)計劃、課程體系建設(shè)與改革”、“教育資源管理”、“招生與學(xué)生管理”、“教學(xué)準備與實施”、“教學(xué)效果檢測”、“教師和管理人員的師德、教風(fēng)、工作作風(fēng)建設(shè)”等教學(xué)環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)在iso9001質(zhì)量管理體系的框架下構(gòu)成一個以體系文件為基礎(chǔ)的整體，即以教學(xué)管理為主線、育人為中心，在明確各類活動對目標定位的作用以及相互間的邏輯關(guān)系的前提下，將學(xué)生招生、教學(xué)、考試、直到就業(yè)整個過程視為一個大體系。這個體系在形式上又可被劃分為決策、過程實現(xiàn)、檢查監(jiān)督、信息反饋等模塊。考慮到質(zhì)量管理體系以教學(xué)管理為主線，并涵蓋學(xué)生和師資管理工作的特點，學(xué)校要求與上述教學(xué)活動直接相關(guān)的教務(wù)處、人事處、學(xué)生處、圖書館一并先期實施質(zhì)量管理體系。
2．在全校教學(xué)等各項管理活動中推行質(zhì)量管理體系
在以航海類專業(yè)為主的商船學(xué)院實施質(zhì)量管理體系一年以后，學(xué)校在管理評審中認為，已建立體系的學(xué)院教學(xué)管理工作狀況明顯好于未建立體系的學(xué)院。因此，針對iso體系的基本要求、適用性和局限性，根據(jù)高等教育的特點對體系進行了相應(yīng)的調(diào)整，對iso9001質(zhì)量管理體系的要素進行轉(zhuǎn)換，進一步完善了學(xué)校的質(zhì)量管理體系與教學(xué)管理工作的對接?？紤]到高校大規(guī)模擴招引起的社會對教學(xué)質(zhì)量的擔(dān)憂，學(xué)校決定于2000年起在全校范圍實施質(zhì)量管理體系。
1999年和2000年，全校先后順利通過了dnv的外審和cmsa的中間審核，標志著學(xué)校的質(zhì)量管理體系運行持續(xù)、有效。
理原理實施教學(xué)質(zhì)量控制提供了更為廣闊的空間。
2003年，學(xué)校完成了與iso9001:2000版相對應(yīng)的文件體系換版工作。目前，質(zhì)量管理體系已經(jīng)覆蓋到全校各個部門，全校教職員工對體系的認識正不斷提高，質(zhì)量意識也進一步增強。
四、推行iso9001質(zhì)量管理體系的成效
上海海事大學(xué)推行質(zhì)量管理體系緊緊抓住iso9001體系中核心內(nèi)涵和基本理念，即把過程管理、目標管理和高等教育特點融合為一體，而不是簡單的生搬硬套；通過強化過程監(jiān)控實現(xiàn)期望目標，從而確保人才培養(yǎng)質(zhì)量目標的實現(xiàn)。經(jīng)過全校教職員工的努力，學(xué)校已經(jīng)建立起以教學(xué)管理為主線、涵蓋學(xué)生管理、師資管理工作的質(zhì)量管理體系，通過持續(xù)不斷的自我改進，質(zhì)量管理體系在學(xué)校內(nèi)部管理方面取得明顯成效。
1.增強了全體教職員工的質(zhì)量意識和客戶觀念
按程序文件辦事已逐步成為習(xí)慣。2.建立了科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量管理文件體系
iso9000質(zhì)量體系標準的典型特點之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范管理過程的每項活動或每個環(huán)節(jié)，并在各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上借助有效的質(zhì)量（工作）記錄予以佐證和檢查驗證，以達到預(yù)定的目標或標準。
學(xué)校建立的質(zhì)量體系文件分為三個層次：
第一層次的《質(zhì)量手冊》，是對質(zhì)量體系予以總體描述的綱領(lǐng)性文件，它既是學(xué)校對外向客戶介紹學(xué)校質(zhì)量體系的手冊，也是對內(nèi)的綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性文件。主要包括質(zhì)量方針、辦學(xué)指導(dǎo)思想、機構(gòu)設(shè)置、體系文件的主要架構(gòu)等內(nèi)容。
第二層次的《程序文件》，是對涉及教學(xué)質(zhì)量的各種活動或過程予以描述的文件，包括活動或過程的目的、責(zé)任者、操作步驟、必要的輸入和最后輸出以及相關(guān)的質(zhì)量（工作）記錄等內(nèi)容，明確了各項工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互關(guān)系等事項。程序文件是學(xué)校日常工作的法定依據(jù)。
由于有了文件化的質(zhì)量管理體系，各項管理工作有了明確的工作 7
程序，從而消除了管理工作中的隨意性和無序性；各種程序文件在質(zhì)量管理體系的逐步完善過程中，工作職責(zé)和部門工作接口得到進一步明確，消除了工作中相互扯皮和推諉的現(xiàn)象。
質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系的重要特征之一，也是審核的主要證據(jù)，有了質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系的運行就會向各級管理者傳遞比以往更豐富、更及時、更有價值的管理信息。體系的運行和體系的審核必須要有質(zhì)量記錄完整性和有效性作為基礎(chǔ)。按照文件《質(zhì)量記錄控制》的要求，審核中如果發(fā)現(xiàn)某項工作沒有按工作程序的要求留下工作記錄或記錄不符合要求，就被視為體系運行的一項“不符合”。在質(zhì)量管理過程中，不僅每一重要工作環(huán)節(jié)必須留下質(zhì)量記錄，而且還要有相關(guān)責(zé)任人簽字。發(fā)現(xiàn)的問題，只要對照文件中職責(zé)要求，就可查明責(zé)任部門和責(zé)任人，無形之中強化了部門或個人的工作責(zé)任心。
由于各項管理活動均形成文件化的程序、規(guī)章制度和規(guī)定的記錄樣式，質(zhì)量體系從管理形式上的規(guī)范化入手，并以“審核”為手段來加強過程的嚴格控制并對體系本身進行監(jiān)控，及時解決出現(xiàn)的問題，以防止過程中任何一個環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為，從而使管理過程得到有效的監(jiān)控。
科學(xué)、規(guī)范的過程管理克服了以往管理過程中因工作程序和職責(zé)不清造成的“因人而異”、“相互推諉”等弊端，真正做到“辦事有程序，管理有依據(jù)，評價有證據(jù)”，逐步形成程序清晰、職責(zé)分明、便于檢查的管理平臺。
4.實現(xiàn)了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的機制
“質(zhì)量管理體系”在管理中使目標控制與過程控制有機地結(jié)合起來，讓學(xué)校每一項工作都運用pdca的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)的改進和提高，從機制上確保教學(xué)質(zhì)量、管理水平及辦學(xué)效率的提高。
按質(zhì)量體系的要求，各主要工作環(huán)節(jié)都必須留下完整的質(zhì)量（工 8
作）記錄備查。具有質(zhì)量體系顯著特點之一的c(check--檢查)是確保教育質(zhì)量持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)，并通過內(nèi)審、外審和管理評審等三種不同類型或?qū)用娴膶徍藖硗瓿伞?BR> 內(nèi)審是對質(zhì)量體系運行符合性的內(nèi)部審核。根據(jù)質(zhì)量體系的程序文件要求，對照每一項管理工作的要求進行審核。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項由審核員開出建議項或不符合項，限期整改，并跟蹤驗證整改情況。
內(nèi)審解決了“有章不循”的問題，但沒有解決體系本身的缺陷，它需要通過管理評審來解決。管理評審是學(xué)校對整個質(zhì)量管理體系運行的一種有效性和適宜性評審，是對體系進行整體性改進的決策平臺。管理評審由最高管理者（校長）主持，管理者代表（主管副校長）組織召開，并作管理評審報告，通過對包括本內(nèi)、外審情況，不符合項糾正情況以及學(xué)生和外界反映的評論，集中對質(zhì)量體系運行的有效、充分、適宜性作出評價。評審決議由管理者代表負責(zé)監(jiān)督實施。
內(nèi)審和管理評審都是內(nèi)部自我檢查行為，具有一定的局限性。外審是通過外部機構(gòu)對學(xué)校管理質(zhì)量的客觀評價，對質(zhì)量管理體系的完善具有重要和不可或缺的作用。外審是社會公認的認證機構(gòu)或政府主管機關(guān)對學(xué)校建立的質(zhì)量體系符合性和有效性的定期審核。定期接受認證機構(gòu)的外審，重新確認質(zhì)量認證證書的有效性，是實施iso9001質(zhì)量管理體系的重要特征之一，也是確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行和持續(xù)改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
總之，正是上述定期、嚴格的內(nèi)、外審核以及管理評審制度，促使學(xué)校在內(nèi)部管理方面有了強有力的全過程監(jiān)督措施。按質(zhì)量體系要求，對內(nèi)外審中發(fā)現(xiàn)的問題必須及時糾錯，使體系具有了持續(xù)改進質(zhì)量的機制和功能。由此，通過持續(xù)改進，學(xué)校建立起了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的質(zhì)量管理機制。
5.提高了教學(xué)質(zhì)量和辦學(xué)聲譽
由于質(zhì)量管理體系實現(xiàn)了過程控制與目標管理的有機結(jié)合，在建立質(zhì)量管理體系并獲得外部質(zhì)量認證后，學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量和社會聲譽有了進一步的提高，航海類專業(yè)學(xué)生在2002--2006年全國航海院校船員適任資格考試中，連續(xù)5年名列第一；在近六年cet-4考試中，學(xué)生合格率高于全國1倍左右；在全國英語專業(yè)四、八級統(tǒng)考中，平均通過率高出全國平均通過率二十多個百分點以上；1998年以來，航海類和航運管理類專業(yè)的畢業(yè)生供不應(yīng)求，當(dāng)年就業(yè)率達到100%，全校平均就業(yè)率（當(dāng)年就業(yè)率）保持在95%以上。通過對用人單位和畢業(yè)生的抽樣調(diào)查表明，用人單位對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量和畢業(yè)生素質(zhì)總體評價呈上升態(tài)勢，畢業(yè)生對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量和學(xué)風(fēng)的滿意度也達到了90%以上的水平。
2004年，教育部批準學(xué)校由“上海海運學(xué)院”更名為“上海海事大學(xué)”。在2004年教育部對學(xué)校的本科教學(xué)評估和2006年教育部對學(xué)校英語專業(yè)的教學(xué)評估中，學(xué)校都獲得優(yōu)秀。學(xué)校還成為2006-2010年教育部高等學(xué)校物流類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會主任委員單位。這些都體現(xiàn)了教育主管部門對學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的肯定。
此，質(zhì)量管理體系和高校管理實踐還需進一步協(xié)調(diào)和融合，使學(xué)校的全體教職員工真正自覺地把iso9001質(zhì)量管理標準的理念同管理過程及其最終目標有機地融合為一體。這將是高校實施質(zhì)量管理體系的理想境界。